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탄자니아 지역사회 보건 종사자와 모자간 HIV 감염 예방

2017년 2월 20일 업데이트: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

탄자니아에서 HIV에 감염된 임산부를 위한 지역사회 보건 종사자의 개입이 치료 순응도 및 관리 유지를 개선하기 위한 단기적 효과: 클러스터 무작위 시험

조사관은 지역사회 의료 종사자(CHW)를 사용하여 지역사회에 HIV 예방 서비스를 제공하기 위해 탄자니아 신양가 지역에서 파일럿 프로그램을 구현하고 평가했습니다. 이 개입은 지역사회 기반 모자 보건 서비스를 HIV 예방, 치료 및 관리와 통합하여 여성과 시설 간의 격차를 해소하고 옵션 B+의 잠재적 이점을 강화하는 것을 목표로 했습니다. 옵션 B+는 모자 감염 예방을 위한 현재 세계보건기구(WHO)의 권장 사항이지만, 사하라 사막 이남 아프리카에서의 성공은 과중한 진료소와 직원으로 인해 위협받을 수 있습니다. 결과적으로 CHW와 같은 준전문가는 지역사회에서 의료 서비스를 제공 및/또는 향상시키는 데 있어 핵심 파트너가 될 수 있습니다.

이 연구는 다음과 같은 접근 방식에 초점을 맞춥니다. 항 레트로 바이러스 (ARV)에 대한 순응도를 향상시킵니다. 또는 항레트로바이러스 치료를 시작하는 여성의 수와 시작 시기를 개선합니다. 연구자들은 치료군에서 1차 및 2차 결과 지표에 따른 개선을 가정합니다. 이 평가는 개입의 영향과 타당성, 그리고 모자 전송 서비스를 제거하는 데 있어 CHW가 수행할 수 있는 역할을 모두 밝히는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1830

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 시설에서 샘플링에 사용된 의료 등록부 중 하나에서 확인된 여성은 HIV 양성이었고 기준선 또는 최종 코호트 시간 창(2014년 1월 및 12월 또는 2015년 4월 및 10월)에 아이를 낳았습니다.

제외 기준:

  • 레지스터 간에 연결하기에 충분한 정보가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
치료 표준, 즉 정기적인 클리닉 서비스가 연구 전에 제공됩니다.
실험적: 지역사회 보건 종사자 개입
이 부분은 다음을 포함하는 네 부분으로 구성된 행동 개입입니다. 1) CHW와 의료 시설의 공식적인 연결; 2) CHW 주도 항레트로바이러스 요법(ART) 준수 상담; 3) CHW의 후속 추적 손실; 4) 출생 계획 도구인 Action Birth Cards(ABC) 배포.
행동: 지역사회 보건 종사자 개입
중재에는 4개의 통합 구성 요소가 포함되었습니다. 1) CHW와 의료 시설의 공식 연결; 2) CHW 주도 항레트로바이러스 요법(ART) 준수 상담; 3) CHW의 후속 추적 손실; 4) 출생 계획 도구인 Action Birth Cards(ABC) 배포.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 관리 유지
기간: 산후 120일
여성이 산후 기간(출생 후 60-120일)에 최소 한 번 병원을 방문했다면 1의 값을 갖는 이진 변수, 그렇지 않으면 0의 값을 취하는 이진 변수.
산후 120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARV 준수
기간: 출생부터 산후 90일까지
ART 순응도는 순응도가 95% 이상일 때 1의 값을 취하고 그렇지 않으면 0의 값을 취하는 이진 변수를 통해 측정됩니다. ARV가 처방되거나 조제된 일수를 간격의 일수로 나눈 값으로 계산되는 약물 보유 비율(MPR)을 사용하여 순응도를 측정합니다. 단기 바이러스 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
출생부터 산후 90일까지
ART 시작 시기
기간: 임신 주수로 표시되는 ART 시작 날짜, 최대 40주
표준 접근법(즉, 생년월일 40주 전 또는 가능한 경우 마지막 월경 기간을 기준으로 예상 분만일)을 사용하여 계산된 ART 시작 시 임신 주수로 정의됩니다.
임신 주수로 표시되는 ART 시작 날짜, 최대 40주
예술의 시작
기간: 임신 중부터 출산 후 90일까지
임신 전에 치료를 받은 증거가 없는 여성들 중에서 임신 후 ART를 시작한 증거가 있는 HIV 감염 여성의 수로 측정했습니다(현재 임신 ​​전에 ART를 시작한 여성은 제외됨).
임신 중부터 출산 후 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania
International Initiative for Impact Evaluation
Amref Health Africa
Organisation for Public Health Interventions and Development (OPHID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TW7.18
  • 552553838b402 (레지스트리 식별자: RIDIE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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