Функция PLATelet Мониторинг операционной (PLATFORM)

Предоперационная функция тромбоцитов является известной детерминантой послеоперационного кровотечения у кардиохирургических пациентов (1,2). И наоборот, отсутствует информация о послеоперационной функции тромбоцитов и послеоперационном кровотечении, а конкретные пороговые значения еще не определены.

Это исследование проверит гипотезу о том, что послеоперационная функция тромбоцитов связана с кровотечением, и проверит способность тестов функции тромбоцитов (PFT) прогнозировать тяжелое послеоперационное кровотечение. Планируются дополнительные анализы, связывающие функцию тромбоцитов с другими предоперационными и интраоперационными состояниями.

Пациенты: регистрация в период с февраля 2017 г. по январь 2018 г. 800 последовательных взрослых кардиохирургических пациентов учитываются на основе нашей обычной хирургической деятельности. Критерии исключения: нежелание участвовать, известная врожденная коагулопатия. Умеренное/тяжелое кровотечение встречается примерно у 12% нашей популяции пациентов. Учитывая 15% отсева, прогнозируется около 80 событий. Анализ мощности: для построения прогностической модели требуется не менее 60 случаев умеренных/тяжелых кровотечений. Исследование будет остановлено при достижении (в зависимости от того, что наступит раньше) 800 зарегистрированных участников; 60 событий; или 31 января 2018 года.

Методы: всем пациентам будет проведено предоперационное (в операционной) PFT (ADPtest и TRAPtest) с использованием агрегометрии Multiplate (Roche). Тот же тест будет повторен после введения протамина в конце ИК.

Определения кровотечения: 12-часовая дренажная кровопотеря; среднее/тяжелое кровотечение оценивается на основании универсального определения периоперационного кровотечения (3).

Статистика: ROC-анализ с определением адекватных пороговых значений и определением PPV и NPV.