Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditációs beavatkozás vastag- és végbélrákos betegek és gondozók számára (Mindfulness)

2018. február 22. frissítette: University of California, San Francisco

Jelenlét: Audioalapú mindfulness meditációs beavatkozás vastag- és végbélrákos betegek és gondozók számára

Ez egy hangalapú mindfulness meditációs beavatkozás vastagbélrákos betegek és gondozók számára. Egy 8 hetes egykarú vizsgálatot végeznek a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen (UCSF) áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő, kemoterápiában részesülő betegek és e betegek gondozói körében (összesen 44 résztvevő).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metasztatikus rákdiagnózis magas szintű szorongással jár mind a betegek, mind a gondozók körében. A kutatók azt feltételezik, hogy az audio-alapú éberségi beavatkozás hatékony eszköz lesz a szorongás csökkentésére és az életminőség javítására az előrehaladott rákbetegek és gondozóik körében. A Being Present vizsgálattal végezzen egy 8 hetes egykarú vizsgálatot áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő, kemoterápiában részesülő UCSF-betegek és e betegek gondozói körében (összesen 44 résztvevő). A résztvevők egy gyakorlati naplót tartalmazó tájékoztató füzetet és egy bevezető előadást és vezetett meditációkat tartalmazó MP3 lejátszót kapnak. A gyakorlati emlékeztetőket szöveges üzenetben küldjük el. Az e-mailek gyakorlati feladatokat és hitelesített felmérési eszközökre mutató hivatkozásokat tartalmaznak. A felmérési eszközök (National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer és National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) felnőttkori rövid formák) mérni fogják a globális egészségi állapotot, szorongást, depressziót, fáradtságot és alvásminőséget, mielőtt a beavatkozás alatt és után, hogy előzetes becsléseket kapjunk a beavatkozás hatékonyságáról a betegek és a gondozók körében az önbeszámoló eredmények alapján. A kvalitatív adatokat a beavatkozás előtti és utáni interjúkból gyűjtjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult betegeknek:

  • Áttétes vastagbél-, végbél- vagy vékonybél-adenokarcinóma diagnózisa
  • A felvételtől számítva legalább 12 hétig kell kemoterápiában részesülnie
  • A várható élettartam legalább 6 hónap
  • Karnofsky teljesítménystátusza ≥60
  • Tudjon beszélni és olvasni angolul
  • Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
  • Legyen képes webhelyeken navigálni, űrlapokat kitölteni az interneten, kommunikálni e-mailben, és rendszeres hozzáféréssel rendelkezzen az internethez
  • Az NCCN Distress Thermometer (DT) vészszintje ≥3 legyen.[1, 40]
  • Mindig törekszünk arra, hogy beteg-gondozó párokat toborozzanak, de páratlan betegek is jogosultak

A jogosult gondozók egy áttétes vastag-, végbél- vagy vékonybél-adenokarcinómában szenvedő beteg házastársa/élettársa, más családtagja vagy közeli barátja.

A jogosult gondozóknak:

  • Tudjon beszélni és olvasni angolul
  • Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
  • Legyen képes webhelyeken navigálni, űrlapokat kitölteni az interneten, kommunikálni e-mailben, és rendszeres hozzáféréssel rendelkezzen az internethez

Kizárási kritériumok:

Ez a vizsgálat a metasztatikus vastagbél-, végbél- vagy vékonybél-adenokarcinómában szenvedő betegekre korlátozódik, mivel ezekben a betegségcsoportokban a kezelési rend és a betegség lefutása hasonló.

A süketség, a jelenlegi meditációs gyakorlat (>2 epizód vagy több mint 1 óra összesen, hetente) és a stresszcsökkentő programba való jelenlegi beiratkozás a beavatkozási tanulmány kizárási kritériumai, mivel a tanulmány a tudatosság meditáció hangalapú bevezetéseként készült.

A 7-nél nagyobb DT-szintű betegeket eseti alapon figyelembe kell venni. Azok a betegek és gondozók, akik egy fókuszcsoportban vesznek részt, és megfelelnek a beavatkozás kritériumainak, lehetőséget kapnak a részvételre: adatgyűjtésre kerül sor, de ezek a betegek/résztvevők nem kerülnek bele a végső elemzésekbe, hogy ne torzítsák az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tanulmányi beavatkozás
Hangalapú figyelemfelkeltő beavatkozás A Helen Diller Családi Átfogó Rákkutató Központban (HDFCCC) áttétes vastagbélrákban szenvedő, kemoterápiában részesülő betegek és gondozóik (összesen 44 résztvevő) körében 8 hetes egykarú kísérleti vizsgálatot végeznek. A résztvevők egy gyakorlati naplót tartalmazó tájékoztató füzetet és egy bevezető előadást és vezetett meditációkat tartalmazó MP3 lejátszót kapnak. A gyakorlati emlékeztetőket szöveges üzenetben küldjük el. A heti e-mailek gyakorlati utasításokat és az érvényesített kérdőívekre mutató hivatkozásokat tartalmaznak.
Viselkedési: Hangalapú éberség
Hangalapú mindfulness zeneszámok (MP3 formátum).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon jogosult betegek és gondozók aránya, akik beleegyeznek a szűrésbe, beleegyeznek a részvételbe, valamint befejezik vagy részben befejezik a beavatkozást a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság mértékeként.
Időkeret: 8 hét
8 hét
A beavatkozás betartása, a gyakorlatok gyakorlásának gyakorisága és időtartama alapján (naplóban rögzítve és szöveges üzenetekre adott válaszokban)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás betartása, a gyakorlatok gyakorlásának gyakorisága és időtartama alapján (naplóban rögzítve és szöveges üzenetekre adott válaszokban)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az alkalmatlanság okai, mint a megvalósíthatóság mércéje
Időkeret: 8 hét
8 hét
A beiratkozott betegek és gondozók aránya, akik megtagadják a beavatkozásban való részvételt vagy annak befejezését a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság mértékeként
Időkeret: 8 hét
8 hét
A beavatkozásban való részvétel/nem folytatásának okai a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság mércéjeként
Időkeret: 8 hét
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség, a NIH PROMIS műszerekkel a vizsgálat elején, felénél és végén értékelve
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
0, 4 és 8 hét
Distressz, az NCCN Distress Thermometer és a NIH PROMIS műszerek által a vizsgálat elején, felénél és végén értékelve
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
0, 4 és 8 hét
Szorongás az NCCN Distress Thermometer és a NIH PROMIS műszerekkel a vizsgálat elején, felénél és végén mérve
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
0, 4 és 8 hét
Depresszió az NCCN Distress Thermometer és a NIH PROMIS műszerekkel a vizsgálat elején, felénél és végén mérve
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
0, 4 és 8 hét
Fáradtság az NCCN Distress Thermometer és a NIH PROMIS műszerekkel a vizsgálat elején, felénél és végén mérve
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
0, 4 és 8 hét
Az alvás minősége az NCCN Distress Thermometer és a NIH PROMIS műszerek által a vizsgálat elején, felénél és végén mérve
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
0, 4 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chloe Atreya, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15455

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Hangalapú éberség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel