- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03022981
Исследование по изучению безопасности и эффективности софосбувира/велпатасвира у подростков и детей с хронической инфекцией ВГС
Фаза 2, открытое, многоцентровое, многогрупповое исследование по изучению безопасности и эффективности софосбувира/велпатасвира у подростков и детей с хронической инфекцией ВГС
Это исследование будет состоять из 2 частей: вводной фазы фармакокинетики (ФК) и фазы лечения.
Основная цель вводной фазы фармакокинетики — оценить фармакокинетику равновесного состояния и подтвердить дозу фиксированной комбинации софосбувира/велпатасвира (СОФ/ВЕЛ) у детей с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС).
Основной целью фазы лечения является оценка безопасности и переносимости SOF/VEL в течение 12 недель у детей с хроническим ВГС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Firenze, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
-
San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
England
-
Leeds, England, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, England, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida Shands Medical
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Florida Gastroenterology Care for Children
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University (JHU) - The Johns Hopkins Hospital (JHH)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5331
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital- The Ohio State University (OSU)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Ключевые критерии включения:
- Подростки и дети в возрасте от 3 до < 18 лет, инфицированные хроническим ВГС, ранее не получавшие лечения и получавшие лечение, согласно определению в День 1.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: От 12 до < 18 лет
ФК Предварительная фаза: Софосбувир/Велпатасвир (SOF/VEL) 400/100 мг один раз в день в течение 7 дней. Участники, завершившие вводную фазу ФК, переходят к фазе лечения без прерывания введения исследуемого препарата, а дополнительные участники будут включены в фазу лечения, как только соответствие дозы будет подтверждено результатами ФК вводной фазы ФК. . Фаза лечения: SOF/VEL 400/100 мг один раз в день в течение 12 недель. |
Комбинация SOF/VEL с фиксированными дозами (FDC) 400/100 мг таблетки или SOF/VEL FDC таблетки 200/50 мг (на основе оценки проглатываемости)
Другие имена:
SOF/VEL FDC 200/50 мг пероральные гранулы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: От 6 до < 12 лет
ФК Начальная фаза: SOF/VEL 200/50 мг один раз в день в течение 7 дней. Участники, завершившие вводную фазу ФК, переходят к фазе лечения без прерывания введения исследуемого препарата, а дополнительные участники будут включены в фазу лечения, как только соответствие дозы будет подтверждено результатами ФК вводной фазы ФК. . Фаза лечения: SOF/VEL 200/50 мг один раз в день в течение 12 недель. |
Комбинация SOF/VEL с фиксированными дозами (FDC) 400/100 мг таблетки или SOF/VEL FDC таблетки 200/50 мг (на основе оценки проглатываемости)
Другие имена:
SOF/VEL FDC 200/50 мг пероральные гранулы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: От 3 до < 6 лет
ФК Предварительная фаза: SOF/VEL 200/50 мг один раз в день в течение 7 дней для участников с массой тела ≥ 17 кг. SOF/VEL 150/37,5 мг один раз в день в течение 7 дней для участников с массой тела < 17 кг. Участники, завершившие вводную фазу ФК, переходят к фазе лечения без прерывания введения исследуемого препарата, а дополнительные участники будут включены в фазу лечения, как только соответствие дозы будет подтверждено результатами ФК вводной фазы ФК. . Фаза лечения: SOF/VEL 200/50 мг один раз в день в течение 12 недель для участников с массой тела ≥ 17 кг. SOF/VEL 150/37,5 мг один раз в день в течение 12 недель для участников с массой тела < 17 кг. |
Комбинация SOF/VEL с фиксированными дозами (FDC) 400/100 мг таблетки или SOF/VEL FDC таблетки 200/50 мг (на основе оценки проглатываемости)
Другие имена:
SOF/VEL FDC 200/50 мг пероральные гранулы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PK Предварительная фаза: AUCtau: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени в течение интервала дозирования велпатасвира (VEL)
Временное ограничение: День 7: 0 (до приема), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (только когорты 1 и 2), 8 и 12 часов после приема.
|
AUCtau определяется как изменение концентрации лекарственного средства во времени (площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования).
|
День 7: 0 (до приема), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (только когорты 1 и 2), 8 и 12 часов после приема.
|
|
ФК Предварительная фаза: AUCtau: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени в течение интервала дозирования софосбувира (СОФ)
Временное ограничение: День 7: 0 (до приема), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (только когорты 1 и 2), 8 и 12 часов после приема.
|
AUCtau определяется как изменение концентрации лекарственного средства во времени (площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования).
|
День 7: 0 (до приема), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (только когорты 1 и 2), 8 и 12 часов после приема.
|
|
Начальная фаза PK: AUCtau: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени в течение интервала дозирования GS-331007 (метаболит SOF)
Временное ограничение: День 7: 0 (до приема), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (только когорты 1 и 2), 8 и 12 часов после приема.
|
AUCtau определяется как изменение концентрации лекарственного средства во времени (площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования).
|
День 7: 0 (до приема), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (только когорты 1 и 2), 8 и 12 часов после приема.
|
|
Фаза лечения: процент участников, прекративших прием исследуемого препарата из-за любого нежелательного явления, возникшего во время лечения (TEAE).
Временное ограничение: От первой дозы до последней дозы исследуемого препарата (до 12 недель) плюс 30 дней
|
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили лекарственный препарат, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с лечением.
Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и/или непреднамеренным признаком, симптомом или заболеванием, временно связанным с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством или нет.
НЯ были определены как 1 или оба из следующих: Любые НЯ с датой начала или после даты начала приема исследуемого препарата и не позднее 30 дней после окончательного прекращения приема исследуемого препарата и/или Любые НЯ, приводящие к преждевременному прекращению приема исследуемого препарата.
|
От первой дозы до последней дозы исследуемого препарата (до 12 недель) плюс 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФК вводная фаза: изменение по сравнению с исходным уровнем рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса гепатита С (ВГС) на 7-й день
Временное ограничение: Базовый уровень; День 7
|
Базовый уровень; День 7
|
|
|
Предварительная фаза ФК: процент участников, которые окончательно прекратили прием исследуемого препарата из-за нежелательного явления (НЯ)
Временное ограничение: Дата первой дозы до 7-го дня
|
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили лекарственный препарат, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с лечением.
Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и/или непреднамеренным признаком, симптомом или заболеванием, временно связанным с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством или нет.
|
Дата первой дозы до 7-го дня
|
|
Фаза лечения: процент участников с устойчивым вирусологическим ответом (УВО) через 12 недель после прекращения терапии (УВО12)
Временное ограничение: 12-я неделя после лечения
|
УВО12 определяли как уровень РНК ВГС < нижнего предела количественного определения (НПКО, т. е. 15 МЕ/мл) через 12 недель после прекращения исследуемого лечения.
|
12-я неделя после лечения
|
|
Фаза лечения: процент участников с УВО через 4 недели после прекращения терапии (УВО4)
Временное ограничение: 4-я неделя после лечения
|
УВО4 определяли как уровень РНК ВГС < LLOQ (т. е. 15 МЕ/мл) через 4 недели после прекращения приема исследуемого препарата.
|
4-я неделя после лечения
|
|
Фаза лечения: процент участников с УВО через 24 недели после прекращения терапии (УВО24)
Временное ограничение: 24-я неделя после лечения
|
УВО 24 определяли как уровень РНК ВГС < LLOQ (т. е. 15 МЕ/мл) через 24 недели после прекращения исследуемого лечения.
|
24-я неделя после лечения
|
|
Фаза лечения: процент участников с вирусологической неудачей
Временное ограничение: До 24-й недели после лечения
|
Вирусологическая неудача определялась как: Вирусологическая неудача во время лечения - Прорыв (подтвержденный уровень РНК ВГС ≥ LLOQ после предшествующего уровня РНК ВГС < LLOQ во время лечения) или Рецидив (подтвержденное > 1 log10 МЕ/мл увеличение уровня РНК ВГС от наименьшего значения во время лечения). лечение) или отсутствие ответа (РНК ВГС постоянно ≥ LLOQ в течение 8 недель лечения); Вирусологический рецидив: Подтвержденный уровень РНК ВГС ≥ LLOQ в период после лечения при достижении уровня РНК ВГС < LLOQ при последнем посещении во время лечения.
|
До 24-й недели после лечения
|
|
Фаза лечения: процент участников с РНК ВГС < LLOQ во время лечения
Временное ограничение: Недели 1, 4, 8 и 12
|
Процент участников с РНК ВГС < LLOQ во время лечения по визитам для анализа.
|
Недели 1, 4, 8 и 12
|
|
Фаза лечения: процент участников, у которых развилась вирусная резистентность к SOF и/или VEL во время лечения и после прекращения лечения
Временное ограничение: Дата первой дозы до 24 недели после лечения
|
Замены, устойчивые к лекарственным средствам, анализировали в рамках вирусологического исследования.
Образцы плазмы были собраны и сохранены для потенциального секвенирования ВГС.
В ходе исследования наблюдалось влияние УВО12 и УВО24 на исходы лечения.
Исходное глубокое секвенирование генов неструктурного белка ВГС (NS)5A и NS5B было выполнено для всех участников в первый момент времени после вирусологической неудачи, если был доступен образец плазмы или сыворотки.
Данные полноразмерного глубокого секвенирования NS5A перед лечением были получены при пороговом значении анализа 15% для популяции анализа устойчивости, которая охватывала все варианты (RAV), связанные с устойчивостью к нуклеозидным ингибиторам NS5A и NS5B (NI).
|
Дата первой дозы до 24 недели после лечения
|
|
Фаза лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем РНК ВГС на 1, 4, 8 и 12 неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1, 4, 8 и 12
|
Базовый уровень; Недели 1, 4, 8 и 12
|
|
|
Фаза лечения: качество жизни (QoL) и нейропсихиатрические оценки, измеренные с помощью опроса PedsQL™ Pediatric QoL.
Временное ограничение: Базовый уровень; 12-я неделя, окончание лечения (EOT), постлечение/последующее наблюдение (FU), неделя 12 (FU-12) и FU, неделя 24 (FU-24)
|
Для оценки влияния лечения с помощью SOF/VEL на общее и связанное с конкретным заболеванием КЖ в день 1, в конце лечения, досрочно ) и через 12 и 24 недели после лечения.
Анкета SF15 представляла 4 домена: физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование, при этом эмоциональные, социальные и школьные домены представляли сводку психосоциального здоровья.
Нейропсихиатрическая оценка проводилась с использованием шкалы PedsQL™ Pediatric QoL Inventory V4.0 SF15, связанной с психосоциальной сферой.
Элементы были рассчитаны и преобразованы в общую оценку в диапазоне от 0 до 100 баллов, где большее количество баллов указывало на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень; 12-я неделя, окончание лечения (EOT), постлечение/последующее наблюдение (FU), неделя 12 (FU-12) и FU, неделя 24 (FU-24)
|
|
Фаза лечения: изменение роста и развития по сравнению с исходным уровнем, измеренное процентилями роста
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1, 4, 8, 12, последующее наблюдение (FU) Неделя 4 (FU-4), FU-12 и FU-24
|
Для каждого измерения веса, роста и индекса массы тела (ИМТ) был получен возрастной и половой процентиль в соответствии с программой системы статистического анализа (SAS), доступной на веб-сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) с использованием года. Графики роста 2000 года.
|
Базовый уровень; Недели 1, 4, 8, 12, последующее наблюдение (FU) Неделя 4 (FU-4), FU-12 и FU-24
|
|
Фаза лечения: изменение роста и развития по сравнению с исходным уровнем, измеренное процентилями веса
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1, 4, 8, 12, FU-4, FU-12 и FU-24
|
Для каждого измерения массы тела, роста и ИМТ в соответствии с программой SAS, доступной на веб-сайте Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), с использованием графиков роста за 2000 год был выведен процентиль для каждого возраста и пола.
|
Базовый уровень; Недели 1, 4, 8, 12, FU-4, FU-12 и FU-24
|
|
Фаза лечения: изменения в росте и развитии, измеренные оценкой стадии Таннера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; ЭОТ, ФУ-12 и ФУ-24
|
Стадию полового созревания по Таннеру оценивали по росту лобковых волос и развитию гениталий (у мужчин), а также по росту лобковых волос и развитию груди (у женщин) на стадиях с 1 по 5. Стадии Таннера использовали для оценки начала и прогрессирования пубертатных изменений от стадии 1 (до -пубертатный) до 5 стадии (взрослый).
Если участник достиг стадии полового созревания Таннера 5, дальнейшие оценки стадии полового созревания Таннера не проводились.
Рост лобковых волос: Стадии загара (1: нет волос, 2: пушистые волосы, 3: более грубые и вьющиеся волосы, 4: качество волос как у взрослых; 5: волосы распространяются на медиальную поверхность бедер); Развитие груди: Стадии Таннера (1: нет железистой ткани, 2: формируются зачатки груди, 3: более приподнятые, за пределами ареолы, 4: увеличенный размер груди, 5: конечная грудь взрослого размера); Развитие гениталий: стадии Таннера (1: яички, мошонка и половой член примерно одинакового размера, 2: увеличение мошонки, яичек и полового члена, 3: увеличение полового члена, 4: увеличение размера полового члена, 5: половые органы взрослого человека по размеру и форме).
|
Базовый уровень; ЭОТ, ФУ-12 и ФУ-24
|
|
Фаза лечения: рост и развитие, измеряемые ростом родителей
Временное ограничение: 1 день
|
Средний рост родителей рассчитывали как среднее значений роста биологического отца и матери.
Для мальчиков средний рост родителей с поправкой на пол был рассчитан путем добавления 2,5 дюймов или 6,5 см к среднему значению роста родителей.
Для девочек из среднего роста родителей вычитали 2,5 дюйма или 6,5 см.
|
1 день
|
|
Фаза лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем роста и развития по костному возрасту
Временное ограничение: Базовый уровень; ФУ-24
|
Костный возраст определяли на основании рентгенографии левого запястья, кисти и пальцев.
Исходное значение — это последнее доступное значение на дату первой дозы исследуемого препарата или до нее.
|
Базовый уровень; ФУ-24
|
|
Фаза лечения: проглатываемость SOF/VEL, оцениваемая по способности участника глотать таблетки плацебо SOF/VEL на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка проглатываемости SOF/VEL FDC проводилась с использованием таблеток плацебо на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Фаза лечения: количество участников с приемлемостью SOF/VEL согласно опроснику для оценки приемлемости, включая вкусовые качества в день 1
Временное ограничение: 1 день
|
Приемлемость оценивалась числовым ответом, отмеченным на линии между цифрами 0-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую приемлемость и/или вкусовые качества.
|
1 день
|
|
Фаза лечения: количество участников с приемлемостью SOF/VEL согласно опроснику для оценки приемлемости, включая вкусовые качества на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Приемлемость оценивалась числовым ответом, отмеченным на линии между цифрами 0-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую приемлемость и/или вкусовые качества.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jonas MM, Romero R, Sokal EM, Rosenthal P, Verucchi G, Lin CH, et al. The Safety and Efficacy of Sofosbuvir/Velpatasvir in Pediatric Patients 6 to < 18 years old with Chronic Hepatitis C Infection [Abstract]. AASLD; 2019 08-12 November; Boston, Massachusetts.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепатит
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Гепатит С
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Софосбувир
- Комбинация препаратов софосбувир-велпатасвир
- Велпатасвир
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-342-1143
- 2016-002446-23 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СОФ/ВЭЛ
-
San Francisco Department of Public HealthGilead Sciences; University of California, San Francisco; San Francisco Study CenterНеизвестный
-
Noxopharm LimitedРекрутингКожная красная волчанкаАвстралия
-
The Christ HospitalGilead SciencesЗавершенныйГепатит С | Осложнения беременности | Вертикальная передача болезниСоединенные Штаты
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.РекрутингИнфекция вируса гепатита С | Гепатит С | Гепатит С, хронический | ХРОНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИЯ ВИРУСА ГЕПАТИТА СРумыния, Пакистан, Индия, Южная Африка, Молдова, Южная Корея, Франция, Германия, Польша, Таиланд, Малайзия, Испания, Греция, Турция (Туркие), Украина, Вьетнам
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Активный, не рекрутирующийХРОНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИЯ ВИРУСА ГЕПАТИТА ССоединенные Штаты, Канада
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйВИЧ | Болезнь печени | Коинфекция ВГССоединенные Штаты
-
McMaster UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Grading of Recommendations Assessment...ЗавершенныйИсследовательский отчетКанада
-
Right to CareBoston University; University of California, Los Angeles; Ministry of Health and Sports... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ-инфекции | Гепатит Б | Гепатит СМьянма
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityЗавершенный
-
Gilead SciencesПрекращеноИнфекция вируса гепатита ССоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Австралия, Германия, Италия, Новая Зеландия, Бельгия, Польша, Российская Федерация