Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия принятия и приверженности в улучшении самочувствия пациентов с раком III-IV стадий и их партнеров

7 апреля 2021 г. обновлено: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Вмешательство ACT, ориентированное на пары, для пар, борющихся с раком: пилотное исследование

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо терапия принятия и приверженности влияет на улучшение самочувствия пациентов с раком III-IV стадии и их партнеров. Обучение тому, как принимать негативные мысли и чувства и как жить настоящим, не беспокоясь о будущем или прошлом, может улучшить навыки преодоления трудностей у пациентов с раком III-IV стадии и их партнеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить осуществимость и приемлемость терапии принятия и приверженности пар (ACT) (C-ACT).

II. Собрать пилотные данные о влиянии C-ACT на тревожность, депрессию и качество жизни пациентов и партнеров.

КОНТУР:

Пациенты и их партнеры посещают 6 еженедельных сеансов ACT продолжительностью 60-75 минут. Пары учатся навыкам принятия, избегания, осознания, ценностей и целенаправленных действий, внимательности и ценностей в отношениях, а также справляться с постоянными заботами и проблемами. Пациенты и их партнеры также выполняют домашнее задание после каждого сеанса.

После завершения исследования пациенты и их партнеры наблюдаются через 1 неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз 3 или 4 стадии рака груди, шейки матки, колоректального рака, рака эндометрия, гепатобилиарной системы, легких, меланомы, гинекологического рака, рака предстательной железы за последние шесть месяцев
  • Замужем или сожительствует со второй половинкой любого пола более одного года
  • На момент приема на работу ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев и / или статус Карновского 80 или выше или оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • англоговорящий
  • Отсутствие значительного нарушения слуха, препятствующего участию в сеансах
  • Живите в пределах 1 часа езды от Института рака Рутгерса в Нью-Джерси.

Критерий исключения:

  • У партнера не может быть диагностирован рак (кроме немеланомного рака кожи) и в настоящее время он получает лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживающая терапия (ACT)
Пациенты и их партнеры посещают 6 еженедельных сеансов ACT продолжительностью 60-75 минут. Пары учатся навыкам принятия, избегания, осознания, ценностей и целенаправленных действий, внимательности и ценностей в отношениях, а также справляться с постоянными заботами и проблемами. Пациенты и их партнеры также выполняют домашнее задание после каждого сеанса.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Пройти ACT
Другие имена:
  • КТ
  • ТОС
  • когнитивная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приемлемости, измеренное по подшкале приемлемости COPE
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Изменения до поста будут изучены с использованием t-тестов в основных результатах, а также механизмов изменений (например, гибкость, избегание самораскрытия). Поскольку это в первую очередь пилотное и технико-экономическое обоснование, а не проверка эффективности, эти данные будут использоваться в первую очередь для изучения того, было ли оказано влияние на дистресс и благополучие, но статистическая значимость не будет основной целью.
От исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Изменение в избегании, измеряемое Анкетой принятия и действия-II
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Изменения до поста будут изучены с использованием t-тестов в основных результатах, а также механизмов изменений (например, гибкость, избегание самораскрытия). Поскольку это в первую очередь пилотное и технико-экономическое обоснование, а не проверка эффективности, эти данные будут использоваться в первую очередь для изучения того, было ли оказано влияние на дистресс и благополучие, но статистическая значимость не будет основной целью.
От исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Изменение в жизни, основанной на ценностях, согласно опроснику «Ценная жизнь»
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Изменения до поста будут изучены с использованием t-тестов в основных результатах, а также механизмов изменений (например, гибкость, избегание самораскрытия). Поскольку это в первую очередь пилотное и технико-экономическое обоснование, а не проверка эффективности, эти данные будут использоваться в первую очередь для изучения того, было ли оказано влияние на дистресс и благополучие, но статистическая значимость не будет основной целью.
От исходного уровня до 1 недели после вмешательства
Осуществимость определяется как приемка
Временное ограничение: До 1 недели после вмешательства
Это испытание будет считаться осуществимым, если уровень приемлемости среди подходящих пациентов равен или превышает 30%
До 1 недели после вмешательства
Выполнимость определяется как выпадение сеанса
Временное ограничение: До 1 недели после вмешательства
Это испытание будет считаться выполнимым, если выпадение из сеансов (в любой момент из 6 сеансов) составляет менее 20% (таким образом, 6/30).
До 1 недели после вмешательства
Осуществимость определена как продолжение обследования
Временное ограничение: До 1 недели после вмешательства
Это испытание будет считаться осуществимым, если 3) завершение опросов исследования при последующем наблюдении составляет 80%, и пациенты не теряются из-за прогрессирующего заболевания.
До 1 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-00445 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (ДРУГОЙ: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться