Un estudio para evaluar la seguridad de ALLO-ASC-DFU en sujetos con quemaduras profundas de segundo grado

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es mayor de 18 años.
2. Sujetos que tienen una quemadura profunda de segundo grado ≥100 cm^2.
3. Negativo para beta-HCG en orina para mujeres en edad fértil.
4. El sujeto puede dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que se hayan inscrito en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección.
2. Sujetos que son alérgicos o tienen una reacción de hipersensibilidad a las proteínas de origen bovino o al pegamento de fibrina.
3. Sujetos que están recibiendo esteroides, inmunosupresores o anticoagulantes.
4. Sujetos con infección activa.
5. Sujetos con enfermedad hemorrágica y hemocoagulativa
6. Sujetos que no estén dispuestos a utilizar un método anticonceptivo "eficaz" durante el estudio.
7. Sujetos que tengan antecedentes de tumor maligno en los últimos cinco años, o que esté en proceso actualmente.
8. Sujetos que están embarazadas o amamantando.
9. Sujetos que se considera que tienen una enfermedad significativa que puede afectar el estudio por parte del investigador
10. La herida por quemadura está presente en cualquier parte de la cara.
11. Sujetos que tienen antecedentes de cirugía por tumor maligno en los últimos cinco años (excepto el sitio del carcinoma).
12. Sujetos que el investigador considere no aptos para el estudio.
13. Sujetos que no pueden comprender el objetivo de este estudio o cumplir con los requisitos del estudio.