Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadás és elkötelezettség terápia a III-IV. stádiumú rákos betegek és partnereik jólétének javításában

2021. április 7. frissítette: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pár-központú ACT-beavatkozás rákkal megküzdő párok számára: kísérleti tanulmány

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az elfogadás és az elkötelezettség terápia milyen jól működik a III-IV. stádiumú rákos betegek és partnereik jólétének javításában. Ha megtanuljuk elfogadni a negatív gondolatokat és érzéseket, és hogyan kell a jelenben élni anélkül, hogy aggódnánk a jövő vagy a múlt miatt, az javíthatja a III-IV. stádiumú rákos betegek és partnereik megküzdési készségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A párok elfogadási és elköteleződési terápia (ACT) (C-ACT) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata.

II. Kísérleti adatok gyűjtése a C-ACT hatásáról a betegek és partnerek szorongására, depressziójára és életminőségére.

VÁZLAT:

A betegek és partnereik heti 6 ACT ülésen vesznek részt 60-75 percen keresztül. A párok elsajátítják az elfogadás, az elkerülés, a tudatosság, az értékek és az elkötelezett cselekvés, az éber figyelem és az értékrend készségeit a kapcsolatokban, valamint a tartós aggodalmak és aggodalmak kezelését. A betegek és partnereik minden ülés után házi feladatot is végeznek.

A vizsgálat befejezése után a betegeket és partnereiket 1 héten belül követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3. vagy 4. stádiumú emlő-, méhnyak-, vastagbél-, méhnyálkahártya-, máj-epe-, tüdő-, melanoma-, nőgyógyászati-, prosztatarák- diagnosztizáltak az elmúlt hat hónapban
  • Több mint egy éve házas vagy élettársi kapcsolatban él egy másik nemmel
  • A felvétel időpontjában a várható élettartam 6 hónapnál hosszabb és/vagy a Karnofsky-teljesítmény státusza legalább 80, vagy az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszáma 0 vagy 1
  • Angol nyelvű
  • Nincs olyan jelentős halláskárosodás, amely akadályozná a foglalkozásokon való részvételt
  • Éljen 1 órás ingázási távolságon belül a New Jersey-i Rutgers Cancer Institute-tól

Kizárási kritériumok:

  • A partnernél nem diagnosztizáltak rákbetegséget (kivéve a nem melanómás bőrrákot), és jelenleg kezelésben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Támogató gondozás (ACT)
A betegek és partnereik heti 6 ACT ülésen vesznek részt 60-75 percen keresztül. A párok elsajátítják az elfogadás, az elkerülés, a tudatosság, az értékek és az elkötelezett cselekvés, az éber figyelem és az értékrend készségeit a kapcsolatokban, valamint a tartós aggodalmak és aggodalmak kezelését. A betegek és partnereik minden ülés után házi feladatot is végeznek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Végezze el az ACT-t
Más nevek:
  • CT
  • CBT
  • kognitív terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogadás változása a COPE elfogadási alskálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 1 hétig
A pre-post változásokat t-tesztek segítségével vizsgáljuk meg az elsődleges eredményekben, valamint a változás mechanizmusaiban (pl. rugalmasság, elkerülő önfeltárás). Mivel ez elsősorban egy kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány, nem pedig egy hatékonysági teszt, ezeket az adatokat elsősorban annak vizsgálatára fogják használni, hogy történt-e hatás a szorongásra és a jólétre, de nem a statisztikai szignifikancia lesz az elsődleges cél.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 1 hétig
Változás az elkerülésben az Elfogadás és cselekvés kérdőív által mérve-II
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 1 hétig
A pre-post változásokat t-tesztek segítségével vizsgáljuk meg az elsődleges eredményekben, valamint a változás mechanizmusaiban (pl. rugalmasság, elkerülő önfeltárás). Mivel ez elsősorban egy kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány, nem pedig egy hatékonysági teszt, ezeket az adatokat elsősorban annak vizsgálatára fogják használni, hogy történt-e hatás a szorongásra és a jólétre, de nem a statisztikai szignifikancia lesz az elsődleges cél.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 1 hétig
Az értékalapú életvitel változása a Valued Living kérdőív segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 1 hétig
A pre-post változásokat t-tesztek segítségével vizsgáljuk meg az elsődleges eredményekben, valamint a változás mechanizmusaiban (pl. rugalmasság, elkerülő önfeltárás). Mivel ez elsősorban egy kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány, nem pedig egy hatékonysági teszt, ezeket az adatokat elsősorban annak vizsgálatára fogják használni, hogy történt-e hatás a szorongásra és a jólétre, de nem a statisztikai szignifikancia lesz az elsődleges cél.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 1 hétig
Elfogadásként meghatározott megvalósíthatóság
Időkeret: Akár 1 héttel a beavatkozás után
Ez a vizsgálat akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a jogosult betegek elfogadási aránya 30% vagy nagyobb
Akár 1 héttel a beavatkozás után
A megvalósíthatóság munkamenet kiesésként van meghatározva
Időkeret: Akár 1 héttel a beavatkozás után
Ez a próba akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a lemorzsolódás (a 6 alkalom bármely pontján) kevesebb, mint 20% (tehát 6/30)
Akár 1 héttel a beavatkozás után
A felmérés nyomon követéseként meghatározott megvalósíthatóság
Időkeret: Akár 1 héttel a beavatkozás után
Ez a vizsgálat akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha 3) a vizsgálati felmérések befejezése az utánkövetéskor 80%, és a betegek nem vesznek el a progresszív betegség miatt.
Akár 1 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-00445 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (EGYÉB: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel