Un estudio de AK0529 en bebés hospitalizados con RSV

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos de cualquier raza o etnia con una edad ajustada por cualquier prematuridad de ≥1 mes y ≤24 meses.
• Diagnóstico de infección por VRS por virología.
• El sujeto debe pesar >3 kg en la selección.
• Debe haber proporcionado el consentimiento informado por escrito para que el sujeto participe.
• Para pacientes menores de 12 meses y perímetro cefálico occipitofrontal (OFHC) dentro del rango normal para la edad y el sexo.

Criterio de exclusión:

• El sujeto ha tomado, está tomando actualmente o requiere algún medicamento restringido.
• Se sabe que el sujeto es seropositivo (o la madre, si el sujeto potencial es un niño menor de 6 meses).
• Participación en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la fecha de la selección.
• Requiere vasopresores o soporte inotrópico al momento de la inscripción.
• Condiciones gastrointestinales concurrentes que podrían, en opinión del investigador, perjudicar la absorción del medicamento en investigación (p. vómitos prolongados, síndrome de malabsorción, antecedentes de enterocolitis necrotizante con el consiguiente síndrome de intestino corto).
• Displasia broncopulmonar o enfermedad pulmonar crónica que requiera ventilación asistida en el momento de la inscripción.
• Reserva ventilatoria disminuida con riesgo de hipercapnia (p. hipoplasia pulmonar, síndromes de secuestro, malformación cistoadenomatoide, antecedentes de cirugía por hernia diafragmática).
• Shunt de izquierda a derecha que amerita terapia correctiva.