Процедура отведения двенадцатиперстной кишки в подвздошную кишку для лечения диабета 2 типа

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 50.

• Критерии диабета 2 типа:

  1. Диагноз СД2 ≥6 месяцев, но <10 лет
  2. Прием 1 или более пероральных лекарств от диабета (один в минимальной рекомендуемой терапевтической дозе)
  3. Гемоглобин A1C (HbA1c) от 6,5 до 10,0% включительно (от 58 ммоль/моль до 86 ммоль/моль) на момент регистрации и стабильный уровень HbA1c в течение 3-месячного периода (т. е. снижение <0,3%).
  4. Стабильный режим приема лекарств (т. е. отсутствие изменений в лекарствах от диабета) в течение как минимум 3 месяцев до скринингового визита.
• Если у субъекта есть сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, такие как гипертония, дислипидемия и апноэ во сне, эти сопутствующие заболевания необходимо тщательно контролировать.
• Способность понимать и подписывать документ об информированном согласии
• Имеет лечащего врача и/или эндокринолога, который наблюдает за пациентом при всех сопутствующих заболеваниях.

Критерий исключения:

• Известная или предполагаемая аллергия на никель, титан или нитинол
• Диабет 1 типа
• Использование инъекционного инсулина
• Неконтролируемый СД2 Глюкоза натощак ≥ 200 мг/дл (11,1 ммоль/л)
• Вероятная недостаточность выработки инсулина, определяемая как уровень пептида С в сыворотке натощак <1 нг/мл (0,3 нмоль/л)
• Любые задокументированные состояния, при которых эндоскопия/колоноскопия противопоказана.
• Противопоказания к общей анестезии
• Врожденные или приобретенные аномалии желудочно-кишечного тракта, включая атрезию, стеноз или мальротацию.
• Любые предшествующие серьезные операции на желудке (за исключением рукавной резекции желудка), двенадцатиперстной кишке, гепатобилиарном дереве (за исключением желчного пузыря), поджелудочной железе или правой толстой кишке.
• Предыдущая технически сложная или неудачная колоноскопия или эндоскопия
• При приеме метформина синдром поликистозных яичников (СПКЯ) в анамнезе
• Неспособность или нежелание выполнять домашний мониторинг уровня глюкозы в крови
• История или подозрение на желудочно-кишечное заболевание (например, цирроз, воспалительные заболевания кишечника)
• Диагностика активного злокачественного новообразования (т. не в стадии ремиссии) за исключением плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи
• Предшествующее хирургическое или эндоскопическое лечение ожирения, включая, помимо прочего, внутрижелудочные баллоны, эндоскопические процедуры наложения швов или скобок, мальабсорбционные рукава.
• Специфическая генетическая или гормональная причина ожирения (например, синдром Прадера-Вилли)