Испытание ботанического препарата (EISO) для лечения бляшечного псориаза легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• Возраст ≥18, но ≤65 лет
• Иметь клинический диагноз бляшечного псориаза от легкой до умеренной степени тяжести, определяемый индексом площади и тяжести псориаза (PASI) от 2 до 12, подходящий для местного лечения, покрывающего минимум 1,0% и максимум 10% поверхности тела Площадь (BSA), в разрешенных зонах обработки.
• Готовы лечить все виды псориаза, возникающие в разрешенных областях лечения, только с помощью SAN021
• Не имеют каких-либо системных или дерматологических нарушений, которые, по мнению исследователя, будут мешать результатам исследования или увеличивать риск нежелательных явлений.
• Готовы избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (естественного или искусственного) на обрабатываемую область на время исследования.
• Готовы воздержаться от использования любых лосьонов, увлажняющих средств, очищающих средств, косметических средств или кремов, кроме тех, которые выданы в рамках исследования, на обрабатываемых участках в течение периода лечения.
• Если женщина детородного возраста, она должна быть готова практиковать приемлемую форму контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
• Способны дать письменное информированное согласие в порядке, одобренном Институциональным наблюдательным советом или Комитетом по этике, и соблюдать требования исследования.
• Готовы избегать участия в любом другом интервенционном клиническом исследовании на время проведения данного исследования.
• Готовы воздержаться от обработки ограниченных зон, которые будут исключены из оценок PGA и расчета площади поверхности тела (BSA). Эти области следующие: голова, шея, ногти на руках, ногти на ногах, подошвы ног и ладони, подмышечные впадины или интертригинозные области.

Критерий исключения:

• Наличие спонтанно улучшающегося или быстро ухудшающегося бляшечного псориаза или пустулезного псориаза по определению исследователя.
• Лечились рецептурными препаратами от бляшечного псориаза без улучшения состояния в течение 60 дней до исходного визита.
• Вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть во время исследования.
• Имеются какие-либо признаки системного рака, плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака за последние 5 лет или любого другого мешающего состояния кожи.
• Проходят лечение местными антипсориатическими лекарственными препаратами, отличными от кортикостероидов, в течение 14 дней до базового визита, а также лечение, содержащее кортикостероиды или ретиноиды, в течение 28 дней до базового визита.
• Имейте открытые язвы или открытые повреждения в области (областях) обработки.
• Наличие любого заболевания, которое, по мнению исследователя, может исказить оценку безопасности и/или эффективности бляшечного псориаза.
• Принимали участие в любом интервенционном клиническом исследовании в течение предыдущих 30 дней.
• Иметь известную чувствительность к любому из компонентов тестируемого продукта, включая чувствительность к сандаловому маслу, ароматам или любому члену семейства сложноцветных сосудистых растений (например, подсолнухи, маргаритки, георгины и т. д.).
• Использовали, используют или планируют использовать иммунодепрессанты или иммуномодулирующие препараты (например, биологические препараты), включая пероральные или парентеральные кортикостероиды.
• Иметь историю злоупотребления алкоголем или запрещенными наркотиками / психоактивными веществами, или подозревать злоупотребление алкоголем или незаконными наркотиками / психоактивными веществами в течение последних 2 лет.
• Запланируйте поиск альтернативного лечения любого вида для их псориаза, в подходящих областях лечения или иным образом, в течение испытательного периода.