Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia hyvinvoinnin parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen III-IV syöpä ja heidän kumppaninsa

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Parikeskeinen ACT-interventio syövästä selviytyville pariskunnille: pilottitutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin hyväksyntä- ja sitoutumisterapia toimii III-IV-vaiheen syöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa hyvinvoinnin parantamisessa. Negatiivisten ajatusten ja tunteiden hyväksymisen oppiminen ja nykyhetkessä elämään murehtimatta tulevaisuudesta tai menneisyydestä voi parantaa vaiheen III-IV syöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa selviytymiskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia parien hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) (C-ACT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

II. Kerää pilottitietoa C-ACT:n vaikutuksista potilaiden ja kumppanien ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun.

YHTEENVETO:

Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat kuuteen viikoittaiseen ACT-istuntoon, jotka kestävät 60-75 minuuttia. Pariskunnat oppivat hyväksymisen, välttämisen, tietoisuuden, arvojen ja sitoutuneen toiminnan, tietoisuuden ja arvot ihmissuhteissa taitoja sekä pysyvien huolien ja huolenaiheiden käsittelyä. Potilaat ja heidän kumppaninsa tekevät myös kotitehtäviä jokaisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita ja heidän kumppaneitaan seurataan viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu vaiheen 3 tai 4 rinta-, kohdunkaulan-, paksusuolen-, kohdun limakalvo-, maksa-sappi-, keuhko-, melanooma-, gynekologinen, eturauhassyöpä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Naimisissa tai avoliitossa jommankumman sukupuoleen kuuluvan toisen kanssa yli vuoden
  • Rekrytointihetkellä elinajanodote on yli 6 kuukautta ja/tai Karnofskyn suoritustaso on vähintään 80 tai ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pistemäärä 0 tai 1
  • englantia puhuva
  • Ei merkittävää kuulon heikkenemistä, joka estäisi istuntoihin osallistumisen
  • Asu 1 tunnin työmatkan päässä New Jerseyn Rutgers Cancer Institutesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kumppanilla ei voi olla syöpädiagnoosia (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) ja hän saa parhaillaan hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tukihoito (ACT)
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat kuuteen viikoittaiseen ACT-istuntoon, jotka kestävät 60-75 minuuttia. Pariskunnat oppivat hyväksymisen, välttämisen, tietoisuuden, arvojen ja sitoutuneen toiminnan, tietoisuuden ja arvot ihmissuhteissa taitoja sekä pysyvien huolien ja huolenaiheiden käsittelyä. Potilaat ja heidän kumppaninsa tekevät myös kotitehtäviä jokaisen istunnon jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Suorita ACT
Muut nimet:
  • CT
  • CBT
  • kognitiivinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksynnän muutos COPE-hyväksynnän ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ennen jälkeisiä muutoksia tarkastellaan t-testeillä ensisijaisissa tuloksissa sekä muutoksen mekanismeissa (esim. joustavuus, välttävä itsensä paljastaminen). Koska kyseessä on ensisijaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimus eikä tehotesti, näitä tietoja käytetään ensisijaisesti sen selvittämiseen, onko ahdinkoon ja hyvinvointiin vaikuttanut, mutta tilastollinen merkitsevyys ei ole ensisijainen tavoite.
Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos välttämisessä hyväksymis- ja toimintakyselyllä mitattuna II
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ennen jälkeisiä muutoksia tarkastellaan t-testeillä ensisijaisissa tuloksissa sekä muutoksen mekanismeissa (esim. joustavuus, välttävä itsensä paljastaminen). Koska kyseessä on ensisijaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimus eikä tehotesti, näitä tietoja käytetään ensisijaisesti sen selvittämiseen, onko ahdinkoon ja hyvinvointiin vaikuttanut, mutta tilastollinen merkitsevyys ei ole ensisijainen tavoite.
Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos arvopohjaisessa asumisessa Arvostettu asuminen -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ennen jälkeisiä muutoksia tarkastellaan t-testeillä ensisijaisissa tuloksissa sekä muutoksen mekanismeissa (esim. joustavuus, välttävä itsensä paljastaminen). Koska kyseessä on ensisijaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimus eikä tehotesti, näitä tietoja käytetään ensisijaisesti sen selvittämiseen, onko ahdinkoon ja hyvinvointiin vaikuttanut, mutta tilastollinen merkitsevyys ei ole ensisijainen tavoite.
Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään hyväksynnäksi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tätä tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, jos hyväksymisprosentti kelvollisten potilaiden joukossa on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 %
Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään istunnon keskeyttämisenä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tätä kokeilua pidetään mahdollisena, jos istuntojen keskeyttäminen (missä tahansa vaiheessa kuuden istunnon aikana) on alle 20 % (siis 30.6.)
Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään tutkimuksen seurannaksi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tätä tutkimusta pidetään toteutettavissa olevana, jos 3) tutkimuskyselyiden valmistuminen seurantavaiheessa on 80 % ja potilaat eivät menetä etenevää sairautta.
Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00445 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (MUUTA: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa