Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный тренинг по составу тела женщин в постменопаузе, проходящих лечение рака молочной железы

16 июня 2016 г. обновлено: Thais Reis Silva de Paulo, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Влияние физических тренировок на состав тела, уровень физической активности и качество жизни женщин в постменопаузе, проходящих лечение рака молочной железы ингибиторами ароматазы: рандомизированное клиническое исследование.

Рак молочной железы является многофакторным заболеванием, поражающим женщин, и одним из способов его лечения и выживания является гормональная терапия. Ингибиторы ароматазы — это препараты третьего поколения, которые способствуют снижению вероятности метастазирования, но их побочные эффекты включают потерю минеральной плотности костей и увеличение процентного содержания жира. Таким образом, комбинированная тренировка (комбинированная тренировка с отягощениями и тренировками на выносливость) может быть интересной стратегией для минимизации побочных эффектов ингибиторов ароматазы, обеспечения лучшего качества жизни, выживаемости и изменений в составе тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Постменопауза, определяемая отсутствием менструаций в течение последних 12 месяцев;
  • Диагностика рака молочной железы 1-3 стадии;
  • Адъювантная терапия рака молочной железы и/или неоадъювантная терапия ингибиторами ароматазы
  • Отсутствие отклонений при скрининге соматических заболеваний или каких-либо проблем со здоровьем, которые противопоказаны для участия в исследовании;
  • Нет противопоказаний для тестирования на беговой дорожке или участия в программе тренировок, включая любое из следующего:
  • Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  • Отек легких
  • Миокардит Перикардит
  • Нестабильная стенокардия
  • Легочная эмболия или тромбоз глубоких вен
  • Неконтролируемая гипертензия (т. е. артериальное давление > 200/100 мм рт. ст.)
  • Неконтролируемая аритмия
  • Нет серьезного психического заболевания
  • Иметь медицинскую справку для проведения проб с физической нагрузкой и участия в комбинированных тренировках
  • Умеет отвечать на вопросы анкеты
  • Не допускается одновременное участие в какой-либо другой организованной программе упражнений;
  • Жить в Президенти-Пруденте
  • Подпишите форму согласия и официальное разъяснение для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Накопление 3 прогулов без уважительной причины или 4 прогулов без уважительной причины подряд в течение месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа Контроль с раком молочной железы и без рака молочной железы
Упражнения на растяжку, по 40 минут каждое занятие, 2 раза в неделю в течение девяти месяцев.
Экспериментальный: Комбинированная тренировка с раком молочной железы и без рака молочной железы
Комбинированное обучение: продолжительность 36 недель, 3 раза в неделю в непоследовательные дни. Комбинированная тренировочная программа длится 70 минут за занятие, из них 40 минут тренировки с отягощениями и 30 минут аэробной тренировки.
Поведенческий: Комбинированное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка шансов со стороны состава тела через 9 месяцев с помощью костной денситометрии (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) с использованием модели оборудования GE Lunar - DPX-NT
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни оценивали с помощью опросника EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie).
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Минеральная плотность костной ткани (общая, позвоночника и бедра) у этих участников по данным денситометрии костей (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) с использованием модели оборудования GE Lunar - DPX-NT.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Уровни глюкозы в сыворотке у этих участников измерены с помощью ферментативного колориметрического набора, обработанного в Autohumalyzer A5.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Уровни сывороточного С-реактивного белка (СРБ) у этих участников, измеренные с помощью ферментативного колориметрического набора, обработанного в Autohumalyzer A5.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Уровни общего холестерина и его фракций в сыворотке у этих участников измеряли ферментативным колориметрическим набором, обработанным в Autohumalyzer A5.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Уровни триацилглицерина в сыворотке у этих участников измерены с помощью ферментативного колориметрического набора, обработанного в Autohumalyzer A5.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Остеокальцин в сыворотке и карбокситерминальные телопептиды коллагена типа I (CTX), измеренные в анализе Serum CrossLaps Assay
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Физическая активность акселерометра Датчик движения типа трехосный марки Actigraph, режим GT3X.
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Восприятие боли измеряется с помощью краткого опросника боли (PBQ).
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
VO2max по тесту субмаксимального усилия
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Чувствительность к составу тела с помощью костной денситометрии (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев
Исходно, через 3 и 6 месяцев
Реагирование на привычную физическую активность по акселерометру датчик движения типа трехосный марки Actigraph, режим GT3X (Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида).
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев
Исходно, через 3 и 6 месяцев
Время использования ингибитора ароматазы и реакция на комбинированную тренировку переменных состава тела и уровня физической активности по данным костной денситометрии (GE Lunar - DPX-NT) и акселерометра Тип датчика движения трехосный Марка Actigraph, режим GT3X
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев
Исходно, через 3 и 6 месяцев
Самостоятельная анкета о потреблении наркотиков
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ismael F Freitas Junior, Doctor, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE46727715100005402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Комбинированное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться