Безопасность и иммуногенность вакцины против зостера при СКВ

Опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) представляет собой болезненное состояние, вызванное реактивацией вируса ветряной оспы (VZV), который остается бездействующим после первичной инфекции. Реактивация HZ может вызвать значительную заболеваемость, такую ​​как постгерпетическая невралгия, и даже смертность от диссеминированной инфекции, особенно у лиц с ослабленным иммунитетом.

Вакцина HZ (Zostavax) представляет собой большую, чем обычно, дозу вакцины против ветряной оспы, которая содержит штамм Oka живого аттенуированного VZV. Было показано, что зоставакс безопасен и защищает иммунокомпетентных пожилых людей (старше 60 лет), снижая реактивацию HZ на 51% и постгерпетическую невралгию на 66%. Другое исследование также продемонстрировало эффективность Зоставакса в снижении инфекции HZ на 70% у взрослых в возрасте 50-59 лет.

Данные о применении вакцины HZ у пациентов с ревматическими заболеваниями скудны. Недавнее обсервационное исследование с участием 463 541 пациента в США с ревматоидным артритом, воспалительным заболеванием кишечника, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом показало, что 4% пациентов были вакцинированы HZ. После медианного периода наблюдения 2 года частота реактивации ГЗ среди вакцинированных пациентов была значительно ниже, чем в группе непривитых (коэффициент риска 0,61 [0,52-0,71]). Среди 633 пациентов, подвергшихся воздействию биопрепаратов во время вакцинации, в последующие 42 дня после вакцинации случаев HZ или ветряной оспы не было. Таким образом, вакцина оказывается безопасной для пациентов с аутоиммунными ревматическими заболеваниями, даже получающих биологические агенты.

Реактивация HZ довольно часто встречается у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ).

Однако данные о вакцинации HZ у больных СКВ, как правило, отсутствуют. Безопасность и эффективность вакцинации HZ недавно были продемонстрированы в других группах с ослабленным иммунитетом, таких как ВИЧ-инфекция, постхимиотерапия и гематологические злокачественные новообразования. В соответствии с рекомендацией EULAR 2011 г., вакцинацию HZ можно рассматривать у пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями при условии, что у них менее серьезная иммуносупрессия.

Настоящее исследование предназначено для проверки иммуногенности и безопасности вакцины HZ (Zostavax) у пациентов со стабильной СКВ, получающих минимальную иммуносупрессивную терапию для поддерживающей терапии.