Procedimiento para la derivación de duodeno a íleon para tratar la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) de 30 a 50.

• Criterios de diabetes tipo 2 del sujeto:

  1. Diagnóstico de DM2 ≥ 6 meses pero < 10 años
  2. En 1 o más medicamentos orales para la diabetes (con uno en la dosis terapéutica mínima recomendada)
  3. Hemoglobina A1C (HbA1c) entre 6,5 y 10,0 % inclusive (58 mmol/mol a 86 mmol/mol) en el momento de la inscripción y ha tenido una HbA1c estable durante un período de 3 meses (es decir, <0,3 % de reducción)
  4. Régimen de medicación estable (es decir, sin cambios en los medicamentos para la diabetes) durante al menos 3 meses antes de la visita de selección.
• Si el sujeto tiene comorbilidades relacionadas con la obesidad, como hipertensión, dislipidemia y apnea del sueño, estas comorbilidades deben estar bien controladas.
• Capaz de entender y firmar el documento de consentimiento informado
• Tiene médico de atención primaria y/o endocrinólogo que sigue al paciente para todas las condiciones comórbidas

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida o sospechada al níquel o titanio o Nitinol
• Diabetes tipo 1
• Uso de insulina inyectable
• DMT2 no controlada Glucosa en ayunas ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L)
• Probable falla en la producción de insulina, definida como Péptido C en suero en ayunas <1 ng/ml (0,3 nmol/l)
• Cualquier condición documentada para la cual la endoscopia/colonoscopia estaría contraindicada.
• Contraindicación de la anestesia general
• Anomalías congénitas o adquiridas del tracto GI, incluidas atresias, estenosis o malrotación.
• Cualquier cirugía mayor previa en el estómago (excluyendo gastrectomía en manga), duodeno, árbol hepatobiliar (excluyendo vesícula biliar), páncreas o colon derecho.
• Colonoscopia o endoscopia anterior técnicamente difícil o fallida
• Si toma metformina, antecedentes de síndrome de ovario poliquístico (SOP)
• No puede o no quiere realizar un control de glucosa en sangre en el hogar
• Antecedentes o sospecha de enfermedad gastrointestinal (p. cirrosis, enfermedad inflamatoria intestinal)
• Diagnóstico de malignidad activa (es decir, no en remisión) con la excepción del carcinoma de células escamosas o basales de la piel
• Tratamiento quirúrgico o endoscópico previo para la obesidad, incluidos, entre otros, balones intragástricos, suturas endoscópicas o procedimientos de engrapado, mangas malabsortivas.
• Causa genética u hormonal específica de la obesidad (p. síndrome de Prader-Willi)