FLARE RT per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIB-IIIB: personalizzazione della radioterapia mediante imaging PET/TC e SPECT/TC

Criterio di inclusione:

• Diagnosi patologicamente comprovata (istologica o citologica) di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIB-IIIB; secondo la messa in scena dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7a edizione

  • L'iter di stadiazione deve includere: imaging cerebrale (TC della testa o risonanza magnetica cerebrale [MRI]) e PET/TC
  • I versamenti pleurici devono avere una citologia per escludere un coinvolgimento maligno a meno che non siano troppo piccoli per essere sottoposti a toracentesi per radiologia
• I pazienti devono essere considerati non resecabili o inoperabili
• Il paziente non deve aver ricevuto radiazioni precedenti per questo cancro ai polmoni
• I pazienti devono essere sottoposti a chemioterapia concomitante
• Le recidive linfonodali possono essere trattate con questo protocollo, ma il precedente intervento chirurgico curativo per il cancro del polmone deve essere stato effettuato almeno 6 mesi prima della recidiva linfonodale
• I pazienti devono avere una malattia misurabile o valutabile che sia avido di FDG con valore di assorbimento standardizzato (SUV) > 3 alla PET/TC
• Performance status Zubrod 0-1
• PFT compreso il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) entro 26 settimane prima della registrazione; per il FEV1, il miglior valore ottenuto prima o dopo il broncodilatatore deve essere >= 0,8 litri/secondo o >= 50% del predetto
• Conta delle cellule del sangue (CBC)/differenziale ottenuta entro 8 settimane prima della registrazione allo studio
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.800 cellule/mm^3
• Piastrine >= 100.000 cellule/mm^3
• Emoglobina >= 10,0 g/dl (Nota: l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere valori di emoglobina (Hgb) >= 10,0 g/dl è accettabile)
• Creatinina sierica entro i normali limiti istituzionali o clearance della creatinina >= 40 ml/min
• La bilirubina deve essere entro o al di sotto dei normali limiti istituzionali
• Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) < 2,5 volte il limite superiore della norma istituzionale (IULN)
• Il paziente deve firmare il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• > 10% di perdita di peso non intenzionale nell'ultimo mese
• Precedenti tumori maligni invasivi (tranne il cancro della pelle non melanomatoso) a meno che non siano liberi da malattia da almeno 3 anni; condizioni non invasive come il carcinoma in situ della mammella, della cavità orale o della cervice sono tutte consentite
• - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia
• Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico