Sikkerhet og immunogenisitet av en zoster-vaksine i SLE

Herpes zoster (HZ) (helvetesild) er en smertefull tilstand forårsaket av reaktivering av varicella zoster-virus (VZV) som forblir i dvale etter primærinfeksjon. HZ-reaktivering kan forårsake betydelig sykelighet som postherpetisk nevralgi og til og med dødelighet for spredt infeksjon, spesielt hos immunkompromitterte individer.

HZ-vaksine (Zostavax) er i hovedsak en større dose enn normalt av vannkoppvaksine, som inneholder Oka-stammen av levende svekket VZV. Zostavax har vist seg å være trygt og beskyttende hos immunkompetente eldre populasjoner (>60 år) ved å redusere reaktivering av HZ med 51 % og postherpetisk nevralgi med 66 %. En annen studie viste også effekt av Zostavax for å redusere HZ-infeksjon med 70 % hos voksne i alderen 50-59 år.

Data om bruk av HZ-vaksine hos pasienter med revmatiske sykdommer er få. En fersk observasjonsstudie som involverte 463 541 amerikanske pasienter med revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt viste at 4 % av pasientene hadde fått HZ-vaksinasjon. Etter en median observasjonsperiode på 2 år var frekvensen av HZ-reaktivering blant vaksinerte pasienter signifikant lavere enn for uvaksinerte gruppe (hazard ratio 0,61 [0,52-0,71]). Blant 633 pasienter som ble eksponert for biologiske legemidler ved vaksinasjonstidspunktet, forekom ingen tilfeller av HZ- eller varicellainfeksjon i de påfølgende 42 dagene etter vaksinasjon. Dermed ser vaksinen ut til å være trygg hos pasienter med autoimmune revmatiske sykdommer som til og med får de biologiske midlene.

HZ-reaktivering er ganske vanlig hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).

Data vedrørende HZ-vaksinasjon hos SLE-pasienter mangler imidlertid generelt. Sikkerhet og effekt av HZ-vaksinasjon har nylig blitt demonstrert i andre immunkompromitterte grupper som HIV-infeksjon, post-kjemoterapi og hematologiske maligniteter. I henhold til EULAR-anbefalingen fra 2011 kan HZ-vaksinasjon vurderes hos pasienter med autoimmune inflammatoriske revmatiske sykdommer forutsatt at de er mindre alvorlig immunsupprimerte.

Den nåværende studien er designet for å teste for immunogenisiteten og sikkerheten til en HZ-vaksine (Zostavax) hos pasienter med stabil SLE som får minimalt med immunsuppressive behandlinger for vedlikehold.