Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatiointerventio kolorektaalisyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen (Mindfulness)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Läsnäolo: äänipohjainen mindfulness-meditaatio interventio paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

Tämä on äänipohjainen mindfulness-meditaatiointerventio paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille ja hoitajille. Kahdeksan viikkoa kestävä yksihaaratutkimus tehdään Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, ja näiden potilaiden hoitajia (yhteensä 44 osallistujaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metastaattinen syöpädiagnoosi liittyy sekä potilaiden että omaishoitajien korkeaan ahdistukseen. Tutkijat olettavat, että äänipohjainen mindfulness-interventio on tehokas keino vähentää kärsimystä ja parantaa edenneen syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua. Suorita Being Present -tutkimuksella 8 viikon yksihaaratutkimus UCSF-potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, ja näiden potilaiden omaishoitajat (yhteensä 44 osallistujaa). Osallistujat saavat tietovihkon, joka sisältää harjoituslokin, ja MP3-soittimen, joka sisältää johdantoluennon ja ohjattuja meditaatioita. Harjoitusmuistutuksia lähetetään tekstiviesteinä. Sähköpostit sisältävät harjoitustehtäviä ja linkkejä validoituihin tutkimusvälineisiin. Tutkimusinstrumentit (National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hätälämpömittari ja National Institutes of Health (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) aikuisten lyhyet lomakkeet) mittaavat maailmanlaajuista terveyttä, ahdistusta, masennusta, väsymystä ja unen laatua ennen intervention aikana ja sen jälkeen saadakseen alustavia arvioita intervention tehokkuudesta potilaiden ja hoitajien kesken itse ilmoittamiin tuloksiin. Laadullista tietoa kerätään interventiota edeltävistä ja jälkihaastatteluista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten potilaiden tulee:

  • Tee metastaattisen paksusuolen, peräsuolen tai ohutsuolen adenokarsinooman diagnoosi
  • Odota, että saat kemoterapiaa yhteensä vähintään 12 viikon ajan rekrytointihetkestä
  • Elinajanodote on vähintään 6 kuukautta
  • Sinulla on Karnofskyn suorituskykytila ​​≥60
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Saat käyttöösi matkapuhelimen
  • Pystyy navigoimaan verkkosivustoilla, täyttämään lomakkeita verkossa, kommunikoimaan sähköpostitse ja käyttämään Internetiä säännöllisesti
  • Hätätaso on ≥3 NCCN-hätälämpömittarissa (DT).[1, 40]
  • Potilas- ja hoitajapareja pyritään aina hankkimaan, mutta myös parittomat potilaat ovat kelvollisia.

Tukikelpoisia omaishoitajia ovat puoliso/kumppani, muu perheenjäsen tai läheinen ystävä potilaan, jolla on metastaattinen paksusuolen, peräsuolen tai ohutsuolen adenokarsinooma.

Tukikelpoisten hoitajien tulee:

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Saat käyttöösi matkapuhelimen
  • Pystyy navigoimaan verkkosivustoilla, täyttämään lomakkeita verkossa, kommunikoimaan sähköpostitse ja käyttämään Internetiä säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

Tämä tutkimus rajoittuu potilaisiin, joilla on metastaattinen paksu-, peräsuolen tai ohutsuolen adenokarsinooma, koska näiden tautiryhmien hoito-ohjelmat ja sairausrajat ovat samankaltaisia.

Kuurous, Nykyinen meditaatioharjoitus (> 2 jaksoa tai > 1 tunti yhteensä, viikoittain) ja nykyinen ilmoittautuminen stressinvähennysohjelmaan ovat interventiotutkimuksen poissulkemiskriteereitä, koska tutkimus on suunniteltu audiopohjaiseksi johdatukseksi mindfulness-meditaatioon.

Potilaat, joiden DT-taso on > 7, otetaan huomioon tapauskohtaisesti. Potilaat ja omaishoitajat, jotka osallistuvat fokusryhmään ja täyttävät interventiokriteerit, saavat mahdollisuuden osallistua: tietoja kerätään, mutta näitä potilaita/osallistujia ei oteta mukaan loppuanalyyseihin, jotta tulokset eivät vääristyisi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tutkimusinterventio
Äänipohjainen mindfulness-interventio Helen Diller Famiily Comprehensive Cancer Center (HDFCCC) -potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, ja heidän omaishoitajiensa (yhteensä 44 osallistujaa) tehdään 8 viikon mittainen yhden käden pilottitutkimus. Osallistujat saavat tietovihkon, joka sisältää harjoituspäiväkirjan, ja MP3-soittimen, joka sisältää johdantoluennon ja ohjattuja meditaatioita. Harjoitusmuistutuksia lähetetään tekstiviesteinä. Viikoittaiset sähköpostit sisältävät käytännön ohjeita ja linkkejä validoituihin kyselylomakkeisiin.
Käyttäytyminen: Äänipohjainen mindfulness
Äänipohjaiset mindfulness-kappaleet (MP3-muoto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soveltuvien potilaiden ja hoitajien osuus, jotka suostuvat seulomiseen, suostuvat osallistumaan ja suorittavat toimenpiteen loppuun tai osittain toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittana.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Intervention noudattaminen, arvioituna harjoitusten harjoitusten tiheyden ja keston perusteella (kirjattu lokiin ja vastaukset tekstiviesteihin)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intervention noudattaminen, arvioituna harjoitusten harjoitusten tiheyden ja keston perusteella (kirjattu lokiin ja vastaukset tekstiviesteihin)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kelpoisuuden syyt toteutettavuuden mittana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Niiden potilaiden ja hoitajien osuus, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai suorittamasta toimenpidettä toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Syyt osallistumatta jättämiseen/toimenpiteen jatkamatta jättämiseen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu, joka on arvioitu NIH PROMIS -instrumenteilla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
0, 4 ja 8 viikkoa
Hätä, joka on arvioitu NCCN Distress Thermometer ja NIH PROMIS -laitteilla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
0, 4 ja 8 viikkoa
Ahdistuneisuus, arvioituna NCCN Distress Thermometer ja NIH PROMIS -laitteilla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
0, 4 ja 8 viikkoa
Masennus, joka on arvioitu NCCN Distress Thermometer ja NIH PROMIS -laitteilla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
0, 4 ja 8 viikkoa
Väsymys, joka on arvioitu NCCN Distress Thermometer- ja NIH PROMIS -laitteilla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
0, 4 ja 8 viikkoa
Unen laatu mitattuna NCCN Distress Thermometer- ja NIH PROMIS -laitteilla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
0, 4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloe Atreya, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15455

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Äänipohjainen mindfulness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa