FLARE RT para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIB-IIIB: personalização da radioterapia usando imagens de PET/CT e SPECT/CT

Critério de inclusão:

• Diagnóstico patologicamente comprovado (seja histológico ou citológico) de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIB-IIIB; de acordo com o estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7ª edição

  • O exame de estadiamento deve incluir: imagem cerebral (cabeça CT ou ressonância magnética cerebral [MRI]) e PET/CT
  • Os derrames pleurais devem ter citologia para descartar o envolvimento maligno, a menos que sejam muito pequenos para serem submetidos à toracocentese por radiologia
• Os pacientes devem ser considerados irressecáveis ​​ou inoperáveis
• O paciente não deve ter recebido radiação anterior para este câncer de pulmão
• Os pacientes devem estar recebendo quimioterapia concomitante
• As recorrências nodais podem ser tratadas neste protocolo, mas a cirurgia curativa anterior para câncer de pulmão deve ter ocorrido pelo menos 6 meses antes da recorrência nodal
• Os pacientes devem ter doença mensurável ou avaliável que seja ávida por FDG com valor de captação padronizado (SUV) > 3 na PET/CT
• Estado de desempenho Zubrod 0-1
• PFTs incluindo volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) dentro de 26 semanas antes do registro; para VEF1, o melhor valor obtido pré ou pós-broncodilatador deve ser >= 0,8 litros/segundo ou >= 50% do previsto
• Contagem de células sanguíneas (CBC)/diferencial obtido dentro de 8 semanas antes do registro no estudo
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.800 células/mm^3
• Plaquetas >= 100.000 células/mm^3
• Hemoglobina >= 10,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir hemoglobina (Hgb) >= 10,0 g/dl é aceitável)
• Creatinina sérica dentro dos limites institucionais normais ou depuração de creatinina >= 40 ml/min
• A bilirrubina deve estar dentro ou abaixo dos limites institucionais normais
• Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) < 2,5 x o limite superior normal institucional (IULN)
• O paciente deve assinar o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

• > 10% de perda de peso não intencional no último mês
• Malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos; condições não invasivas, como carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero, são todas permitidas
• Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
• Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não são capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis