FLARE RT para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB-IIIB: personalización de la radioterapia mediante imágenes PET/CT y SPECT/CT

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico patológicamente probado (ya sea histológico o citológico) de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIB-IIIB; según la estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7.ª edición

  • El estudio de estadificación debe incluir: imágenes del cerebro (TC de la cabeza o imagen por resonancia magnética [MRI] del cerebro) y PET/CT
  • Los derrames pleurales deben tener citología para descartar compromiso maligno a menos que sean demasiado pequeños para someterse a toracocentesis por radiología
• Los pacientes deben ser considerados irresecables o inoperables.
• El paciente no debe haber recibido radiación previa para este cáncer de pulmón.
• Los pacientes deben estar recibiendo quimioterapia concurrente.
• Las recurrencias ganglionares se pueden tratar con este protocolo, pero la cirugía curativa previa para el cáncer de pulmón debe haber sido al menos 6 meses antes de la recurrencia ganglionar.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible o evaluable que sea ávida de FDG con un valor de captación estandarizado (SUV) > 3 en PET/CT
• Estado funcional de Zubrod 0-1
• PFT, incluido el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) dentro de las 26 semanas anteriores al registro; para el FEV1, el mejor valor obtenido antes o después del broncodilatador debe ser >= 0,8 litros/segundo o >= 50 % del valor previsto
• Recuento de células sanguíneas (CBC)/diferencial obtenido dentro de las 8 semanas anteriores al registro en el estudio
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1800 células/mm^3
• Plaquetas >= 100.000 células/mm^3
• Hemoglobina >= 10,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina (Hgb) >= 10,0 g/dl es aceptable)
• Creatinina sérica dentro de los límites institucionales normales o aclaramiento de creatinina >= 40 ml/min
• La bilirrubina debe estar dentro o por debajo de los límites institucionales normales
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < 2,5 veces el límite superior normal institucional (IULN)
• El paciente debe firmar el consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

• > 10% de pérdida de peso involuntaria en el último mes
• Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años; Se permiten condiciones no invasivas como el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino.
• Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de los campos de radioterapia
• Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres sexualmente activos y que no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables