Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveystyöntekijät ja äidistä lapseen tapahtuvan HIV-tartunnan ehkäisy Tansaniassa

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Hiv-tartunnan saaneille raskaana oleville naisille Tansaniassa toteutetun yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toiminnan lyhytaikainen tehokkuus hoidon noudattamisen ja hoidossa pysymisen parantamiseksi: klusteri-satunnaistettu tutkimus

Tutkijat toteuttivat ja arvioivat pilottiohjelman Shinyangan alueella, Tansaniassa, jotta HIV-tartuntojen ehkäisypalvelut saataisiin yhteisöille, jotka käyttävät yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW). Toimenpiteellä pyrittiin integroimaan yhteisöpohjaiset äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelut HIV:n ehkäisyyn, hoitoon ja hoitoon, kaventamaan naisten ja hoitolaitoksen välistä kuilua ja lisäämään vaihtoehdon B+ mahdollisia etuja. Vaihtoehto B+ on Maailman terveysjärjestön nykyinen suositus äidistä lapselle tapahtuvan tartunnan ehkäisemiseksi, mutta sen menestystä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa voivat uhata ylikuormitetut klinikat ja henkilökunta. Näin ollen paraammattilaiset, kuten CHW:t, voivat olla keskeisiä kumppaneita terveyspalvelujen toimittamisessa ja/tai parantamisessa yhteisössä.

Tutkimuksessa keskitytään siihen, lisääkö tämä lähestymistapa hoidossa pysymistä; parantaa tarttumista antiretroviraalisiin lääkkeisiin (ARV); tai parantaa antiretroviraalisen hoidon aloittavien naisten määrää ja aloituksen ajoitusta. Tutkijat olettavat parannuksia primaaristen ja toissijaisten tulosindikaattoreiden mukaan hoitoryhmässä. Tämä arviointi auttaa valaisemaan sekä toimenpiteen vaikutuksia että toteutettavuutta sekä roolia, joka CHW:llä voi olla äidiltä lapselle tapahtuvien siirtopalvelujen poistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1830

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka tunnistettiin johonkin laitoksen näytteenottoon käytetyistä lääketieteellisistä rekistereistä, olivat HIV-positiivisia ja joiden lapsi syntyi joko perus- tai loppuajan kohorttiaikaikkunassa (tammi- ja joulukuu 2014 tai huhti- ja lokakuu 2015).

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä ei ollut tarpeeksi tietoa linkittääkseen niitä rekistereiden välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitotaso, eli säännölliset klinikkapalvelut tarjotaan ennen tutkimusta.
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijöiden interventio
Tämä käsi on neliosainen käyttäytymisinterventio, joka sisältää: 1) CHW:n muodollisen liittämisen terveydenhuoltolaitoksiin; 2) CHW-johtoinen antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumista koskeva neuvonta; 3) CHW:n suorittaman seurantajäljityksen menetys; ja 4) synnytyksen suunnittelutyökalun, ABC-syntymäkorttien (ABC) jakelu.
Käyttäytyminen: Yhteisön terveystyöntekijän interventio
Interventio sisälsi neljä integroitua osaa: 1) CHW:iden muodollinen liittäminen terveydenhuoltolaitoksiin; 2) CHW-johtoinen antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumista koskeva neuvonta; 3) CHW:n suorittaman seurantajäljityksen menetys; ja 4) synnytyksen suunnittelutyökalun, ABC-syntymäkorttien (ABC) jakelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys HIV-hoidossa
Aikaikkuna: 120 päivää synnytyksen jälkeen
Binäärimuuttuja saa arvon 1, jos naisella on ollut vähintään yksi klinikkakäynti synnytyksen jälkeisenä aikana (60-120 päivää syntymän jälkeen) ja nolla muussa tapauksessa.
120 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARV-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
ART-kiinnittymistä mitataan binäärimuuttujan avulla, jonka arvo on 1, kun tarttuvuus on vähintään 95 %, ja arvo nolla muussa tapauksessa. Mittaamme hoitoon sitoutumista käyttämällä lääkityksen hallussapitosuhdetta (MPR), joka lasketaan ARV-lääkkeiden määräys- tai annostelupäivien lukumäärällä jaettuna välissä olevien päivien lukumäärällä. Sen on osoitettu liittyvän lyhytaikaisiin virologisiin tuloksiin.
Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
ART-käynnistyksen ajoitus
Aikaikkuna: ART-aloituspäivä, ilmaistuna raskausviikkona, 40 viikkoon asti
Määritelty raskausviikon perusteella ART:n alussa, joka laskettiin käyttämällä standardimenetelmiä (eli 40 viikkoa ennen syntymäpäivää tai, mikäli mahdollista, odotettua synnytyspäivää viimeisten kuukautisten perusteella).
ART-aloituspäivä, ilmaistuna raskausviikkona, 40 viikkoon asti
ART:n aloittaminen
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja jopa 90 päivää syntymän jälkeen
Mitattu niiden HIV-tartunnan saaneiden naisten lukumääränä otoksessa, joilla oli näyttöä ART-hoidon aloittamisesta raskauden jälkeen, naisten joukossa, joilla ei ollut näyttöä hoidosta ennen raskautta (naiset, jotka olivat aloittaneet ART-hoidon ennen nykyistä raskautta, jätettiin pois).
Raskauden aikana ja jopa 90 päivää syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania
International Initiative for Impact Evaluation
Amref Health Africa
Organisation for Public Health Interventions and Development (OPHID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TW7.18
  • 552553838b402 (Rekisterin tunniste: RIDIE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijän interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa