Основное исследование - сравнение ухода и лечения гепатита С в службе первичной медико-санитарной помощи и в больнице третичного уровня

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет;
• Участие в исследовании PHCS определяется как; Посещал прием в PHCS по крайней мере один раз в 2014 г. или; Посещали по крайней мере одну консультацию с медсестрой по гепатиту из исследовательского сообщества в период с 2012 по 2014 год.
• Доказательства хронической инфекции ВГС G1 (положительный результат на антитела к ВГС в течение > 6 месяцев и положительный результат на РНК ВГС);
• Отсутствие цирроза определяется как одно из следующего:

Биопсия печени в течение 24 месяцев до скрининга, демонстрирующая отсутствие цирроза (например, оценка по Metavir 3 или менее или по шкале Ishak 4 или менее); или Результат скрининга FibroScan <9,6 кПа; или если FibroScan не дал результатов A скрининговый индекс отношения аспартатаминотрансферазы к тромбоцитарному индексу (APRI) ≤ 2 и отсутствие клинических или лабораторных признаков цирроза печени;

• лечение ВГС ранее не проводившееся, пегилированное или стандартное лечение интерфероном и рибавирином;
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Субъекты должны иметь следующие лабораторные параметры при скрининге:

• АЛТ ≤ 10 раз превышает верхнюю границу нормы (ВГН);
• АСТ ≤ 10 раз выше ВГН
• Гемоглобин ≥ 12 г/дл для мужчин; ≥ 11 г/дл для женщин;
• Количество тромбоцитов ≥ нижней лабораторной границы нормы;
• МНО ≤ верхнего лабораторного предела нормы, за исключением случаев стабилизации на фоне антикоагулянтной терапии, влияющей на МНО;
• Альбумин ≥ нижней лабораторной границы нормы;
• Прямой билирубин ≤ верхней лабораторной границы нормы;
• Клиренс креатинина (Clcr) ≥ 60 мл/мин, рассчитанный по уравнению Кокрофта-Голта.

Критерий исключения:

• Известный цирроз определяется как:

Биопсия печени в течение 24 месяцев до скрининга, демонстрирующего цирроз печени (например, оценка по Metavir > 3 или оценка по Ishak > 4); или Результат FibroScan >12,5 кПа; или предшествующие клинические признаки цирроза печени или портальной гипертензии (т. асцит, варикоз).

• Предшествующее воздействие ингибиторов протеазы DAA HCV
• В настоящее время проходит лечение ВГС;
• Положительный результат теста на ВИЧ;
• Положительный результат теста на HBsAg;
• ГЦК;
• Беременность или кормление грудью при скрининге или исходном уровне;
• Доказательства любого состояния, терапии, лабораторных отклонений или других обстоятельств (текущих или предшествующих), которые могут исказить результаты исследования или помешать участию в течение всего периода исследования, так что это не отвечает интересам участника;
• Использование сопутствующих препаратов, противопоказанных Viekira Pak, в течение 28 дней после исходного уровня/посещения в первый день, которые нельзя отменить на время лечения.

Дополнительные критерии исключения для участников, получающих рибавирин:

• повышенный исходный риск анемии (т. талассемия в анамнезе, сфероцитоз, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе) или;
• пациенты, для которых анемия будет проблематичной с медицинской точки зрения;
• задокументировано предполагаемое заболевание коронарной артерии или цереброваскулярное заболевание, если, по мнению исследователя, резкое снижение уровня гемоглобина до 4 г/дл (как может наблюдаться при применении рибавирина) будет плохо переносимым.