Procedimento para desvio de duodeno para ileal para tratar diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) 30 a 50.

• Critérios de diabetes tipo 2 do sujeito:

  1. Diagnóstico de DM2 ≥ 6 meses, mas < 10 anos
  2. Tomando 1 ou mais medicamentos orais para diabetes (com um na dose terapêutica mínima recomendada)
  3. Hemoglobina A1C (HbA1c) entre e incluindo 6,5 e 10,0% (58 mmol/mol a 86 mmol/mol) no momento da inscrição e teve uma HbA1c estável durante um período de 3 meses (ou seja, <0,3% de redução)
  4. Regime de medicação estável (ou seja, sem alteração nos medicamentos para diabetes) por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem.
• Se o indivíduo tiver comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, dislipidemia e apneia do sono, essas comorbidades devem ser bem controladas.
• Capaz de compreender e assinar documento de consentimento informado
• Tem médico de cuidados primários e/ou endocrinologista que acompanha o paciente para todas as comorbidades

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida ou suspeita a níquel, titânio ou nitinol
• Diabetes tipo 1
• Uso de insulina injetável
• Glicemia de jejum T2DM não controlada ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L)
• Provável falha na produção de insulina, definida como Peptídeo C sérico em jejum <1 ng/mL (0,3 nmol/l)
• Quaisquer condições documentadas para as quais a endoscopia/colonoscopia seria contraindicada.
• Contra-indicação à anestesia geral
• Anomalias congênitas ou adquiridas do trato GI, incluindo atresias, estenoses ou má rotação.
• Qualquer grande cirurgia anterior no estômago (excluindo gastrectomia vertical), duodeno, árvore hepatobiliar (excluindo vesícula biliar), pâncreas ou cólon direito.
• Colonoscopia ou endoscopia anterior tecnicamente difícil ou falhada
• Se estiver usando metformina, história de síndrome dos ovários policísticos (SOP)
• Incapacidade ou falta de vontade de realizar o monitoramento de glicose no sangue em casa
• História ou suspeita de doença gastrointestinal (p. cirrose, doença inflamatória intestinal)
• Diagnóstico de malignidade ativa (i.e. não em remissão) com exceção do carcinoma escamoso ou basocelular da pele
• Tratamento cirúrgico ou endoscópico anterior para obesidade, incluindo, entre outros, balões intragástricos, sutura endoscópica ou procedimentos de grampeamento, mangas disabsortivas.
• Causa genética ou hormonal específica da obesidade (p. síndrome de Prader-Willi)