Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale sundhedsarbejdere og forebyggelse af mor-til-barn HIV-smitte i Tanzania

20. februar 2017 opdateret af: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Kortsigtet effektivitet af en lokal sundhedsarbejderintervention til HIV-inficerede gravide kvinder i Tanzania for at forbedre behandlingsadhærens og fastholdelse i plejen: Et klynge-randomiseret forsøg

Efterforskerne implementerede og evaluerede et pilotprogram i Shinyanga-regionen, Tanzania for at bringe forebyggelse af hiv-tjenester til lokalsamfund, der bruger lokale sundhedsarbejdere (CHW'er). Interventionen havde til formål at integrere lokalsamfundsbaserede mødre- og børnesundhedstjenester med hiv-forebyggelse, behandling og pleje, der byggede bro mellem kvinder og institution og øge de potentielle fordele ved Mulighed B+. Mulighed B+ er Verdenssundhedsorganisationens nuværende anbefaling til forebyggelse af mor-til-barn-overførsel, men dens succes i Afrika syd for Sahara kan være truet af overbelastede klinikker og personale. Følgelig kan paraprofessionelle som CHW'er være nøglepartnere i levering og/eller forbedring af sundhedsydelser i samfundet.

Undersøgelsen fokuserer på, om denne tilgang: øger fastholdelse i plejen; forbedrer adhærens til antiretrovirale midler (ARV'er); eller forbedrer antallet af kvinder, der starter antiretroviral behandling, og tidspunktet for påbegyndelse. Efterforskere antager forbedringer langs primære og sekundære resultatindikatorer i behandlingsgruppen. Denne evaluering hjælper med at belyse både virkningen og gennemførligheden af ​​interventionen og den rolle, som CHW'er kan spille i elimineringen af ​​mor-til-barn transmissionstjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1830

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der blev identificeret i et af de medicinske registre, der blev brugt til prøveudtagning på institutionen, var hiv-positive og fik et barn født i enten baseline- eller endline-kohortetidsvinduet (januar og december 2014 eller april og oktober 2015).

Ekskluderingskriterier:

  • Havde ikke tilstrækkelig information til at forbinde dem på tværs af registre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standardbehandling, dvs. regelmæssige kliniktjenester ydes forud for undersøgelsen.
Eksperimentel: Community Health Worker Intervention
Denne arm er en firedelt adfærdsintervention, der inkluderer: 1) formel kobling af CHW'er til sundhedsfaciliteter; 2) CHW-ledet antiretroviral terapi (ART) adhærensrådgivning; 3) tab til opfølgende sporing af CHW'er; og 4) distribution af Action Birth Cards (ABC'er), et fødselsplanlægningsværktøj.
Adfærdsmæssigt: Community Health Workers intervention
Interventionen omfattede fire integrerede komponenter: 1) formel kobling af CHW til sundhedsfaciliteter; 2) CHW-ledet antiretroviral terapi (ART) adhærensrådgivning; 3) tab til opfølgende sporing af CHW'er; og 4) distribution af Action Birth Cards (ABC'er), et fødselsplanlægningsværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i HIV-plejen
Tidsramme: 120 dage efter fødslen
Binær variabel med værdien 1, hvis kvinderne har haft mindst ét ​​klinikbesøg i postpartum-perioden (60-120 dage efter fødslen), og nul ellers.
120 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ARV'er
Tidsramme: Fødsel til 90 dage efter fødslen
ART-adhærens vil blive målt gennem en binær variabel, der tager værdien 1, når adhærens er mindst 95 %, og værdien nul ellers. Vi måler overholdelse ved hjælp af medicinbesiddelsesforholdet (MPR), beregnet som antallet af dage ARV'er er ordineret eller udleveret divideret med antallet af dage i intervallet. Det har vist sig at være forbundet med kortsigtede virologiske resultater.
Fødsel til 90 dage efter fødslen
Timing af ART initiering
Tidsramme: ART-startdato, udtrykt som graviditetsuge, op til 40 uger
Defineret af svangerskabsuge ved starten af ​​ART, som blev beregnet ved hjælp af standardmetoder (dvs. 40 uger før fødselsdatoen eller, når den er tilgængelig, den forventede fødselsdato baseret på sidste menstruation).
ART-startdato, udtrykt som graviditetsuge, op til 40 uger
Igangsættelse af ART
Tidsramme: Gennem graviditeten og op til 90 dage efter fødslen
Målt som antallet af HIV-inficerede kvinder i prøven, som havde tegn på at begynde ART efter graviditet, blandt kvinder uden tegn på behandling før graviditet (kvinder, der havde påbegyndt ART før den nuværende graviditet blev udelukket).
Gennem graviditeten og op til 90 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania
International Initiative for Impact Evaluation
Amref Health Africa
Organisation for Public Health Interventions and Development (OPHID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TW7.18
  • 552553838b402 (Registry Identifier: RIDIE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Community Health Workers intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner