FLARE RT для пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIB-IIIB: персонализация лучевой терапии с использованием изображений ПЭТ/КТ и ОФЭКТ/КТ

Критерии включения:

• Патологически подтвержденный (гистологически или цитологически) диагноз немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) стадии IIB-IIIB; согласно постановке Американского объединенного комитета по раку (AJCC), 7-е издание

  • Постановочное обследование должно включать: визуализацию головного мозга (КТ головного мозга или магнитно-резонансную томографию [МРТ] головного мозга) и ПЭТ/КТ.
  • Плевральные выпоты должны подвергаться цитологическому исследованию, чтобы исключить злокачественное поражение, за исключением случаев, когда они слишком малы для проведения торакоцентеза согласно рентгенологическим данным.
• Пациентов следует считать нерезектабельными или неоперабельными.
• Пациент не должен ранее подвергаться облучению по поводу этого рака легких.
• Пациенты должны проходить одновременную химиотерапию
• Узловые рецидивы можно лечить по этому протоколу, но предыдущая лечебная операция по поводу рака легкого должна быть проведена не менее чем за 6 месяцев до узлового рецидива.
• У пациентов должно быть измеримое или поддающееся оценке заболевание, характеризующееся повышенным потреблением ФДГ, со стандартизированным значением поглощения (SUV) > 3 на ПЭТ/КТ.
• Статус Зуброда 0-1
• PFT, включая объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в течение 26 недель до регистрации; для ОФВ1 наилучшее значение, полученное до или после бронходилататора, должно быть >= 0,8 л/с или >= 50% от ожидаемого
• Подсчет клеток крови (CBC)/дифференциальный анализ, полученный в течение 8 недель до регистрации в исследовании
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1800 клеток/мм^3
• Тромбоциты >= 100 000 клеток/мм^3
• Гемоглобин >= 10,0 г/дл (Примечание: допустимо использование переливания крови или другого вмешательства для достижения гемоглобина (Hgb) >= 10,0 г/дл)
• Креатинин сыворотки в пределах нормы или клиренс креатинина >= 40 мл/мин
• Билирубин должен быть в пределах или ниже нормальных институциональных пределов
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 2,5 x установленный верхний предел нормы (IULN)
• Пациент должен подписать конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

• > 10% непреднамеренная потеря веса в течение последнего месяца
• Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет; допустимы неинвазивные состояния, такие как карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки.
• Предшествующая лучевая терапия области исследуемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
• Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.