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유방암 치료를 받고 있는 폐경 후 여성의 체성분에 관한 복합 훈련

2016년 6월 16일 업데이트: Thais Reis Silva de Paulo, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

아로마타제 억제제로 유방암 치료를 받는 폐경 후 여성의 신체 구성, 신체 활동 수준 및 삶의 질에 대한 신체 훈련의 효과: 무작위 임상 시험.

유방암은 여성에게 영향을 미치는 다인성 질환으로, 그 치유와 생존을 위한 치료법 중 하나가 호르몬 요법입니다. 아로마타제 억제제는 전이 가능성을 낮추는 3세대 약물이지만 부작용으로는 골밀도 감소, 체지방률 증가 등이 있다. 이와 같이 복합 훈련(저항 및 지구력 복합 훈련)은 아로마타제 억제제의 부작용을 최소화하여 더 나은 삶의 질, 생존 및 체성분 변화를 제공하는 흥미로운 전략이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 동안 생리가 없는 것으로 정의되는 폐경 후;
  • 유방암 진단 1~3기;
  • 유방암에 대한 보조 치료 및/또는 신보조 아로마타제 억제제
  • 연구 참여를 금하는 신체적 또는 건강상의 문제를 스크리닝할 때 이상이 없음;
  • 다음을 포함하여 러닝머신 테스트 또는 훈련 프로그램 참여에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • 폐부종
  • 심근염 심낭염
  • 불안정 협심증
  • 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증
  • 조절되지 않는 고혈압(즉, 혈압 > 200/100mmHg)
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 중대한 정신 질환 없음
  • 운동검사 및 연합훈련 참여를 위한 진단서 소지
  • 설문에 답할 수 있음
  • 다른 조직화된 운동 프로그램에 동시에 참여하지 않습니다.
  • Presidente Prudente에 거주
  • 연구 참여에 대한 동의서 및 공식적인 설명에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 한 달 동안 무단 결석 누적 3회 또는 연속 4회 무단 결석.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 유방암이 있거나 유방암이 없는 그룹 대조군
스트레칭 운동, 세션당 40분, 주 2회, 9개월 동안
실험적: 유방암과 유방암이 없는 복합 훈련
통합 교육: 36주 기간, 비연속일에 주 3회. 통합 훈련 프로그램은 세션당 70분 동안 지속되며 저항 훈련 40분과 유산소 훈련 30분으로 구성됩니다.
행동: 통합 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장비 모델 GE Lunar - DPX-NT를 사용하여 골밀도 측정법(이중 에너지 x-선 흡수 측정법)에 의한 9개월 평가에서 체성분의 기회
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie)를 통해 평가된 삶의 질.
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
장비 모델 GE Lunar - DPX-NT를 사용하여 골밀도 측정법(Dual-energy x-ray absorptiometry)에 의해 이들 참가자의 골밀도(총, 척추 및 대퇴골).
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
Autohumalyzer A5에서 처리된 효소 비색 키트로 측정된 이들 참가자의 혈청 포도당 수준
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
Autohumalyzer A5에서 처리된 효소 비색 키트로 측정된 참가자의 C-반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
Autohumalyzer A5에서 처리된 효소 비색 키트로 측정된 이들 참가자의 총 콜레스테롤 및 분율의 혈청 수준.
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
Autohumalyzer A5에서 처리된 효소 비색 키트로 측정한 이들 참가자의 혈청 트리아실글리세롤 수치
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
Serum CrossLaps Assay에서 측정된 오스테오칼신 및 콜라겐 I형(CTX)의 카르복시말단 텔로펩티드의 혈청
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
가속도계 모션 센서 유형 3축 Actigraph 브랜드, 모드 GT3X의 신체 활동.
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
통증에 대한 인식은 Pain Brief Questionnaire(PBQ)로 측정됩니다.
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
준최대 노력 테스트에 의한 VO2max
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점
골밀도 측정법(Dual-energy x-ray absorptiometry)에 의한 체성분에 대한 반응성.
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 시점
기준선에서 3개월 및 6개월 시점
가속도계 모션 센서 유형 3축 Actigraph 브랜드, 모드 GT3X(Actigraph LLC, Pensacola, FL)에 의한 습관적인 신체 활동에 대한 반응성.
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 시점
기준선에서 3개월 및 6개월 시점
골밀도측정기(GE Lunar - DPX-NT)와 가속도계 모션센서 방식 3축 Actigraph 브랜드, 모드 GT3X에 의한 체성분 및 신체활동량 변수에 대한 아로마타제 억제제 사용시간 및 복합훈련 반응에 대한 반응
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 시점
기준선에서 3개월 및 6개월 시점
자기보고 약물 소비 설문지
기간: 기준선에서 3, 6, 9개월 시점
기준선에서 3, 6, 9개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

수사관

  • 연구 책임자: Ismael F Freitas Junior, Doctor, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE46727715100005402

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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