Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající bezpečnost a účinnost Sofosbuviru/Velpatasviru u dospívajících a dětí s chronickou infekcí HCV

5. října 2020 aktualizováno: Gilead Sciences

Fáze 2, otevřená, multicentrická, multikohortová studie k prozkoumání bezpečnosti a účinnosti Sofosbuviru/Velpatasviru u dospívajících a dětí s chronickou infekcí HCV

Tato studie bude mít 2 části: Farmakokinetickou (PK) úvodní fázi a léčebnou fázi.

Primárním cílem zaváděcí fáze PK je vyhodnotit PK v ustáleném stavu a potvrdit dávku sofosbuviru/velpatasviru (SOF/VEL) s fixní kombinací (FDC) u pediatrických účastníků s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV).

Primárním cílem léčebné fáze je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost SOF/VEL po dobu 12 týdnů u pediatrických účastníků s chronickou HCV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Firenze, Itálie, 50139
        • Azienda ospedaliera universitaria Meyer
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  • Spojené království
    • England
      • Leeds, England, Spojené království, LS1 3EX
        • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, England, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Shands Medical
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Gastroenterology Care for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Children's Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University (JHU) - The Johns Hopkins Hospital (JHH)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5331
        • Children's Hospital & Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital- The Ohio State University (OSU)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Dospívající a pediatričtí jedinci s chronickou HCV infikovaní, dosud neléčení a s léčbou zkušení ve věku 3 až < 18 let, jak bylo stanoveno v den 1.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12 až < 18 let

PK zaváděcí fáze: Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL) 400/100 mg jednou denně po dobu 7 dnů. Účastníci, kteří dokončí úvodní fázi PK, pokračují do fáze léčby bez přerušení podávání studovaného léku a další účastníci budou zařazeni do fáze léčby, jakmile bude vhodnost dávky potvrzena výsledky PK z úvodní fáze PK .

Léčebná fáze: SOF/VEL 400/100 mg jednou denně po dobu 12 týdnů.
Lék: SOF/VEL
SOF/VEL fixní kombinace (FDC) 400/100 mg tablety nebo SOF/VEL FDC 200/50 mg tablety (na základě posouzení polykatelnosti)
Ostatní jména:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Lék: SOF/VEL
SOF/VEL FDC 200/50 mg perorální granule
Ostatní jména:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Experimentální: 6 až < 12 let

PK zaváděcí fáze: SOF/VEL 200/50 mg jednou denně po dobu 7 dnů. Účastníci, kteří dokončí úvodní fázi PK, pokračují do fáze léčby bez přerušení podávání studovaného léku a další účastníci budou zařazeni do fáze léčby, jakmile bude vhodnost dávky potvrzena výsledky PK z úvodní fáze PK .

Léčebná fáze: SOF/VEL 200/50 mg jednou denně po dobu 12 týdnů.
Lék: SOF/VEL
SOF/VEL fixní kombinace (FDC) 400/100 mg tablety nebo SOF/VEL FDC 200/50 mg tablety (na základě posouzení polykatelnosti)
Ostatní jména:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Lék: SOF/VEL
SOF/VEL FDC 200/50 mg perorální granule
Ostatní jména:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Experimentální: 3 až < 6 let

PK zaváděcí fáze: SOF/VEL 200/50 mg jednou denně po dobu 7 dnů pro účastníky, kteří váží ≥ 17 kg. SOF/VEL 150/37,5 mg jednou denně po dobu 7 dnů pro účastníky, kteří váží < 17 kg. Účastníci, kteří dokončí úvodní fázi PK, pokračují do fáze léčby bez přerušení podávání studovaného léku a další účastníci budou zařazeni do fáze léčby, jakmile bude vhodnost dávky potvrzena výsledky PK z úvodní fáze PK .

Fáze léčby: SOF/VEL 200/50 mg jednou denně po dobu 12 týdnů pro účastníky, kteří váží ≥ 17 kg. SOF/VEL 150/37,5 mg jednou denně po dobu 12 týdnů pro účastníky, kteří váží < 17 kg.
Lék: SOF/VEL
SOF/VEL fixní kombinace (FDC) 400/100 mg tablety nebo SOF/VEL FDC 200/50 mg tablety (na základě posouzení polykatelnosti)
Ostatní jména:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Lék: SOF/VEL
SOF/VEL FDC 200/50 mg perorální granule
Ostatní jména:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaváděcí fáze PK: AUCtau: Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu Velpatasviru (VEL)
Časové okno: Den 7: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (pouze kohorty 1 a 2), 8 a 12 hodin po dávce
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
Den 7: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (pouze kohorty 1 a 2), 8 a 12 hodin po dávce
Zaváděcí fáze PK: AUCtau: Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu Sofosbuviru (SOF)
Časové okno: Den 7: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (pouze kohorty 1 a 2), 8 a 12 hodin po dávce
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
Den 7: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (pouze kohorty 1 a 2), 8 a 12 hodin po dávce
PK zaváděcí fáze: AUCtau: plocha pod křivkou koncentrace plazmy versus čas v průběhu dávkovacího intervalu GS-331007 (metabolit SOF)
Časové okno: Den 7: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (pouze kohorty 1 a 2), 8 a 12 hodin po dávce
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
Den 7: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (pouze kohorty 1 a 2), 8 a 12 hodin po dávce
Fáze léčby: Procento účastníků, kteří přerušili studii léku z důvodu jakékoli nežádoucí příhody související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od první dávky po poslední dávku studovaného léku (až 12 týdnů) plus 30 dnů
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podáván léčivý přípravek, která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a/nebo nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli. TEAE byly definovány jako 1 nebo obě z následujícího: Jakékoli AE s datem nástupu v nebo po datu zahájení studie léku a ne později než 30 dnů po trvalém vysazení studovaného léku a/nebo jakékoli AE vedoucí k předčasnému ukončení podávání studovaného léku.
Od první dávky po poslední dávku studovaného léku (až 12 týdnů) plus 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaváděcí fáze PK: Změna od výchozí hodnoty u ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C (HCV) v den 7
Časové okno: Základní linie; Den 7
Základní linie; Den 7
Zaváděcí fáze PK: Procento účastníků, kteří trvale přerušili studii léku kvůli nežádoucí události (AE)
Časové okno: Datum první dávky do 7. dne
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podáván léčivý přípravek, která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a/nebo nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli.
Datum první dávky do 7. dne
Fáze léčby: Procento účastníků s trvalou virologickou odpovědí (SVR) 12 týdnů po přerušení léčby (SVR12)
Časové okno: Týden po léčbě 12
SVR12 byl definován jako HCV RNA < spodní limit kvantifikace (LLOQ; tj. 15 IU/ml) 12 týdnů po ukončení studijní léčby.
Týden po léčbě 12
Fáze léčby: Procento účastníků s SVR 4 týdny po ukončení terapie (SVR4)
Časové okno: Týden po léčbě 4
SVR4 byl definován jako HCV RNA < LLOQ (tj. 15 IU/ml) 4 týdny po ukončení studijní léčby.
Týden po léčbě 4
Fáze léčby: Procento účastníků s SVR 24 týdnů po ukončení terapie (SVR24)
Časové okno: Týden po léčbě 24
SVR 24 byla definována jako HCV RNA < LLOQ (tj. 15 IU/ml) 24 týdnů po ukončení studijní léčby.
Týden po léčbě 24
Fáze léčby: Procento účastníků s virologickým selháním
Časové okno: Do 24. týdne po léčbě
Virologické selhání bylo definováno jako: Virologické selhání během léčby – průlom (potvrzeno HCV RNA ≥ LLOQ poté, co jste předtím měli HCV RNA < LLOQ během léčby), nebo Rebound (potvrzené > 1 log10 IU/ml zvýšení HCV RNA z nejnižší hodnoty během léčby léčba) nebo bez odpovědi (HCV RNA trvale ≥ LLOQ po dobu 8 týdnů léčby); Virologický relaps: Potvrzená HCV RNA ≥ LLOQ během období po léčbě s dosažením HCV RNA < LLOQ při poslední návštěvě při léčbě.
Do 24. týdne po léčbě
Fáze léčby: Procento účastníků s HCV RNA < LLOQ na léčbě
Časové okno: 1., 4., 8. a 12. týden
Procento účastníků s HCV RNA < LLOQ během léčby analytickou návštěvou.
1., 4., 8. a 12. týden
Fáze léčby: Procento účastníků, u kterých se během léčby a po ukončení léčby vyvinula virová rezistence vůči SOF a/nebo VEL
Časové okno: Datum první dávky do 24. týdne po léčbě
Lékové rezistentní substituce byly analyzovány jako součást virologické studie. Vzorky plazmy byly odebrány a uloženy pro potenciální sekvenování HCV. V průběhu studie byl pozorován dopad na léčebné výsledky SVR12 a SVR24. Základní hluboké sekvenování genů HCV nestrukturálního proteinu (NS)5A a NS5B bylo provedeno u všech účastníků v prvním časovém bodě po virologickém selhání, pokud byl k dispozici vzorek plazmy nebo séra. Data hlubokého sekvenování NS5A plné délky před ošetřením byla získána při 15% limitu testu pro populaci analýzy rezistence, která zahrnovala všechny varianty spojené s rezistencí (RAV) NS5A a nukleosidového inhibitoru NS5B (NI).
Datum první dávky do 24. týdne po léčbě
Fáze léčby: Změna HCV RNA od výchozí hodnoty v týdnech 1, 4, 8 a 12
Časové okno: Základní linie; 1., 4., 8. a 12. týden
Základní linie; 1., 4., 8. a 12. týden
Fáze léčby: Kvalita života (QoL) a neuropsychiatrická hodnocení měřená pomocí PedsQL™ Pediatric QoL Survey
Časové okno: Základní linie; 12. týden, konec léčby (EOT), po léčbě/následné (FU) týden 12 (FU-12) a FU týden 24 (FU-24)
Aby bylo možné vyhodnotit účinek léčby pomocí SOF/VEL na celkovou QoL a QoL související se zdravím specifickou pro dané onemocnění, byla dokončena krátká forma PedsQL™ Pediatric QoL Inventory V4.0 Short Form (SF15) v den 1, konec léčby, předčasné ukončení (pokud bylo použitelné ) a 12. a 24. týden po léčbě. Dotazník SF15 reprezentoval 4 domény: fyzické, emocionální, sociální a školní fungování, přičemž emocionální, sociální a školní domény představují souhrn psychosociálního zdraví. Neuropsychiatrické hodnocení bylo provedeno pomocí skóre souvisejících s psychosociální doménou PedsQL™ Pediatric QoL Inventory V4.0 SF15. Položky byly vypočítány a převedeny do celkového skóre s rozsahem 0 až 100 bodů, přičemž více bodů znamená lepší kvalitu života.
Základní linie; 12. týden, konec léčby (EOT), po léčbě/následné (FU) týden 12 (FU-12) a FU týden 24 (FU-24)
Fáze léčby: Změna od výchozího stavu v růstu a vývoji měřená pomocí výškových percentilů
Časové okno: Základní linie; Týden 1, 4, 8, 12, Následná kontrola (FU) Týden 4 (FU-4), FU-12 a FU-24
Percentil specifický pro věk a pohlaví byl odvozen pro každé měření hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti (BMI) podle programu statistické analýzy (SAS) dostupného na webových stránkách Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) s použitím roku 2000 růstové grafy.
Základní linie; Týden 1, 4, 8, 12, Následná kontrola (FU) Týden 4 (FU-4), FU-12 a FU-24
Fáze léčby: Změna od výchozího stavu v růstu a vývoji měřená hmotnostními percentily
Časové okno: Základní linie; Týdny 1, 4, 8, 12, FU-4, FU-12 a FU-24
Pro každé měření hmotnosti, výšky a BMI byl odvozen percentil specifický pro věk a pohlaví podle programu SAS dostupného na webových stránkách CDC s použitím grafů růstu z roku 2000.
Základní linie; Týdny 1, 4, 8, 12, FU-4, FU-12 a FU-24
Fáze léčby: Změny v růstu a vývoji měřené hodnocením Tannerova stádia od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; EOT, FU-12 a FU-24
Tanner Pubertal Staging byl hodnocen pro růst pubického ochlupení a vývoj genitálií (muži) a pro růst pubického ochlupení a vývoj prsou (ženy) ve stádiích 1 až 5. Tannerova stádia byla použita k hodnocení nástupu a progrese pubertálních změn od stádia 1 (před -pubertální) do stádia 5 (dospělí). Pokud účastník dosáhl Tannerova stádia 5, nemělo být dokončeno žádné další hodnocení Tannerova pubertálního stádia. Růst ochlupení na ohanbí: Fáze opalování (1: žádné ochlupení, 2: ochlupení, 3: hrubší a kudrnatější ochlupení, 4: kvalita ochlupení jako u dospělých; 5: ochlupení sahá až k mediální ploše stehen); Vývoj prsou: Tannerova stádia (1: Žádná žlázová tkáň, 2: Formy prsních pupenů, 3: Vyvýšenější, vnější dvorec, 4: Zvětšená velikost prsou, 5: Konečná prsa dospělé velikosti); Vývoj genitálií: Tannerova stádia (1: Varlata, šourek a penis přibližně stejné velikosti, 2: Zvětšení šourku, varlat a penisu, 3: Zvětšení penisu, 4: Zvětšení velikosti penisu, 5: Velikost a tvar genitálií dospělých).
Základní linie; EOT, FU-12 a FU-24
Fáze léčby: Růst a vývoj měřený výškou rodičů
Časové okno: Den 1
Výška středního rodiče byla vypočtena jako průměr výšek biologického otce a matky. U chlapců byla střední rodičovská výška upravená podle pohlaví vypočtena přičtením 2,5 palce nebo 6,5 cm k průměru výšek rodičů. U dívek bylo 2,5 palce nebo 6,5 cm odečteno od průměru výšky rodičů.
Den 1
Fáze léčby: Změna od výchozího stavu v růstu a vývoji měřeno věkem kostí
Časové okno: Základní linie; FU-24
Kostní věk byl stanoven na základě rentgenového snímku levého zápěstí, ruky a prstů. Výchozí hodnota je poslední dostupná hodnota v den první dávky studovaného léku nebo před ním.
Základní linie; FU-24
Fáze léčby: Polykatelnost SOF/VEL hodnocená schopností účastníka spolknout SOF/VEL placebo tablety na začátku studie
Časové okno: Základní linie
Hodnocení polykatelnosti SOF/VEL FDC bylo provedeno s použitím placebo tablet na začátku.
Základní linie
Fáze léčby: Počet účastníků s přijatelností SOF/VEL měřeno dotazníkem pro posouzení přijatelnosti, včetně chutnosti v den 1
Časové okno: Den 1
Přijatelnost byla hodnocena číselnou odpovědí označenou na řádku mezi čísly 0 - 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší přijatelnost a/nebo chutnost.
Den 1
Fáze léčby: Počet účastníků s přijatelností SOF/VEL měřený dotazníkem pro posouzení přijatelnosti, včetně chutnosti v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Přijatelnost byla hodnocena číselnou odpovědí označenou na řádku mezi čísly 0 - 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší přijatelnost a/nebo chutnost.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Jonas MM, Romero R, Sokal EM, Rosenthal P, Verucchi G, Lin CH, et al. The Safety and Efficacy of Sofosbuvir/Velpatasvir in Pediatric Patients 6 to < 18 years old with Chronic Hepatitis C Infection [Abstract]. AASLD; 2019 08-12 November; Boston, Massachusetts.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-342-1143
  • 2016-002446-23 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní externí výzkumníci mohou po dokončení studie požádat o IPD pro tuto studii. Pro více informací navštivte naše webové stránky na adrese https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy

Časový rámec sdílení IPD

18 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zabezpečené externí prostředí s uživatelským jménem, ​​heslem a RSA kódem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SOF/VEL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit