Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia dell'accettazione e dell'impegno nel migliorare il benessere nei pazienti con cancro in stadio III-IV e nei loro partner

7 aprile 2021 aggiornato da: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervento ACT incentrato sulla coppia per le coppie che affrontano il cancro: uno studio pilota

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia della terapia di accettazione e impegno nel migliorare il benessere dei pazienti con cancro in stadio III-IV e dei loro partner. Imparare ad accettare pensieri e sentimenti negativi e a vivere nel presente senza preoccuparsi del futuro o del passato può migliorare le capacità di coping nei pazienti con cancro in stadio III-IV e nei loro partner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare la fattibilità e l'accettabilità della terapia di accettazione e impegno di coppia (ACT) (C-ACT).

II. Raccogliere dati pilota sull'impatto del C-ACT sull'ansia, la depressione e la qualità della vita di pazienti e partner.

CONTORNO:

I pazienti ei loro partner partecipano a 6 sessioni ACT settimanali della durata di 60-75 minuti. Le coppie imparano abilità di accettazione, evitamento, consapevolezza, valori e azioni impegnate, consapevolezza e valori nelle relazioni e gestione di preoccupazioni e preoccupazioni persistenti. I pazienti ei loro partner assegnano anche i compiti a casa dopo ogni sessione.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti ei loro partner vengono seguiti a 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma mammario, cervicale, colorettale, endometriale, epatobiliare, polmonare, melanoma, ginecologico, prostatico in stadio 3 o 4 negli ultimi sei mesi
  • Sposato o convivente con un altro significativo di entrambi i sessi per più di un anno
  • Al momento dell'assunzione, un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi e/o un performance status Karnofsky di 80 o superiore o un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1
  • parlando inglese
  • Nessun danno uditivo significativo che impedirebbe la partecipazione alle sessioni
  • Vivi a meno di 1 ora di distanza dal Rutgers Cancer Institute del New Jersey

Criteri di esclusione:

  • Il partner non può avere una diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) ed essere attualmente in trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di supporto (ACT)
I pazienti ei loro partner partecipano a 6 sessioni ACT settimanali della durata di 60-75 minuti. Le coppie imparano abilità di accettazione, evitamento, consapevolezza, valori e azioni impegnate, consapevolezza e valori nelle relazioni e gestione di preoccupazioni e preoccupazioni persistenti. I pazienti ei loro partner assegnano anche i compiti a casa dopo ogni sessione.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
Sottoponiti ad ACT
Altri nomi:
  • CT
  • CBT
  • terapia cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accettazione misurata dalla sottoscala di accettazione COPE
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
I cambiamenti pre-post saranno esaminati utilizzando i t-test negli esiti primari così come i meccanismi di cambiamento (ad esempio, flessibilità, auto-rivelazione dell'evitamento). Poiché si tratta principalmente di uno studio pilota e di fattibilità e non di un test di efficacia, questi dati saranno utilizzati principalmente per esaminare se è stato prodotto un impatto sul disagio e sul benessere, ma la significatività statistica non sarà l'obiettivo principale.
Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione dell'elusione misurata dal questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
I cambiamenti pre-post saranno esaminati utilizzando i t-test negli esiti primari così come i meccanismi di cambiamento (ad esempio, flessibilità, auto-rivelazione dell'evitamento). Poiché si tratta principalmente di uno studio pilota e di fattibilità e non di un test di efficacia, questi dati saranno utilizzati principalmente per esaminare se è stato prodotto un impatto sul disagio e sul benessere, ma la significatività statistica non sarà l'obiettivo principale.
Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione della vita basata sul valore misurata dal questionario Valued Living
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
I cambiamenti pre-post saranno esaminati utilizzando i t-test negli esiti primari così come i meccanismi di cambiamento (ad esempio, flessibilità, auto-rivelazione dell'evitamento). Poiché si tratta principalmente di uno studio pilota e di fattibilità e non di un test di efficacia, questi dati saranno utilizzati principalmente per esaminare se è stato prodotto un impatto sul disagio e sul benessere, ma la significatività statistica non sarà l'obiettivo principale.
Dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Fattibilità definita come accettazione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Questo studio sarà considerato fattibile se il tasso di accettazione tra i pazienti eleggibili è pari o superiore al 30%
Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Fattibilità definita come abbandono della sessione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Questa prova sarà considerata fattibile se l'abbandono dalle sessioni (in qualsiasi momento delle 6 sessioni) è inferiore al 20% (quindi, 6/30)
Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Fattibilità definita come follow-up del sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Questo studio sarà considerato fattibile se 3) il completamento dei sondaggi dello studio al follow-up è dell'80% e i pazienti non vengono persi a causa della progressione della malattia.
Fino a 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-00445 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (ALTRO: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone in stadio IV

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi