Egy tanulmány az ALLO-ASC-DFU biztonságosságának értékelésére mély, másodfokú égési sebben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Az alany 18 éves vagy annál idősebb.
2. Azok az alanyok, akiknek mély, másodfokú égési sérülése ≥100 cm^2.
3. Negatív a vizelet béta-HCG-re fogamzóképes korú nőknél.
4. A vizsgálati alany a tanulmányok megkezdése előtt tud írásos beleegyezést adni, és a tanulmányi követelményeknek megfelelni.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan alanyok, akiket a szűrést követő 30 napon belül bevontak egy másik klinikai vizsgálatba.
2. Olyan személyek, akik allergiásak vagy túlérzékenyek a szarvasmarha eredetű fehérjékre vagy a fibrin ragasztóra.
3. Szteroidokat, immunszuppresszív vagy antikoagulánsokat kapó alanyok.
4. Aktív fertőzésben szenvedő alanyok.
5. Vérzéses és véralvadási betegségben szenvedő alanyok
6. Azok az alanyok, akik nem hajlandók "hatékony" fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat során.
7. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel az elmúlt öt évben, vagy akiknek jelenleg van folyamata.
8. Terhes vagy szoptató alanyok.
9. Olyan alanyok, akikről úgy ítélik meg, hogy jelentős betegségük van, amely befolyásolhatja a vizsgáló által végzett vizsgálatot
10. Az arc bármely részén égési seb található.
11. Azok az alanyok, akiknél az elmúlt öt évben rosszindulatú daganat miatt műtétet végeztek (kivéve a karcinóma helyét).
12. Olyan alanyok, akiket a vizsgáló nem tartott alkalmasnak a vizsgálatra.
13. Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a tanulmány célját, vagy nem képesek megfelelni a tanulmányi követelményeknek.