Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Verbesserung des Wohlbefindens bei Patienten mit Krebs im Stadium III-IV und ihren Partnern

7. April 2021 aktualisiert von: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Paarorientierte ACT-Intervention für Paare, die mit Krebs fertig werden: Eine Pilotstudie

Diese klinische Pilotstudie untersucht, wie gut die Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei der Verbesserung des Wohlbefindens von Patienten mit Krebs im Stadium III-IV und ihren Partnern funktioniert. Zu lernen, negative Gedanken und Gefühle zu akzeptieren und in der Gegenwart zu leben, ohne sich Gedanken über die Zukunft oder Vergangenheit zu machen, kann die Bewältigungsfähigkeiten von Patienten mit Krebs im Stadium III-IV und ihren Partnern verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchung der Durchführbarkeit und Annehmbarkeit der Paarakzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) (C-ACT).

II. Um Pilotdaten über die Auswirkungen von C-ACT auf die Angst, Depression und Lebensqualität von Patienten und Partnern zu sammeln.

UMRISS:

Patienten und ihre Partner nehmen an 6 wöchentlichen ACT-Sitzungen über 60-75 Minuten teil. Paare lernen Akzeptanz, Vermeidung, Achtsamkeit, Werte und engagiertes Handeln, Achtsamkeit und Werte in Beziehungen und den Umgang mit anhaltenden Sorgen und Sorgen. Patienten und ihre Partner machen nach jeder Sitzung auch Hausaufgaben.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten und ihre Partner 1 Woche lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten sechs Monaten Brust-, Gebärmutterhals-, Dickdarm-, Endometrium-, hepatobiliärer, Lungen-, Melanom-, gynäkologischer Prostatakrebs im Stadium 3 oder 4 diagnostiziert
  • Seit mehr als einem Jahr verheiratet oder mit einem Lebensgefährten beiderlei Geschlechts zusammenlebend
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten und/oder ein Karnofsky-Leistungsstatus von 80 oder höher oder ein ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 oder 1
  • Englisch sprechend
  • Keine signifikante Hörbehinderung, die die Teilnahme an Sitzungen verhindern würde
  • Lebe im Umkreis von 1 Stunde Pendlerentfernung vom Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Ausschlusskriterien:

  • Der Partner darf keine Krebsdiagnose haben (außer hellem Hautkrebs) und sich derzeit in Behandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterstützende Pflege (ACT)
Patienten und ihre Partner nehmen an 6 wöchentlichen ACT-Sitzungen über 60-75 Minuten teil. Paare lernen Akzeptanz, Vermeidung, Achtsamkeit, Werte und engagiertes Handeln, Achtsamkeit und Werte in Beziehungen und den Umgang mit anhaltenden Sorgen und Sorgen. Patienten und ihre Partner machen nach jeder Sitzung auch Hausaufgaben.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Unterziehen Sie sich ACT
Andere Namen:
  • CT
  • CBT
  • kognitive Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Akzeptanz gemessen an der COPE-Akzeptanz-Subskala
Zeitfenster: Baseline bis 1 Woche nach der Intervention
Prä-Post-Veränderungen werden mit t-Tests in den primären Endpunkten sowie den Änderungsmechanismen (z. B. Flexibilität, Vermeidung von Selbstoffenbarung) untersucht. Da es sich in erster Linie um eine Pilot- und Machbarkeitsstudie und nicht um einen Wirksamkeitstest handelt, werden diese Daten in erster Linie verwendet, um zu untersuchen, ob eine Auswirkung auf Leiden und Wohlbefinden erzielt wurde, aber statistische Signifikanz wird nicht das primäre Ziel sein.
Baseline bis 1 Woche nach der Intervention
Änderung der Vermeidung, gemessen mit dem Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: Baseline bis 1 Woche nach der Intervention
Prä-Post-Veränderungen werden mit t-Tests in den primären Endpunkten sowie den Änderungsmechanismen (z. B. Flexibilität, Vermeidung von Selbstoffenbarung) untersucht. Da es sich in erster Linie um eine Pilot- und Machbarkeitsstudie und nicht um einen Wirksamkeitstest handelt, werden diese Daten in erster Linie verwendet, um zu untersuchen, ob eine Auswirkung auf Leiden und Wohlbefinden erzielt wurde, aber statistische Signifikanz wird nicht das primäre Ziel sein.
Baseline bis 1 Woche nach der Intervention
Veränderung des wertorientierten Wohnens, gemessen mit dem Fragebogen „Wertvolles Leben“.
Zeitfenster: Baseline bis 1 Woche nach der Intervention
Prä-Post-Veränderungen werden mit t-Tests in den primären Endpunkten sowie den Änderungsmechanismen (z. B. Flexibilität, Vermeidung von Selbstoffenbarung) untersucht. Da es sich in erster Linie um eine Pilot- und Machbarkeitsstudie und nicht um einen Wirksamkeitstest handelt, werden diese Daten in erster Linie verwendet, um zu untersuchen, ob eine Auswirkung auf Leiden und Wohlbefinden erzielt wurde, aber statistische Signifikanz wird nicht das primäre Ziel sein.
Baseline bis 1 Woche nach der Intervention
Machbarkeit als Abnahme definiert
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Diese Studie wird als durchführbar angesehen, wenn die Akzeptanzrate unter den infrage kommenden Patienten gleich oder größer als 30 % ist.
Bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Durchführbarkeit definiert als Sitzungsausfall
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Dieser Versuch wird als machbar angesehen, wenn der Abbruch der Sitzungen (zu irgendeinem Zeitpunkt während der 6 Sitzungen) weniger als 20 % (also 6/30) beträgt.
Bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Durchführbarkeit definiert als Follow-ups der Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Diese Studie wird als durchführbar angesehen, wenn 3) die Studienbefragungen bei der Nachuntersuchung zu 80 % abgeschlossen sind und die Patienten nicht durch fortschreitende Krankheit verloren gehen.
Bis zu 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-00445 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (ANDERE: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren