Een proef met een botanisch medicijn (EISO) voor de behandeling van milde tot matige plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

• Zijn ≥18 maar ≤65 jaar
• Een klinische diagnose hebben van milde tot matige plaque psoriasis, zoals gedefinieerd door een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score tussen 2 en 12, geschikt voor lokale behandeling die minimaal 1,0% en maximaal 10% lichaamsoppervlak beslaat Gebied (BSA), in de toegestane behandelgebieden.
• Bereid zijn om alle psoriasis die voorkomt in de toegestane behandelgebieden te behandelen met alleen SAN021
• Vrij zijn van enige systemische of dermatologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zal verstoren of het risico op bijwerkingen zal verhogen.
• Bereid zijn om gedurende de duur van het onderzoek langdurige blootstelling van het te behandelen gebied aan ultraviolette straling (natuurlijk of kunstmatig) te vermijden.
• Bereid zijn om tijdens de behandelingsperiode geen lotions, vochtinbrengende crèmes, reinigingsmiddelen, cosmetica of crèmes te gebruiken, behalve die welke zijn uitgegeven als onderdeel van het onderzoek.
• Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, moet bereid zijn om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen voor de duur van het onderzoek.
• In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven op een manier die is goedgekeurd door de Institutional Review Board of Ethics Review Committee en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
• Bereid zijn deelname aan enige andere interventionele klinische studie te vermijden voor de duur van deze studie.
• Zijn bereid af te zien van het behandelen van beperkte gebieden, die worden uitgesloten van de PGA-beoordelingen en de berekening van het lichaamsoppervlak (BSA). Deze gebieden zijn als volgt: hoofd, nek, vingernagels, teennagels, voetzolen en handpalmen, oksels of intertrigineuze gebieden.

Uitsluitingscriteria:

• Spontaan verbeterende of snel verslechterende plaque psoriasis of pustuleuze psoriasis hebben, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Zijn behandeld met medicijnen op recept voor plaque psoriasis, zonder verbetering van de conditie, binnen 60 dagen voorafgaand aan het Baseline-bezoek.
• Zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Heeft u enig bewijs van systemische kanker, plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom in de afgelopen 5 jaar of een andere verwarrende huidaandoening.
• Binnen 14 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek behandelingen ondergaan met andere topische antipsoriatica dan corticosteroïden, en voor therapie met corticosteroïden of retinoïden binnen 28 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek.
• Open wonden of open laesies hebben in de behandelingszone(s).
• Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheids- en/of werkzaamheidsbeoordelingen van plaque psoriasis zou verwarren.
• Heeft deelgenomen aan een interventionele klinische studie in de afgelopen 30 dagen.
• Een bekende gevoeligheid hebben voor een van de bestanddelen van het testproduct, inclusief gevoeligheden voor sandelhoutolie, geurstoffen of een lid van de Compositae-familie van vaatplanten (bijv. zonnebloemen, madeliefjes, dahlia's, enz.).
• Immunosuppressieve of immunomodulerende medicatie (d.w.z. biologische geneesmiddelen) hebben gebruikt, gebruiken of zijn van plan dit te gaan doen, waaronder orale of parenterale corticosteroïden.
• Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of illegaal drugs-/drugsmisbruik, of een vermoeden van alcohol- of illegaal drugs-/drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar.
• Plan om tijdens de proefperiode alternatieve behandeling van welke aard dan ook voor hun psoriasis te zoeken, in de in aanmerking komende behandelingsgebieden of anderszins.