Сравнение Stethee® с обычным стетоскопом для аускультации смоделированных тонов сердца (STELIT)

Это рандомизированное неслепое двухпериодное перекрестное исследование не меньшей эффективности. Stethee®, новый беспроводной цифровой стетоскоп, предназначен для минимизации окружающего шума, связанного с электронными стетоскопами. На сегодняшний день его акустические возможности по сравнению с обычным стетоскопом при аускультации тонов сердца неизвестны. Поэтому важно, чтобы возможности Stethee® в качестве стетоскопа с усилением звука оценивались наряду с обычным стетоскопом до его использования в клинических условиях. Поскольку акустические характеристики являются основной конечной точкой, предлагается конструкция, не уступающая по качеству, чтобы можно было сравнить взаимные функциональные возможности двух стетоскопов. Обоснование дизайна не меньшей эффективности заключается в том, что: (а) электронные стетоскопы продемонстрировали незначительное преимущество по сравнению с обычными стетоскопами с точки зрения акустических характеристик; (б) электронные стетоскопы имеют ряд функциональных преимуществ перед обычными стетоскопами: возможность анализа тонов сердца и запись тонов сердца, наличие базы данных для хранения тонов сердца для дистанционного анализа; и (c) электронные стетоскопы были оценены лучше, чем обычные стетоскопы, с точки зрения общего качества аускультации.

Относительные возможности Stethee® сравниваются с возможностями 3M™ Littmann® Classic III™ путем идентификации звуков сердца, имитируемых манекеном, который действует как суррогатный пациент. Случайная выборка врачей-неспециалистов, стратифицированных медицинскими центрами в Пераке, Малайзия, которые соответствуют критериям приемлемости и предоставляют письменное согласие на участие, будет рандомизирована для первоначального тестирования с помощью Stethee® или 3M™ Littmann® Classic III™ для проведения аускультации сердца. манекен и определить набор из 10 тонов сердца. После 10-минутного перерыва они повторят аускультацию тех же 10 смоделированных тонов сердца, но воспроизводятся в другой последовательности с помощью альтернативного стетоскопа. После завершения обоих тестов врачам будет предложено заполнить анкету, в которой будет задан вопрос об их предпочтениях в отношении Stethee® или 3M™ Littmann® Classic III™ с точки зрения простоты использования, четкости звука и диагностической точности. В конце исследования будут собраны листы ответов и анкеты о предпочтениях для оценки и анализа.