Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku při zlepšování pohody u pacientů s rakovinou stadia III-IV a jejich partnerů

7. dubna 2021 aktualizováno: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervence ACT zaměřená na páry pro páry, které se vyrovnávají s rakovinou: Pilotní studie

Tato pilotní klinická studie zkoumá, jak dobře funguje terapie přijetím a závazkem při zlepšování pohody u pacientů s rakovinou stadia III-IV a jejich partnerů. Učení se, jak přijímat negativní myšlenky a pocity a jak žít v přítomnosti bez obav z budoucnosti nebo minulosti, může zlepšit dovednosti zvládání u pacientů s rakovinou stadia III-IV a jejich partnerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat proveditelnost a přijatelnost párové terapie akceptace a závazku (ACT) (C-ACT).

II. Shromáždit pilotní data o dopadu C-ACT na úzkost, depresi a kvalitu života pacientů a partnerů.

OBRYS:

Pacienti a jejich partneři se účastní 6 týdenních sezení ACT po dobu 60–75 minut. Páry se učí dovednostem přijetí, vyhýbání se, uvědomění, hodnotám a angažovanému jednání, všímavosti a hodnotám ve vztazích a zvládání přetrvávajících starostí a obav. Pacienti a jejich partneři také dělají domácí úkoly po každém sezení.

Po dokončení studie jsou pacienti a jejich partneři sledováni po 1 týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledních šesti měsíců byla diagnostikována rakovina prsu, děložního čípku, kolorektální, endometriální, hepatobiliární, plicní, melanomová, gynekologická rakovina, rakovina prostaty
  • Vdaná nebo soužití s ​​drahou polovičkou jakéhokoli pohlaví déle než jeden rok
  • V době náboru je očekávaná délka života delší než 6 měsíců a/nebo výkonnostní stav Karnofsky 80 nebo vyšší nebo skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • anglicky mluvící
  • Žádné výrazné poškození sluchu, které by bránilo účasti na sezeních
  • Bydlete do 1 hodiny dojížděním od Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kritéria vyloučení:

  • Partner nemůže mít diagnostikovanou rakovinu (jinou než nemelanomovou rakovinu kůže) a v současné době podstupuje léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpůrná péče (ACT)
Pacienti a jejich partneři se účastní 6 týdenních sezení ACT po dobu 60–75 minut. Páry se učí dovednostem přijetí, vyhýbání se, uvědomění, hodnotám a angažovanému jednání, všímavosti a hodnotám ve vztazích a zvládání přetrvávajících starostí a obav. Pacienti a jejich partneři také dělají domácí úkoly po každém sezení.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
Podstoupit ACT
Ostatní jména:
  • ČT
  • CBT
  • kognitivní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijetí měřená subškálou přijetí COPE
Časové okno: Výchozí stav až 1 týden po intervenci
Pre-post změny budou zkoumány pomocí t-testů v primárních výsledcích, stejně jako mechanismy změny (např. flexibilita, vyhýbání se sebeodhalení). Protože se jedná především o pilotní studii a studii proveditelnosti, a nikoli o test účinnosti, budou tato data použita především ke zkoumání, zda došlo k dopadu na úzkost a pohodu, ale statistická významnost nebude primárním cílem.
Výchozí stav až 1 týden po intervenci
Změna ve vyhýbání se měřené Dotazníkem o přijetí a jednání-II
Časové okno: Výchozí stav až 1 týden po intervenci
Pre-post změny budou zkoumány pomocí t-testů v primárních výsledcích, stejně jako mechanismy změny (např. flexibilita, vyhýbání se sebeodhalení). Protože se jedná především o pilotní studii a studii proveditelnosti, a nikoli o test účinnosti, budou tato data použita především ke zkoumání, zda došlo k dopadu na úzkost a pohodu, ale statistická významnost nebude primárním cílem.
Výchozí stav až 1 týden po intervenci
Změna v životě založeném na hodnotě měřené dotazníkem Valued Living
Časové okno: Výchozí stav až 1 týden po intervenci
Pre-post změny budou zkoumány pomocí t-testů v primárních výsledcích, stejně jako mechanismy změny (např. flexibilita, vyhýbání se sebeodhalení). Protože se jedná především o pilotní studii a studii proveditelnosti, a nikoli o test účinnosti, budou tato data použita především ke zkoumání, zda došlo k dopadu na úzkost a pohodu, ale statistická významnost nebude primárním cílem.
Výchozí stav až 1 týden po intervenci
Proveditelnost definovaná jako přijetí
Časové okno: Až 1 týden po zásahu
Tato studie bude považována za proveditelnou, pokud bude míra přijetí mezi způsobilými pacienty rovna nebo vyšší než 30 %
Až 1 týden po zásahu
Proveditelnost definovaná jako výpadek relace
Časové okno: Až 1 týden po zásahu
Tato zkouška bude považována za proveditelnou, pokud bude opuštění relací (kdykoli během 6 relací) méně než 20 % (tedy 6/30)
Až 1 týden po zásahu
Proveditelnost definovaná jako následná šetření
Časové okno: Až 1 týden po zásahu
Tato studie bude považována za proveditelnou, pokud 3) dokončení studijních průzkumů při sledování bude 80 % a pacienti neztratí progresivní onemocnění.
Až 1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00445 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (JINÝ: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit