Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pracownicy służby zdrowia społeczności i zapobieganie przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko w Tanzanii

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Krótkoterminowa skuteczność interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia dla kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV w Tanzanii w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych i retencji w opiece: badanie z randomizacją klastrową

Badacze wdrożyli i ocenili program pilotażowy w regionie Shinyanga w Tanzanii, aby zapewnić usługi profilaktyki HIV społecznościom korzystającym z usług społecznych pracowników służby zdrowia (CHW). Interwencja miała na celu zintegrowanie środowiskowych usług zdrowotnych dla matek i dzieci z profilaktyką, leczeniem i opieką nad HIV, wypełniając lukę między kobietami a placówką i zwiększając potencjalne korzyści Opcji B +. Wariant B+ jest aktualnym zaleceniem Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącym zapobiegania przenoszeniu wirusa z matki na dziecko, ale jego sukces w Afryce Subsaharyjskiej może być zagrożony przez przeciążone kliniki i personel. W związku z tym paraprofesjonaliści, tacy jak CHW, mogą być kluczowymi partnerami w świadczeniu i/lub ulepszaniu usług zdrowotnych w społeczności.

Badanie skupia się na tym, czy takie podejście: zwiększa retencję w opiece; poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych (ARV); lub poprawia liczbę kobiet rozpoczynających terapię antyretrowirusową i czas rozpoczęcia. Badacze stawiają hipotezę poprawy w zakresie głównych i drugorzędowych wskaźników wyników w grupie leczonej. Ta ocena pomaga wyjaśnić zarówno wpływ i wykonalność interwencji, jak i rolę, jaką CHW mogą odgrywać w eliminacji usług transmisji z matki na dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1830

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które zostały zidentyfikowane w jednym z rejestrów medycznych wykorzystywanych do pobierania próbek w placówce, były zakażone wirusem HIV i miały dziecko urodzone w początkowym lub końcowym oknie czasowym kohorty (styczeń i grudzień 2014 r. lub kwiecień i październik 2015 r.).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie miał wystarczających informacji, aby powiązać je między rejestrami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki, tj. regularne usługi kliniki są świadczone przed badaniem.
Eksperymentalny: Interwencja pracowników służby zdrowia
To ramię jest czteroczęściową interwencją behawioralną, która obejmuje: 1) formalne powiązanie CHW z placówkami służby zdrowia; 2) poradnictwo w zakresie przestrzegania zasad terapii antyretrowirusowej prowadzonej przez CHW; 3) utrata śledzenia przez CHW; oraz 4) dystrybucja Action Birth Cards (ABC), narzędzia planowania porodu.
Behawioralne: Interwencja pracownika służby zdrowia
Interwencja obejmowała cztery zintegrowane komponenty: 1) formalne powiązanie CHW z placówkami służby zdrowia; 2) poradnictwo w zakresie przestrzegania zasad terapii antyretrowirusowej prowadzonej przez CHW; 3) utrata śledzenia przez CHW; oraz 4) dystrybucja Action Birth Cards (ABC), narzędzia planowania porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja w opiece nad HIV
Ramy czasowe: 120 dni po porodzie
Zmienna binarna przyjmująca wartość 1, jeśli kobieta miała co najmniej jedną wizytę w klinice w okresie poporodowym (60-120 dni po porodzie), a zero w przeciwnym przypadku.
120 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków antyretrowirusowych
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą zmiennej binarnej przyjmującej wartość 1, gdy przestrzeganie wynosi co najmniej 95%, a wartość zero w przeciwnym razie. Mierzymy przestrzeganie zaleceń za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR), obliczanego jako liczba dni przepisanych lub wydanych leków antyretrowirusowych podzielona przez liczbę dni w przedziale. Wykazano, że wiąże się to z krótkoterminowymi wynikami wirusologicznymi.
Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Czas rozpoczęcia ART
Ramy czasowe: Data rozpoczęcia ART, wyrażona jako tydzień ciąży do 40 tygodnia
Zdefiniowany na podstawie tygodnia ciąży na początku ART, który został obliczony przy użyciu standardowych metod (tj. 40 tygodni przed datą urodzenia lub, jeśli jest dostępna, przewidywaną datą porodu na podstawie ostatniej miesiączki).
Data rozpoczęcia ART, wyrażona jako tydzień ciąży do 40 tygodnia
Inicjacja ART
Ramy czasowe: Przez całą ciążę i do 90 dni po porodzie
Mierzona jako liczba kobiet zakażonych wirusem HIV w próbie, które miały jakiekolwiek dowody na rozpoczęcie ART po ciąży, wśród kobiet bez dowodów na leczenie przed ciążą (kobiety, które rozpoczęły ART przed obecną ciążą zostały wykluczone).
Przez całą ciążę i do 90 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania
International Initiative for Impact Evaluation
Amref Health Africa
Organisation for Public Health Interventions and Development (OPHID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TW7.18
  • 552553838b402 (Identyfikator rejestru: RIDIE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Interwencja pracownika służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj