Исследование AK0529 у младенцев, госпитализированных с RSV

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола любой расы или этнической принадлежности с возрастом, скорректированным с учетом недоношенности ≥1 месяца и ≤24 месяцев.
• Диагностика РСВ-инфекции вирусологическим методом.
• Субъект должен весить> 3 кг на скрининге.
• Должно быть предоставлено письменное информированное согласие субъекта на участие.
• Для пациентов в возрасте <12 месяцев и затылочно-лобной окружности головы (OFHC) в пределах нормы для возраста и пола.

Критерий исключения:

• Субъект принимал, принимает в настоящее время или нуждается в каких-либо запрещенных лекарствах.
• Известно, что субъект ВИЧ-инфицирован (или мать, если потенциальным субъектом является ребенок в возрасте до 6 месяцев).
• Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до даты скрининга.
• Требуются вазопрессоры или инотропная поддержка на момент зачисления.
• Сопутствующие желудочно-кишечные заболевания, которые, по мнению исследователя, могут препятствовать всасыванию исследуемого лекарственного препарата (например, затяжная рвота, синдром мальабсорбции, некротизирующий энтероколит в анамнезе с последующим синдромом короткой кишки).
• Бронхолегочная дисплазия или хроническое заболевание легких, требующее вспомогательной вентиляции на момент включения.
• Снижение дыхательного резерва с риском гиперкапнии (например, легочная гипоплазия, секвестрационные синдромы, цистаденоматоидная мальформация, операции по поводу диафрагмальной грыжи в анамнезе).
• Шунт слева направо заслуживает корректирующей терапии.