Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация осознанности для пациентов с колоректальным раком и лиц, ухаживающих за ними (Mindfulness)

22 февраля 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco

Присутствие: медитация осознанности на основе аудио для пациентов с колоректальным раком и лиц, осуществляющих уход

Это аудио-медитация осознанности для пациентов с колоректальным раком и лиц, ухаживающих за ними. 8-недельное исследование с одной группой будет проводиться среди пациентов Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) с метастатическим колоректальным раком, проходящих химиотерапию, и лиц, осуществляющих уход за этими пациентами (всего 44 участника).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз метастатического рака связан с высоким уровнем дистресса как у пациентов, так и у лиц, осуществляющих уход. Исследователи предполагают, что вмешательство осознанности на основе аудио будет эффективным средством уменьшения стресса и улучшения качества жизни пациентов с раком на поздних стадиях и тех, кто за ними ухаживает. С помощью исследования «Быть ​​присутствующим» проведите 8-недельное исследование с одной группой среди пациентов UCSF с метастатическим колоректальным раком, проходящих химиотерапию, и лиц, осуществляющих уход за этими пациентами (всего 44 участника). Участники получат информационный буклет с журналом практики и MP3-плеер с вводной лекцией и медитациями с гидом. Напоминания о тренировках будут приходить в виде текстовых сообщений. Электронные письма будут содержать практические задания и ссылки на проверенные инструменты опроса. Инструменты опроса (Термометр дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) для взрослых, краткие формы Национального института здравоохранения (NIH)) будут измерять общее состояние здоровья, тревогу, депрессию, усталость и качество сна до, во время и после вмешательства, чтобы получить предварительные оценки эффективности вмешательства среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, по результатам, о которых сообщают сами пациенты. Качественные данные будут собираться из интервью до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подходящие пациенты должны:

  • Диагноз метастатической аденокарциномы толстой, прямой или тонкой кишки
  • Ожидайте получения химиотерапии в течение не менее 12 недель с момента набора
  • Иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 6 месяцев
  • Иметь статус Karnofsky Performance ≥60
  • Уметь говорить и читать по-английски
  • Иметь доступ к мобильному телефону
  • Уметь перемещаться по веб-сайтам, заполнять формы в Интернете, общаться по электронной почте и иметь регулярный доступ в Интернет.
  • Иметь уровень бедствия ≥3 на термометре бедствия NCCN (DT).[1, 40]
  • Всегда будут прилагаться усилия для набора пар пациентов и лиц, осуществляющих уход, но непарные пациенты также имеют право на участие.

Правомочными опекунами являются супруг/партнер, другой член семьи или близкий друг пациента с метастатической аденокарциномой толстой, прямой кишки или тонкой кишки.

Приемлемые опекуны должны:

  • Уметь говорить и читать по-английски
  • Иметь доступ к мобильному телефону
  • Уметь перемещаться по веб-сайтам, заполнять формы в Интернете, общаться по электронной почте и иметь регулярный доступ в Интернет.

Критерий исключения:

Это исследование ограничено исследованием пациентов с метастатической аденокарциномой толстой, прямой или тонкой кишки, поскольку схемы лечения и траектории заболевания для этих групп заболеваний схожи.

Глухота, текущая медитативная практика (> 2 эпизодов или более 1 часа в общей сложности еженедельно) и текущая регистрация в программе снижения стресса являются критериями исключения для интервенционного исследования, поскольку исследование разработано как аудио-введение в медитацию осознанности.

Пациенты с уровнем DT >7 будут рассматриваться в индивидуальном порядке. Пациентам и лицам, осуществляющим уход, которые участвуют в фокус-группе и соответствуют критериям вмешательства, будет предоставлена ​​возможность участвовать: данные будут собираться, но эти пациенты/участники не будут включены в окончательный анализ, чтобы не исказить результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство в исследование
Вмешательство осознанности на основе аудио 8-недельное пилотное исследование с одной группой будет проводиться среди пациентов Семейного комплексного онкологического центра Хелен Диллер (HDFCCC) с метастатическим колоректальным раком, получающих химиотерапию, и их опекунов (всего 44 участника). Участники получат информационный буклет с журналом практики и MP3-плеер с вводной лекцией и медитациями под руководством гида. Напоминания о тренировках будут приходить в виде текстовых сообщений. Еженедельные электронные письма будут содержать практические инструкции и ссылки на проверенные анкеты.
Поведенческий: Внимательность на основе аудио
Треки осознанности на основе аудио (формат MP3).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля подходящих пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые согласны пройти скрининг, согласиться на участие и завершить или частично завершить вмешательство в качестве меры осуществимости и приемлемости.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Приверженность к вмешательству, оцениваемая по частоте и продолжительности выполнения упражнений (запись в журнал и ответы на текстовые сообщения)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к вмешательству, оцениваемая по частоте и продолжительности выполнения упражнений (запись в журнал и ответы на текстовые сообщения)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Причины неприемлемости как мера осуществимости
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Доля зарегистрированных пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые отказываются участвовать или завершать вмешательство, в качестве меры осуществимости и приемлемости
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Причины неучастия/непродолжения вмешательства, как мера осуществимости и приемлемости
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, оцененное с помощью инструментов NIH PROMIS в начале, середине и конце исследования.
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
0, 4 и 8 недель
Бедствие, оцененное термометром бедствия NCCN и приборами NIH PROMIS в начале, середине и конце исследования.
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
0, 4 и 8 недель
Тревожность по оценке с помощью термометра дистресса NCCN и инструментов NIH PROMIS в начале, середине и конце исследования.
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
0, 4 и 8 недель
Депрессия по оценке с помощью термометра дистресса NCCN и инструментов NIH PROMIS в начале, середине и конце исследования.
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
0, 4 и 8 недель
Утомляемость по оценке с помощью термометра дистресса NCCN и инструментов NIH PROMIS в начале, середине и конце исследования.
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
0, 4 и 8 недель
Качество сна по оценке с помощью термометра дистресса NCCN и инструментов NIH PROMIS в начале, середине и конце исследования.
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
0, 4 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Chloe Atreya, MD, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15455

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внимательность на основе аудио

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться