Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy bij het verbeteren van het welzijn van patiënten met kanker in stadium III-IV en hun partners

7 april 2021 bijgewerkt door: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Koppelgerichte ACT-interventie voor koppels die omgaan met kanker: een pilotstudie

Deze klinische proefstudie onderzoekt hoe goed acceptatie- en commitment-therapie werkt bij het verbeteren van het welzijn van patiënten met kanker in stadium III-IV en hun partners. Leren hoe ze negatieve gedachten en gevoelens kunnen accepteren en hoe ze in het heden kunnen leven zonder zich zorgen te maken over de toekomst of het verleden, kan de copingvaardigheden van patiënten met stadium III-IV kanker en hun partners verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) (C-ACT) voor koppels.

II. Pilotgegevens verzamelen over de impact van C-ACT op de angst, depressie en kwaliteit van leven van patiënten en partners.

OVERZICHT:

Patiënten en hun partners wonen 6 wekelijkse ACT-sessies bij van 60-75 minuten. Paren leren vaardigheden van acceptatie, vermijding, bewustzijn, waarden en toegewijde actie, mindfulness en waarden in relaties, en omgaan met aanhoudende zorgen en zorgen. Patiënten en hun partners maken ook huiswerkopdrachten na elke sessie.

Na voltooiing van de studie worden patiënten en hun partners na 1 week opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met stadium 3 of 4 borst-, baarmoederhals-, colorectale, endometrium-, hepatobiliaire, long-, melanoom-, gynaecologische, prostaatkanker in de afgelopen zes maanden
  • Gehuwd of samenwonend met een partner van beide geslachten gedurende meer dan een jaar
  • Op het moment van werving, een levensverwachting van meer dan 6 maanden en/of een Karnofsky-prestatiestatus van 80 of hoger of een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van 0 of 1
  • Engels sprekende
  • Geen noemenswaardige gehoorbeschadiging die deelname aan sessies in de weg zou staan
  • Woon binnen 1 uur woon-werkafstand van het Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Uitsluitingscriteria:

  • Partner kan geen kankerdiagnose hebben (anders dan niet-melanome huidkanker) en momenteel worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ondersteunende zorg (ACT)
Patiënten en hun partners wonen 6 wekelijkse ACT-sessies bij van 60-75 minuten. Paren leren vaardigheden van acceptatie, vermijding, bewustzijn, waarden en toegewijde actie, mindfulness en waarden in relaties, en omgaan met aanhoudende zorgen en zorgen. Patiënten en hun partners maken ook huiswerkopdrachten na elke sessie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Onderga ACT
Andere namen:
  • CT
  • CBT
  • cognitieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in acceptatie zoals gemeten door de COPE-subschaal acceptatie
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na interventie
Pre-post veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van t-tests in de primaire uitkomsten, evenals de mechanismen van verandering (bijv. Flexibiliteit, vermijding van zelfonthulling). Omdat dit in de eerste plaats een pilot- en haalbaarheidsstudie is en geen werkzaamheidstest, zullen deze gegevens in de eerste plaats worden gebruikt om te onderzoeken of er een impact op leed en welzijn is gemaakt, maar statistische significantie zal niet het primaire doel zijn.
Baseline tot 1 week na interventie
Verandering in vermijding zoals gemeten door de Acceptance and Action Questionnaire-II
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na interventie
Pre-post veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van t-tests in de primaire uitkomsten, evenals de mechanismen van verandering (bijv. Flexibiliteit, vermijding van zelfonthulling). Omdat dit in de eerste plaats een pilot- en haalbaarheidsstudie is en geen werkzaamheidstest, zullen deze gegevens in de eerste plaats worden gebruikt om te onderzoeken of er een impact op leed en welzijn is gemaakt, maar statistische significantie zal niet het primaire doel zijn.
Baseline tot 1 week na interventie
Verandering in op waarde gebaseerd leven zoals gemeten door de Valued Living-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na interventie
Pre-post veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van t-tests in de primaire uitkomsten, evenals de mechanismen van verandering (bijv. Flexibiliteit, vermijding van zelfonthulling). Omdat dit in de eerste plaats een pilot- en haalbaarheidsstudie is en geen werkzaamheidstest, zullen deze gegevens in de eerste plaats worden gebruikt om te onderzoeken of er een impact op leed en welzijn is gemaakt, maar statistische significantie zal niet het primaire doel zijn.
Baseline tot 1 week na interventie
Haalbaarheid gedefinieerd als acceptatie
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
Deze proef wordt als haalbaar beschouwd als het acceptatiepercentage onder in aanmerking komende patiënten gelijk is aan of groter is dan 30%
Tot 1 week na de interventie
Haalbaarheid gedefinieerd als sessie-uitval
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
Deze proef wordt als haalbaar beschouwd als de uitval van sessies (op enig moment gedurende de 6 sessies) minder dan 20% is (dus 6/30)
Tot 1 week na de interventie
Haalbaarheid gedefinieerd als follow-ups van enquêtes
Tijdsspanne: Tot 1 week na de interventie
Deze proef wordt als haalbaar beschouwd als 3) de voltooiing van de onderzoeksenquêtes bij de follow-up 80% is en de patiënten niet verloren gaan door progressieve ziekte.
Tot 1 week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-00445 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (ANDER: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV longkanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren