Оценка остаточных фрагментов гибкой уретероскопии

Гибкая уретероскопия (ВДУ) широко применяется для лечения камней в почках размером до 20 мм. Необходимо провести оценку остаточных фрагментов, поскольку они могут вызвать боль и дополнительные хирургические вмешательства. Однако ни сроки, ни модальность исследования изображений для этой оценки еще не стандартизированы.

Компьютерная томография (КТ) стала стандартом диагностики мочевых камней. Пациентам с камнями в течение жизни проводят множество КТ-исследований в связи с явлениями, связанными с камнями. Однако кумулятивное воздействие ионизирующего излучения КТ может вызывать опухоли. Поэтому рекомендуются усилия по снижению радиационного облучения, такие как лучший выбор времени для направления пациента на КТ, протоколы с низкой дозой облучения и ограничение области тела для исследования.

До 38% пациентов имеют остаточные фрагменты более 2 мм по данным КТ после УРФ. Цель исследователей состоит в том, чтобы спрогнозировать необходимость направления пациентов на КТ для оценки остаточных фрагментов после УРФ и оценить клиническую значимость остаточных фрагментов и осложнений УРФ.

Метод

115 последовательных симптоматических взрослых (старше 18 лет) пациентов с диагностированными по данным КТ камнями в почках более 5 мм и менее 20 мм или менее 15 мм в нижней чашечке будут подвергнуты УРФ. Остаточные фрагменты будут оцениваться с помощью КТ, УЗИ и обзорной рентгенографии в послеоперационном периоде. Протокол исследования одобрен комитетом по этике нашей больницы, и письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов в соответствии с Хельсинкской декларацией этических принципов медицинских исследований с участием человека.

Размер образца

Размер выборки рассчитывался исходя из доли пациентов с остаточными фрагментами более 2 мм по данным КТ 38% и по обычной рентгенографии 17%. Следовательно, размер выборки для бикаудального теста с уровнем значимости 5% и мощностью теста 95% составляет 115 человек.

Факторы исключения

Пациенты с пороками развития почек, стенозом мочеточника, предшествующими операциями на ипсилатеральной почке, гидронефрозом, постоянным двойным стентом J и противопоказаниями к УРП будут исключены.

Гибкая уретероскопия

Операция проводится в радиационно-защищенной операционной под общим наркозом.

Выполняется пиелография, и проводник из нитинола 0,035 дюйма и проводник из ПТФЭ 0,035 дюйма вводятся до почечной лоханки под рентгеноскопическим контролем.

Полужесткая уретероскопия проводится для активной дилатации мочеточника. Мочеточниковый интродьюсер размером 10/12F x 35 см помещают до верхнего отдела мочеточника и через него вводят гибкий уретероскоп для непосредственной идентификации всех почечных чашечек и камней в почках перед литотрипсией.

Лазерная литотрипсия будет выполняться гольмиевым лазерным волокном 200-270 микрон до полного удаления каменной пыли или корзинирования фрагментов камней > 2 мм с помощью корзины без наконечника < 1,9 F. Фрагменты камней < 2 мм допустимы. Будет выполнена пиелография через мочеточниковый интродьюсер для поиска перфорации мочевыводящих путей и помощи в правильном размещении двойного J-стента 6F в почечной лоханке. Оболочку мочеточника удаляют под прямым уретероскопическим контролем для лечения повреждений мочеточника и фрагментов камней мочеточника.

Следовать за

Клиническая оценка проводится одним и тем же урологом на предоперационной консультации, через 7 дней после процедуры, через 30 дней после процедуры и через 100 дней после процедуры. Оценка остаточных фрагментов будет проводиться с помощью КТ, УЗИ мочевыводящих путей (УЗИ) и рентгенографии брюшной полости (РХ) через 90 дней после операции у всех пациентов. После процедуры пациенты получают рекомендации и прописывают для домашнего использования стандартизированные средства обезболивания.

Оцениваемые параметры

Параметры, оцениваемые у каждого пациента, будут следующими: демографические данные, такие как пол, возраст, раса, индекс массы тела, окружность талии, размер камня в почках с 3 измерениями диаметров для расчета максимального диаметра, площади и объема, измеренных в единицах Хаунсфилда камня в почках, количество камней, положение камня в почке, тип используемого уретероскопа, время операции, измеренное от начала цистоскопии до извлечения всего эндоскопического оборудования и от начала до конца введения гибкого уретероскопа в почку, техника литотрипсии ( корзинирование без фрагментации, пылеобразования или комбинированной техники), эндоскопическое исследование в конце и наличие остаточных фрагментов > 2 мм в послеоперационной КТ, состав мочевых камней, 2 метаболические оценки крови и мочи каждого пациента, которые должны быть сделаны между 45 и 90 днями процедура, в том числе: общий кальций, паратиреоидный гормон (ПТГ), мочевая кислота, мочевина, креатинин, газы венозной крови, рН мочи, посев мочи, 24-часовая доза кальция, натрия, цитрата, оксалата, цистина, креатинина, мочевины в моче, мочевая кислота и фосфат. Другие авторы (8) в ретроспективном исследовании продемонстрировали, что размер камня (p < 0,001), локализация (p < 0,001), множественность (p = 0,003), время операции (p = 0,008) и исключительное использование гибкого уретероскопа ( p = 0,029) связаны с наличием остаточных фрагментов.

Чувствительность и специфичность комбинации УЗИ + Рх для выявления остаточных фрагментов на послеоперационной КТ, прогностические параметры для наилучшей точности комбинации УЗИ + Рх и эндоскопического концевого осмотра и возникновения осложнений, таких как поражение мочеточника, дилатация почки, посещение отделение неотложной помощи для обезболивания, будет определена необходимость дополнительных процедур.

Статистика

Сравнение методов оценки остаточных фрагментов будет выполнено с помощью критерия Кокрана, а прогнозирование параметров, позволяющих избежать КТ, будет выполнено с помощью множественной логистической регрессии с использованием программы IPSS 16.0 с уровнем значимости 5%.