Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работники общественного здравоохранения и профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку в Танзании

20 февраля 2017 г. обновлено: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Краткосрочная эффективность вмешательства общинного работника здравоохранения в отношении ВИЧ-инфицированных беременных женщин в Танзании для улучшения приверженности лечению и удержания в системе ухода: кластерное рандомизированное исследование

Исследователи внедрили и оценили пилотную программу в регионе Шиньянга, Танзания, по предоставлению услуг по профилактике ВИЧ в общинах с привлечением общинных медицинских работников (ОРЗ). Мероприятие было направлено на интеграцию услуг по охране здоровья матери и ребенка на базе сообщества с профилактикой, лечением и уходом в связи с ВИЧ, что позволило сократить разрыв между женщинами и медицинскими учреждениями, а также усилить потенциальные преимущества Варианта B+. Вариант B+ является текущей рекомендацией Всемирной организации здравоохранения по предотвращению передачи инфекции от матери ребенку, но его успеху в странах Африки к югу от Сахары может угрожать перегруженность клиник и персонала. Следовательно, парапрофессионалы, такие как ОРЗ, могут быть ключевыми партнерами в предоставлении и/или улучшении медицинских услуг в сообществе.

Исследование сосредоточено на том, повышает ли этот подход: увеличение удержания в системе ухода; улучшает приверженность к антиретровирусным препаратам (АРВ); или улучшает число женщин, начинающих антиретровирусную терапию, и сроки ее начала. Исследователи выдвигают гипотезу об улучшении первичных и вторичных показателей исхода в группе лечения. Эта оценка помогает осветить как воздействие, так и осуществимость вмешательства, а также роль, которую ОРЗ могут играть в устранении услуг по передаче инфекции от матери ребенку.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1830

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые были идентифицированы в одном из медицинских журналов, используемых для отбора проб в учреждении, были ВИЧ-позитивными и родили ребенка либо в исходном, либо в конечном временном окне когорты (январь и декабрь 2014 г. или апрель и октябрь 2015 г.).

Критерий исключения:

  • Не было достаточно информации, чтобы связать их между регистрами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Перед исследованием предоставляются стандартные услуги, т. е. обычные услуги клиники.
Экспериментальный: Вмешательство общественного медицинского работника
Эта группа представляет собой поведенческое вмешательство, состоящее из четырех частей, которое включает: 1) формальную связь ОРЗ с медицинскими учреждениями; 2) консультирование по вопросам соблюдения режима антиретровирусной терапии (АРТ) под руководством МРЗ; 3) потеря возможности последующего отслеживания ОРЗ; и 4) распространение карт действий по рождению (ABCs), инструмента планирования рождения.
Вмешательство включало четыре интегрированных компонента: 1) официальная связь ОРЗ с учреждениями здравоохранения; 2) консультирование по вопросам соблюдения режима антиретровирусной терапии (АРТ) под руководством МРЗ; 3) потеря возможности последующего отслеживания ОРЗ; и 4) распространение карт действий по рождению (ABCs), инструмента планирования рождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание в системе помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 120 дней после родов
Бинарная переменная, принимающая значение 1, если женщина хотя бы раз посещала клинику в послеродовом периоде (60-120 дней после родов), и ноль в противном случае.
120 дней после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к АРВ
Временное ограничение: От рождения до 90 дней после родов
Приверженность АРТ будет измеряться с помощью бинарной переменной, принимающей значение 1, когда приверженность составляет не менее 95%, и нулевое значение в противном случае. Мы измеряем приверженность с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR), рассчитываемого как количество дней, в течение которых назначаются или выдаются АРВ-препараты, деленное на количество дней в интервале. Было показано, что это связано с краткосрочными вирусологическими исходами.
От рождения до 90 дней после родов
Сроки начала АРТ
Временное ограничение: Дата начала АРТ, выраженная как гестационная неделя беременности, до 40 недель
Определяется неделей гестации на момент начала АРТ, которая рассчитывалась с использованием стандартных подходов (т. е. за 40 недель до даты родов или, если доступно, ожидаемой даты родов на основе последней менструации).
Дата начала АРТ, выраженная как гестационная неделя беременности, до 40 недель
Начало АРТ
Временное ограничение: Во время беременности и до 90 дней после рождения
Измеряется как количество ВИЧ-инфицированных женщин в выборке, у которых были какие-либо признаки начала АРТ после беременности, среди женщин без признаков лечения до беременности (женщины, начавшие АРТ до текущей беременности, были исключены).
Во время беременности и до 90 дней после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TW7.18
  • 552553838b402 (Идентификатор реестра: RIDIE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство общественного работника здравоохранения

Подписаться