Säkerhet och immunogenicitet för ett zostervaccin vid SLE

Herpes zoster (HZ) (bältros) är ett smärtsamt tillstånd som orsakas av reaktivering av varicella zoster-virus (VZV) som förblir vilande efter primär infektion. HZ-reaktivering kan orsaka betydande sjuklighet såsom postherpetisk neuralgi och till och med dödlighet för spridd infektion, särskilt hos immunförsvagade individer.

HZ-vaccin (Zostavax) är i huvudsak en större dos än normalt av vattkoppsvaccinet, som innehåller Oka-stammen av levande försvagad VZV. Zostavax har visat sig vara säkert och skyddande hos immunkompetenta äldre populationer (>60 år) genom att minska reaktiveringen av HZ med 51 % och postherpetisk neuralgi med 66 %. En annan studie visade också effekt av Zostavax för att minska HZ-infektion med 70 % hos vuxna i åldern 50-59 år.

Data om användningen av HZ-vaccin hos patienter med reumatiska sjukdomar är få. En nyligen genomförd observationsstudie som involverade 463 541 amerikanska patienter med reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit visade att 4 % av patienterna hade fått HZ-vaccination. Efter en medianobservationsperiod på 2 år var frekvensen av HZ-reaktivering bland vaccinerade patienter signifikant lägre än hos den ovaccinerade gruppen (hazard ratio 0,61 [0,52-0,71]). Bland 633 patienter som exponerats för biologiska läkemedel vid tidpunkten för vaccinationen inträffade inga fall av HZ- eller varicellainfektion under de efterföljande 42 dagarna efter vaccinationen. Således verkar vaccinet vara säkert för patienter med autoimmuna reumatiska sjukdomar som till och med får de biologiska medlen.

HZ-reaktivering är ganska vanlig hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).

Data avseende HZ-vaccination hos SLE-patienter saknas dock generellt. Säkerhet och effekt av HZ-vaccination har nyligen visats i andra immunkomprometterade grupper såsom HIV-infektion, postkemoterapi och hematologiska maligniteter. Enligt EULAR-rekommendationen från 2011 kan HZ-vaccination övervägas hos patienter med autoimmuna inflammatoriska reumatiska sjukdomar förutsatt att de är mindre allvarligt immunsupprimerade.

Den aktuella studien är utformad för att testa för immunogeniciteten och säkerheten hos ett HZ-vaccin (Zostavax) hos patienter med stabil SLE som får minimala immunsuppressiva terapier för underhåll.