Исследование по оценке безопасности АЛЛО-АСЦ-ДФУ у субъектов с глубокими ожоговыми ранами второй степени

Критерии включения:

1. Субъекту 18 лет и старше.
2. Субъекты с глубоким ожогом второй степени ≥100 см^2.
3. Отрицательный результат на бета-ХГЧ в моче у женщин детородного возраста.
4. Субъект может дать письменное информированное согласие до начала исследования и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

1. Субъекты, которые были включены в другое клиническое исследование в течение 30 дней после скрининга.
2. Субъекты с аллергией или гиперчувствительной реакцией на белки бычьего происхождения или фибриновый клей.
3. Субъекты, получающие стероиды, иммунодепрессанты или антикоагулянты.
4. Субъекты с активной инфекцией.
5. Субъекты с геморрагической и гемокоагуляционной болезнью
6. Субъекты, которые не желают использовать «эффективный» метод контрацепции во время исследования.
7. Субъекты, у которых в анамнезе были злокачественные опухоли в течение последних пяти лет или в настоящее время.
8. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
9. Субъекты, которые, как считается, имеют серьезное заболевание, которое может повлиять на исследование исследователя.
10. Ожоговая рана имеется на любой части лица.
11. Субъекты, у которых в анамнезе были операции по поводу злокачественной опухоли в течение последних пяти лет (за исключением участка карциномы).
12. Субъекты, которых исследователь считает непригодными для исследования.
13. Субъекты, которые не могут понять цель этого исследования или выполнить требования исследования.