Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke sikkerheten og effekten av Sofosbuvir/Velpatasvir hos ungdom og barn med kronisk HCV-infeksjon

5. oktober 2020 oppdatert av: Gilead Sciences

En fase 2, åpen, multisenter, multikohortstudie for å undersøke sikkerheten og effekten av Sofosbuvir/Velpatasvir hos ungdom og barn med kronisk HCV-infeksjon

Denne studien vil ha 2 deler: Farmakokinetikk (PK) innledende fase og behandlingsfasen.

Hovedmålet med PK-innledende fase er å evaluere steady state PK og bekrefte dosen av sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) fastdosekombinasjon (FDC) hos pediatriske deltakere med kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon.

Hovedmålet med behandlingsfasen er å evaluere sikkerheten og toleransen til SOF/VEL i 12 uker hos pediatriske deltakere med kronisk HCV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Shands Medical
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Gastroenterology Care for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Children's Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University (JHU) - The Johns Hopkins Hospital (JHH)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5331
        • Children's Hospital & Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital- The Ohio State University (OSU)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Firenze, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  • Storbritannia
    • England
      • Leeds, England, Storbritannia, LS1 3EX
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, England, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Kronisk HCV-infiserte, behandlingsnaive og behandlingserfarne ungdom og pediatriske individer i alderen 3 til < 18 år som bestemt på dag 1.

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 12 til < 18 år

PK innledende fase: Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL) 400/100 mg én gang daglig i 7 dager. Deltakere som fullfører PK-innføringsfasen, fortsetter inn i behandlingsfasen uten avbrudd i studiemedikamentadministrasjonen, og ytterligere deltakere vil bli registrert i behandlingsfasen når riktigheten av dosen er bekreftet av PK-resultater fra PK-innføringsfasen .

Behandlingsfase: SOF/VEL 400/100 mg en gang daglig i 12 uker.
Legemiddel: SOF/VEL
SOF/VEL fastdosekombinasjon (FDC) 400/100 mg tabletter eller SOF/VEL FDC 200/50 mg tabletter (basert på svelgbarhetsvurdering)
Andre navn:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Legemiddel: SOF/VEL
SOF/VEL FDC 200/50 mg orale granulat
Andre navn:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Eksperimentell: 6 til <12 år gammel

PK innledende fase: SOF/VEL 200/50 mg én gang daglig i 7 dager. Deltakere som fullfører PK-innføringsfasen, fortsetter inn i behandlingsfasen uten avbrudd i studiemedikamentadministrasjonen, og ytterligere deltakere vil bli registrert i behandlingsfasen når riktigheten av dosen er bekreftet av PK-resultater fra PK-innføringsfasen .

Behandlingsfase: SOF/VEL 200/50 mg én gang daglig i 12 uker.
Legemiddel: SOF/VEL
SOF/VEL fastdosekombinasjon (FDC) 400/100 mg tabletter eller SOF/VEL FDC 200/50 mg tabletter (basert på svelgbarhetsvurdering)
Andre navn:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Legemiddel: SOF/VEL
SOF/VEL FDC 200/50 mg orale granulat
Andre navn:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Eksperimentell: 3 til < 6 år gammel

PK innledende fase: SOF/VEL 200/50 mg én gang daglig i 7 dager for deltakere som veier ≥ 17 kg. SOF/VEL 150/37,5 mg en gang daglig i 7 dager for deltakere som veier < 17 kg. Deltakere som fullfører PK-innføringsfasen, fortsetter inn i behandlingsfasen uten avbrudd i studiemedikamentadministrasjonen, og ytterligere deltakere vil bli registrert i behandlingsfasen når riktigheten av dosen er bekreftet av PK-resultater fra PK-innføringsfasen .

Behandlingsfase: SOF/VEL 200/50 mg en gang daglig i 12 uker for deltakere som veier ≥ 17 kg. SOF/VEL 150/37,5 mg en gang daglig i 12 uker for deltakere som veier < 17 kg.
Legemiddel: SOF/VEL
SOF/VEL fastdosekombinasjon (FDC) 400/100 mg tabletter eller SOF/VEL FDC 200/50 mg tabletter (basert på svelgbarhetsvurdering)
Andre navn:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816
Legemiddel: SOF/VEL
SOF/VEL FDC 200/50 mg orale granulat
Andre navn:
  • Epclusa®
  • GS-7977/GS-5816

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PK-innføringsfase: AUCtau: Areal under plasmakonsentrasjon versus tid-kurven over doseringsintervallet for Velpatasvir (VEL)
Tidsramme: Dag 7: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (kun kohorter 1 og 2), 8 og 12 timer etter dose
AUCtau er definert som konsentrasjon av medikament over tid (arealet under kurven for konsentrasjon versus tid over doseringsintervallet).
Dag 7: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (kun kohorter 1 og 2), 8 og 12 timer etter dose
PK-innføringsfase: AUCtau: Areal under plasmakonsentrasjon-versus-tid-kurven over doseringsintervallet for Sofosbuvir (SOF)
Tidsramme: Dag 7: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (kun kohorter 1 og 2), 8 og 12 timer etter dose
AUCtau er definert som konsentrasjon av medikament over tid (arealet under kurven for konsentrasjon versus tid over doseringsintervallet).
Dag 7: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (kun kohorter 1 og 2), 8 og 12 timer etter dose
PK-innføringsfase: AUCtau: Areal under plasmakonsentrasjon-versus-tid-kurven over doseringsintervallet til GS-331007 (metabolitt av SOF)
Tidsramme: Dag 7: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (kun kohorter 1 og 2), 8 og 12 timer etter dose
AUCtau er definert som konsentrasjon av medikament over tid (arealet under kurven for konsentrasjon versus tid over doseringsintervallet).
Dag 7: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 (kun kohorter 1 og 2), 8 og 12 timer etter dose
Behandlingsfase: prosentandel av deltakerne som avbrøt studiemedikamentet på grunn av enhver behandlingsfremtredende bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Fra første dose til siste dose av studiemedisinen (opptil 12 uker) pluss 30 dager
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk studiedeltaker som har administrert et legemiddel, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og/eller utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. TEAE ble definert som 1 eller begge av følgende: Eventuelle bivirkninger med startdato på eller etter startdatoen for studiemedikamentet og ikke senere enn 30 dager etter permanent seponering av studiemedikamentet og/eller Eventuelle bivirkninger som fører til for tidlig seponering av studiemedikamentet.
Fra første dose til siste dose av studiemedisinen (opptil 12 uker) pluss 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PK-innføringsfase: Endring fra baseline i hepatitt C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) på dag 7
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 7
Grunnlinje; Dag 7
PK-innledende fase: prosentandel av deltakere som permanent avbrøt studien av stoffet på grunn av en bivirkning (AE)
Tidsramme: Første dosedato frem til dag 7
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk studiedeltaker som har administrert et legemiddel, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og/eller utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
Første dosedato frem til dag 7
Behandlingsfase: prosentandel av deltakere med vedvarende virologisk respons (SVR) ved 12 uker etter seponering av terapi (SVR12)
Tidsramme: Etterbehandling uke 12
SVR12 ble definert som HCV RNA < nedre grense for kvantifisering (LLOQ; dvs. 15 IE/ml) 12 uker etter avsluttet studiebehandling.
Etterbehandling uke 12
Behandlingsfase: prosentandel av deltakere med SVR ved 4 uker etter seponering av terapi (SVR4)
Tidsramme: Etterbehandling uke 4
SVR4 ble definert som HCV RNA < LLOQ (dvs. 15 IE/ml) 4 uker etter avsluttet studiebehandling.
Etterbehandling uke 4
Behandlingsfase: prosentandel av deltakere med SVR ved 24 uker etter seponering av terapi (SVR24)
Tidsramme: Etterbehandling uke 24
SVR 24 ble definert som HCV RNA < LLOQ (dvs. 15 IE/ml) 24 uker etter avsluttet studiebehandling.
Etterbehandling uke 24
Behandlingsfase: prosentandel av deltakere med virologisk svikt
Tidsramme: Frem til etterbehandling uke 24
Virologisk svikt ble definert som: Virologisk svikt under behandling - Gjennombrudd (bekreftet HCV RNA ≥ LLOQ etter tidligere å ha hatt HCV RNA < LLOQ under behandling), eller Rebound (bekreftet > 1 log10 IE/mL økning i HCV RNA fra nadir under behandling) behandling), eller ikke-respons (HCV RNA vedvarende ≥ LLOQ gjennom 8 ukers behandling); Virologisk tilbakefall: Bekreftet HCV RNA ≥ LLOQ under etterbehandlingsperioden etter å ha oppnådd HCV RNA < LLOQ ved siste behandlingsbesøk.
Frem til etterbehandling uke 24
Behandlingsfase: Prosentandel av deltakere med HCV RNA < LLOQ ved behandling
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og 12
Andel deltakere med HCV RNA < LLOQ under behandling ved analysebesøk.
Uke 1, 4, 8 og 12
Behandlingsfase: prosentandel av deltakere som utvikler virusresistens mot SOF og/eller VEL under behandling og etter seponering av behandling
Tidsramme: Første dosedato frem til etterbehandling uke 24
Medikamentresistente substitusjoner ble analysert som en del av virologistudien. Plasmaprøver ble samlet og lagret for potensiell HCV-sekvensering. Påvirkning på behandlingsresultatene av SVR12 og SVR24 ble observert under studien. Baseline dyp sekvensering av HCV ikke-strukturelle protein (NS)5A og NS5B gener ble utført for alle deltakere på det første tidspunktet etter virologisk svikt hvis plasma- eller serumprøven var tilgjengelig. Data for dypsekvensering av NS5A i full lengde ble oppnådd ved en 15 % analysegrense for Resistance Analysis Population som dekket alle NS5A- og NS5B-nukleosidhemmere (NI)-resistensassosierte varianter (RAV).
Første dosedato frem til etterbehandling uke 24
Behandlingsfase: Endring fra baseline i HCV RNA i uke 1, 4, 8 og 12
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1, 4, 8 og 12
Grunnlinje; Uke 1, 4, 8 og 12
Behandlingsfase: livskvalitet (QoL) og nevropsykiatriske vurderinger målt ved PedsQL™ Pediatric QoL Survey
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12, avsluttet behandling (EOT), etterbehandling/oppfølging (FU) uke-12 (FU-12) og FU uke-24 (FU-24)
For å evaluere effekten av behandling med SOF/VEL på generell og sykdomsspesifikk helserelatert QoL, ble PedsQL™ Pediatric QoL Inventory V4.0 Short Form (SF15) fylt ut på dag 1, behandlingsslutt, tidlig avslutning (hvis aktuelt) ), og etterbehandling uke 12 og 24. SF15-spørreskjemaet representerte 4 domener: fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon, mens de emosjonelle, sosiale og skolefungerende domenene representerte det psykososiale helsesammendraget. Nevropsykiatrisk vurdering ble utført ved å bruke PedsQL™ Pediatric QoL Inventory V4.0 SF15 psykososiale domene-relaterte score. Elementer ble beregnet og omgjort til en samlet poengsum med et område på 0 til 100 poeng, med flere poeng som indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje; Uke 12, avsluttet behandling (EOT), etterbehandling/oppfølging (FU) uke-12 (FU-12) og FU uke-24 (FU-24)
Behandlingsfase: Endring fra baseline i vekst og utvikling målt ved høydepersentiler
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1, 4, 8, 12, Oppfølging (FU) Uke 4 (FU-4), FU-12 og FU-24
En alders- og kjønnsspesifikk persentil ble utledet for hver måling av vekt, høyde og kroppsmasseindeks (BMI) i henhold til programmet for statistisk analysesystem (SAS) tilgjengelig på nettstedet til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ved bruk av året 2000 vekstdiagrammer.
Grunnlinje; Uke 1, 4, 8, 12, Oppfølging (FU) Uke 4 (FU-4), FU-12 og FU-24
Behandlingsfase: Endring fra baseline i vekst og utvikling målt ved vektpersentiler
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1, 4, 8, 12, FU-4, FU-12 og FU-24
En alders- og kjønnsspesifikk persentil ble utledet for hver vekt-, høyde- og BMI-måling i henhold til SAS-programmet tilgjengelig på CDC-nettstedet ved å bruke vekstdiagrammer for år 2000.
Grunnlinje; Uke 1, 4, 8, 12, FU-4, FU-12 og FU-24
Behandlingsfase: endringer i vekst og utvikling målt ved vurdering av Tanner-stadiet fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; EOT, FU-12 og FU-24
Tanner Pubertal Staging ble vurdert for kjønnshårvekst og utvikling av kjønnsorganer (hann) og for kjønnshårvekst og brystutvikling (kvinner) i trinn 1 til 5. Tanner-stadier ble brukt til å evaluere utbruddet og progresjonen av pubertetsendringer fra stadium 1 (pre -pubertet) til trinn 5 (voksen). Hvis en deltaker hadde nådd Tanner stadium 5, skulle ingen ytterligere vurderinger av Tanner pubertetsstadiet fullføres. Kjønnshårvekst: Tannerstadier (1: Ingen hår, 2: Dunet hår, 3: Mer grovt og krøllete hår, 4: Voksenlignende hårkvalitet; 5: Hår strekker seg til den mediale overflaten av lårene); Brystutvikling: Tannerstadier (1: Ingen kjertelvev, 2: Brystknopper dannes, 3: Mer forhøyet, utenfor areola, 4: Økt bryststørrelse, 5: endelige bryster i voksenstørrelse); Genitaliautvikling: Tannerstadier (1: Testes, pung og penis omtrent samme størrelse, 2: Forstørrelse av pung, testikler og penis, 3: Forstørrelse av penis, 4: Penisstørrelse, 5: Genitalia voksen i størrelse og form).
Grunnlinje; EOT, FU-12 og FU-24
Behandlingsfase: Vekst og utvikling målt etter foreldrenes høyde
Tidsramme: Dag 1
Midt-foreldrehøyde ble beregnet som gjennomsnittet av den biologiske fars og mors høyde. For gutter ble den kjønnsjusterte midtforeldrehøyden beregnet ved å legge til 2,5 tommer eller 6,5 cm til gjennomsnittet av foreldrenes høyder. For jenter ble 2,5 tommer eller 6,5 cm trukket fra gjennomsnittet av foreldrenes høyder.
Dag 1
Behandlingsfase: Endring fra baseline i vekst og utvikling målt ved beinalder
Tidsramme: Grunnlinje; FU-24
Benalder ble bestemt basert på røntgen av venstre håndledd, hånd og fingre. Grunnverdien er den siste tilgjengelige verdien på eller før første dosedato av studiemedikamentet.
Grunnlinje; FU-24
Behandlingsfase: Svelging av SOF/VEL vurdert av deltakerens evne til å svelge SOF/VEL placebotabletter ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
En SOF/VEL FDC-svelgbarhetsvurdering ble utført ved bruk av placebotabletter ved baseline.
Grunnlinje
Behandlingsfase: Antall deltakere med akseptabel SOF/VEL målt ved et spørreskjema for å vurdere akseptabilitet, inkludert smaklighet på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Akseptabiliteten ble vurdert ved hjelp av numerisk respons merket på linjen mellom tallene 0 – 100. Høyere skårer indikerer bedre akseptabilitet og/eller smak.
Dag 1
Behandlingsfase: Antall deltakere med akseptabel SOF/VEL målt ved et spørreskjema for å vurdere akseptabilitet, inkludert smaklighet ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Akseptabiliteten ble vurdert ved hjelp av numerisk respons merket på linjen mellom tallene 0 – 100. Høyere skårer indikerer bedre akseptabilitet og/eller smak.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Jonas MM, Romero R, Sokal EM, Rosenthal P, Verucchi G, Lin CH, et al. The Safety and Efficacy of Sofosbuvir/Velpatasvir in Pediatric Patients 6 to < 18 years old with Chronic Hepatitis C Infection [Abstract]. AASLD; 2019 08-12 November; Boston, Massachusetts.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS-US-342-1143
  • 2016-002446-23 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte eksterne forskere kan be om IPD for denne studien etter at studien er fullført. For mer informasjon, besøk nettstedet vårt på https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy

IPD-delingstidsramme

18 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et sikret eksternt miljø med brukernavn, passord og RSA-kode.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C virusinfeksjon

Kliniske studier på SOF/VEL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere