Funzione PLATelet Monitoraggio della sala operatoria (PLATFORM)

La funzione piastrinica preoperatoria è un noto determinante del sanguinamento postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici (1,2). Al contrario, vi è una mancanza di informazioni sulla funzione piastrinica postoperatoria e sul sanguinamento postoperatorio e non sono ancora stati identificati valori cut-off specifici.

Questo studio verificherà l'ipotesi che la funzione piastrinica postoperatoria sia associata al sanguinamento e testerà la capacità dei test di funzionalità piastrinica (PFT) nel predire il sanguinamento postoperatorio grave. Sono previste ulteriori analisi che colleghino la funzione piastrinica ad altre condizioni preoperatorie e intraoperatorie.

Pazienti: arruolamento tra febbraio 2017 e gennaio 2018. 800 pazienti cardiochirurgici adulti consecutivi sono considerati sulla base della nostra consueta attività chirurgica. Criteri di esclusione: riluttanza a partecipare, nota coagulopatia congenita. Il sanguinamento moderato/grave si verifica in circa il 12% della nostra popolazione di pazienti. Considerando un tasso di abbandono del 15%, ci sono circa 80 eventi previsti. Analisi di potenza: per costruire un modello predittivo sono necessari almeno 60 eventi di sanguinamento moderato/severo. Lo studio verrà interrotto al raggiungimento (qualunque cosa accada prima) di 800 pazienti arruolati; 60 eventi; o 31 gennaio 2018.

Metodi: tutti i pazienti riceveranno un PFT preoperatorio (in sala operatoria) (ADPtest e TRAPtest) utilizzando l'aggregometria Multiplate (Roche). Lo stesso test verrà ripetuto dopo la somministrazione di protamina al termine del CPB.

Definizioni di sanguinamento: perdita di sangue da drenaggio toracico di 12 ore; sanguinamento moderato/severo giudicato sulla base della definizione universale di sanguinamento perioperatorio (3).

Statistica: analisi ROC con individuazione di adeguati valori di cut-off e definizione di PPV e NPV