Une étude pour évaluer l'innocuité d'ALLO-ASC-DFU chez les sujets souffrant de brûlures profondes au deuxième degré

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé de 18 ans et plus.
2. Sujets qui ont une brûlure profonde au deuxième degré ≥ 100 cm ^ 2.
3. Négatif pour le bêta-HCG urinaire chez les femmes en âge de procréer.
4. Le sujet est capable de donner son consentement éclairé écrit avant le début de l'étude et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui ont été inscrits à une autre étude clinique dans les 30 jours suivant le dépistage.
2. Sujets allergiques ou ayant une réaction d'hypersensibilité aux protéines d'origine bovine ou à la colle de fibrine.
3. Sujets recevant des stéroïdes, des immunosuppresseurs ou des anticoagulants.
4. Sujets avec infection active.
5. Sujets atteints de maladie hémorragique et hémocoagulante
6. Sujets qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception "efficace" pendant l'étude.
7. Sujets ayant des antécédents de tumeur maligne au cours des cinq dernières années ou en cours de traitement.
8. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent.
9. Sujets considérés comme ayant une maladie importante pouvant avoir un impact sur l'étude par l'investigateur
10. La brûlure est présente sur n'importe quelle partie du visage.
11. - Sujets ayant des antécédents de chirurgie pour tumeur maligne au cours des cinq dernières années (à l'exception du site du carcinome).
12. Sujets qui sont considérés comme ne convenant pas à l'étude par l'investigateur.
13. Sujets qui ne sont pas en mesure de comprendre l'objectif de cette étude ou de se conformer aux exigences de l'étude.