Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty koulutus postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hoitoa rintasyöpään

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Thais Reis Silva de Paulo, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Fyysisen harjoittelun tehokkuus kehon koostumukseen, fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat rintasyöpähoitoa aromataasiestäjillä: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Rintasyöpä on monitekijäinen naisten sairaus, ja yksi sen paranemisen ja selviytymisen hoidoista on hormonihoito. Aromataasi-inhibiittorit ovat kolmannen sukupolven lääkkeitä, jotka vähentävät etäpesäkkeiden riskiä, ​​mutta niiden sivuvaikutuksia ovat luun mineraalitiheyden väheneminen ja lisääntynyt rasvaprosentti. Tällä tavalla yhdistetty harjoittelu (yhdistetty vastus- ja kestävyysharjoittelu) voi olla mielenkiintoinen strategia aromataasi-inhibiittoreiden sivuvaikutusten minimoimiseksi, mikä parantaa elämänlaatua, selviytymistä ja muutoksia kehon koostumuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen, joka määritellään kuukautisten puuttumisena viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Rintasyövän diagnoosin vaiheet 1-3;
  • Rintasyövän adjuvanttihoito ja/tai neoadjuvantti aromataasi-inhibiittori
  • Ei poikkeavuuksia fyysisten tai terveysongelmien seulonnassa, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen;
  • Ei vasta-aiheita juoksumattotestaukselle tai harjoitusohjelmaan osallistumiselle, mukaan lukien jokin seuraavista:
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Keuhkopöhö
  • Sydänlihastulehdus Perikardiitti
  • Epästabiili angina
  • Keuhkoembolia tai syvä laskimotukos
  • Hallitsematon verenpainetauti (eli verenpaine > 200/100 mmHg)
  • Hallitsematon rytmihäiriö
  • Ei merkittävää mielisairautta
  • Sinulla on lääkärintodistus harjoitustestien suorittamisesta ja yhdistelmäkoulutukseen osallistumisesta
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin
  • Ei samanaikaista osallistumista mihinkään muuhun järjestettyyn harjoitusohjelmaan;
  • Asua Presidente Prudentessä
  • Allekirjoita suostumuslomake ja muodollinen selvitys tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuukauden aikana kertyy 3 perusteetonta poissaoloa tai 4 peräkkäistä perusteetonta poissaoloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmäkontrolli rintasyövän kanssa ja ilman rintasyöpää
Venytysharjoituksia, jotka kestävät 40 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa yhdeksän kuukauden ajan
Kokeellinen: Yhdistetty koulutus rintasyövän kanssa ja ilman rintasyöpää
Yhdistetty koulutus: 36 viikon kesto, 3 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Yhdistetty harjoitusohjelma kestää 70 minuuttia per harjoitus, johon sisältyy 40 minuuttia vastusharjoitusta ja 30 minuuttia aerobista harjoittelua.
Käyttäytyminen: Yhdistetty koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus kehon koostumuksesta 9 kuukauden kohdalla luudensitometria (kaksienergiaröntgenabsorptiometria) käyttämällä laitemallia GE Lunar - DPX-NT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioitiin EORTC-kyselylomakkeella (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Luun mineraalitiheys (kokonais-, selkäranka ja reisiluu) näillä osallistujilla luudensitometrialla (kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria) käyttämällä laitemallia GE Lunar - DPX-NT.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Näiden osallistujien seerumin glukoositasot mitattuna entsymaattisella kolorimetrisellä pakkauksella, joka on käsitelty Autohumalyzer A5:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin tasot näillä osallistujilla mitattuna entsymaattisella kolorimetrisellä pakkauksella, joka on käsitelty Autohumalyzer A5:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Näillä osallistujilla seerumin kokonaiskolesterolin ja fraktioiden tasot mitattuna entsymaattisella kolorimetrisellä pakkauksella, joka on käsitelty Autohumalyzer A5:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Näillä osallistujilla seerumin triasyyliglyserolitasot mitattuna entsymaattisella kolorimetrisellä pakkauksella, joka on käsitelty Autohumalyzer A5:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Osteokalsiinin seerumi ja kollageenin tyypin I karboksiterminaaliset telopeptidit (CTX) mitattuna Serum CrossLaps Assayssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Fyysinen aktiivisuus Kiihtyvyysmittarin liiketunnistimen tyyppinen kolmiakselinen Actigraph merkki, tila GT3X.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Kivun havaitseminen mitataan Pain Brief Questionnaire -kyselyllä (PBQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
VO2max submaksimaalisen rasituksen testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Reagenssi kehon koostumukseen luudensitometrian avulla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden aikapiste
Reagointi tavanomaiseen fyysiseen toimintaan kiihtyvyysmittarin liiketunnistimen tyyppisellä kolmiakselisella Actigraph-brändillä, tila GT3X (Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden aikapiste
Aromataasi-inhibiittorin käyttöaika ja vaste yhdistettyyn harjoitteluun kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden tason muuttujissa luun tiheysmittauksella (GE Lunar - DPX-NT) ja kiihtyvyysmittarin liiketunnistimen tyyppisellä kolmiakselisella Actigraph-brändillä, tilassa GT3X
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden aikapiste
Itse ilmoittama huumeidenkulutuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ismael F Freitas Junior, Doctor, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE46727715100005402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa