Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsterapi för att förbättra välbefinnandet hos patienter med stadium III-IV cancer och deras partner

7 april 2021 uppdaterad av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Parfokuserad ACT-intervention för par som hanterar cancer: En pilotstudie

Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl acceptans- och engagemangsterapi fungerar för att förbättra välbefinnandet hos patienter med stadium III-IV-cancer och deras partner. Att lära sig att acceptera negativa tankar och känslor och hur man lever i nuet utan att oroa sig för framtiden eller det förflutna kan förbättra hanteringsförmågan hos patienter med stadium III-IV cancer och deras partner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka genomförbarheten och acceptansen av pars acceptans- och engagemangsterapi (ACT) (C-ACT).

II. Att samla in pilotdata om effekten av C-ACT på patienters och partners ångest, depression och livskvalitet.

SKISSERA:

Patienter och deras partners deltar i 6 ACT-sessioner i veckan under 60-75 minuter. Par lär sig färdigheter som acceptans, undvikande, medvetenhet, värderingar och engagerad handling, mindfulness och värderingar i relationer och hantering av ihållande oro och bekymmer. Patienter och deras partners gör också hemuppgifter efter varje session.

Efter avslutad studie följs patienter och deras partners upp efter 1 vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med stadium 3 eller 4 bröst-, livmoderhalscancer, kolorektal, endometriell, hepatobiliär, lung-, melanom, gynekologisk cancer, prostatacancer under de senaste sex månaderna
  • Gift eller sambo med någon annan av båda könet i mer än ett år
  • Vid tidpunkten för rekryteringen, en förväntad livslängd på mer än 6 månader och/eller en Karnofsky prestationsstatus på 80 eller högre eller en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 eller 1
  • engelsktalande
  • Ingen betydande hörselnedsättning som skulle hindra deltagande i sessioner
  • Bor inom en timmes pendlingsavstånd från Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Exklusions kriterier:

  • Partner kan inte ha cancerdiagnos (annat än hudcancer som inte är melanom) och får för närvarande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Supportive Care (ACT)
Patienter och deras partners deltar i 6 ACT-sessioner i veckan under 60-75 minuter. Par lär sig färdigheter som acceptans, undvikande, medvetenhet, värderingar och engagerad handling, mindfulness och värderingar i relationer och hantering av ihållande oro och bekymmer. Patienter och deras partners gör också hemuppgifter efter varje session.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Genomgå ACT
Andra namn:
  • CT
  • KBT
  • kognitiv terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i acceptans mätt med COPE-acceptans subskalan
Tidsram: Baslinje till 1 vecka efter intervention
Pre-post förändringar kommer att undersökas med hjälp av t-tester i de primära resultaten såväl som förändringsmekanismerna (t.ex. flexibilitet, undvikande av självutlämnande). Eftersom detta i första hand är en pilot- och förstudie och inte ett effekttest, kommer dessa data att användas främst för att undersöka om en påverkan på nöd och välbefinnande gjordes, men statistisk signifikans kommer inte att vara det primära målet.
Baslinje till 1 vecka efter intervention
Förändring i undvikande mätt med Acceptance and Action Questionnaire-II
Tidsram: Baslinje till 1 vecka efter intervention
Pre-post förändringar kommer att undersökas med hjälp av t-tester i de primära resultaten såväl som förändringsmekanismerna (t.ex. flexibilitet, undvikande av självutlämnande). Eftersom detta i första hand är en pilot- och förstudie och inte ett effekttest, kommer dessa data att användas främst för att undersöka om en påverkan på nöd och välbefinnande gjordes, men statistisk signifikans kommer inte att vara det primära målet.
Baslinje till 1 vecka efter intervention
Förändring i värdebaserat boende mätt med enkäten Valued Living
Tidsram: Baslinje till 1 vecka efter intervention
Pre-post förändringar kommer att undersökas med hjälp av t-tester i de primära resultaten såväl som förändringsmekanismerna (t.ex. flexibilitet, undvikande av självutlämnande). Eftersom detta i första hand är en pilot- och förstudie och inte ett effekttest, kommer dessa data att användas främst för att undersöka om en påverkan på nöd och välbefinnande gjordes, men statistisk signifikans kommer inte att vara det primära målet.
Baslinje till 1 vecka efter intervention
Genomförbarhet definieras som acceptans
Tidsram: Upp till 1 vecka efter intervention
Denna studie kommer att anses genomförbar om acceptansgraden bland berättigade patienter är lika med eller större än 30 %
Upp till 1 vecka efter intervention
Genomförbarhet definieras som sessionsavbrott
Tidsram: Upp till 1 vecka efter intervention
Denna provperiod kommer att anses möjlig om avhopp från sessioner (när som helst under de 6 sessionerna) är mindre än 20 % (därmed 6/30)
Upp till 1 vecka efter intervention
Genomförbarhet definieras som enkätuppföljning
Tidsram: Upp till 1 vecka efter intervention
Denna studie kommer att anses genomförbar om 3) slutförandet av studieundersökningar vid uppföljningen är 80 % och patienterna inte går förlorade till progressiv sjukdom.
Upp till 1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

25 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-00445 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (ÖVRIG: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IV lungcancer

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera