Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитная вентиляция с открытым доступом к легким или без пробной версии (PROVOLON)

1 декабря 2019 г. обновлено: Hong Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Влияние открытого доступа к легким на интраоперационную функцию дыхания и послеоперационное восстановление пациентов с лапароскопической колоректальной резекцией

Послеоперационные легочные осложнения (ППО) встречаются очень часто. Это серьезно влияет на послеоперационное восстановление, особенно в абдоминальной хирургии. Пациенты с лапароскопической резекцией колоректального рака, как правило, имеют более старший возраст и сниженный резерв функции легких. В то же время они склонны к развитию ателектазов вследствие воздействия давления пневмоперитонеума. Поэтому они относятся к группе высокого риска дыхательной недостаточности и ППК.

Искусственная вентиляция легких с низким дыхательным объемом в настоящее время является рутинной практикой в ​​клинике. Однако эта традиционная стратегия также приводит к образованию ателектазов. Следовательно, это может ухудшить уязвимую функцию легких у пациентов, перенесших лапароскопическую резекцию колоректального рака. Пациенты с острым повреждением легких или острым респираторным дистресс-синдромом (ALI/ARDS) могут получить пользу от «подхода к открытому легкому», включая использование положительного давления в конце выдоха (PEEP) и рекрутмент-маневров (RMs). Неизвестно, защищает ли защитная механическая вентиляция легких со средними уровнями ПДКВ и повторными РМ, «подход с открытыми легкими» от дыхательной недостаточности и ППК во время лапароскопической резекции колоректального рака. Настоящее исследование направлено на сравнение эффектов стратегии ИВЛ «открытое легкое» и традиционной стратегии ИВЛ при ППК, внелегочных осложнениях, продолжительности пребывания в стационаре, биомаркерах повреждения легких и изменениях дыхательной функции у пациентов, подвергающихся общей анестезии для лапароскопическая резекция колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Расчет размера выборки, рандомизация и безопасность пациентов. Требуемый размер выборки рассчитывается на основе предыдущих исследований частоты послеоперационных легочных осложнений. Двухгрупповой критерий хи-квадрат с двусторонним уровнем значимости 0,05 будет иметь мощность 80 % для выявления разницы (в первичном исходе) между традиционной стратегией ИВЛ (25 %) и стратегией ИВЛ с открытым доступом к легким (12,5 %), когда размер выборки в каждой группе составляет 126 человек. Принимая во внимание 10-процентный уровень потерь, в это исследование будет включено 280 случаев.

    Исследования будут проводиться в два этапа. На первом этапе использовали полностью рандомизированный дизайн, а на втором — рандомизированный блочный дизайн. Промежуточный анализ будет выполнен, когда 100 пациентов (первый этап) будут успешно включены и проконтролированы. Группа мониторинга данных и безопасности (DMSG) предоставит рекомендации о прекращении или продолжении исследования главному исследователю. DMSG будет рекомендовать прекратить исследование, если при промежуточном анализе будут обнаружены значительные групповые различия в нежелательных явлениях (p<0,025) или если послеоперационные легочные осложнения возникнут чаще в группе вмешательства (p<0,025). Если вмешательство имеет выраженную тенденцию к улучшению послеоперационных легочных осложнений (p<0,018) на первом этапе, рассматривается вопрос о прекращении исследования.

  2. Выпадение протокола. Анестезиологам разрешено изменять протокол вентиляции, если есть какие-либо опасения по поводу безопасности пациента. Уровень ПДКВ может быть изменен по рекомендации анестезиолога, если систолическое артериальное давление (САД) < 80 мм рт. вазопрессоров переносятся на самом высоком уровне, если развиваются новые аритмии, которые не реагируют на лечение, рекомендованное Advanced Cardiac Life Support Guidelines. При наличии пневмоторакса или гипоксемии (SpO2 < 90% в течение более 3 минут), при необходимости массивной трансфузии (>8 единиц эритроцитарной массы) для поддержания гемоглобина >7 мг/дл, при продолжительности пневмоперитонеума меньше затем 1 час или время искусственной вентиляции легких менее 2 часов, если есть хирургическое осложнение (например, тяжелая гиперкапния, неожиданный переход на открытую операцию, незапланированная повторная операция через 24 часа после операции, незапланированная госпитализация в ОИТ по хирургическим причинам) или если пациент умирает во время операции, тогда пациент будет исключен из исследования. Все случаи выбывания будут включены в анализ безопасности.

  3. Пробные настройки для интраоперационной вентиляции. Пациенты в группе традиционной механической вентиляции будут иметь дыхательный объем от 6 до 8 мл на килограмм прогнозируемой массы тела (PBW), нулевое ПДКВ и отсутствие маневра рекрутмента. Пациенты в группе стратегии искусственной вентиляции легких с доступом к открытым легким будут иметь дыхательный объем от 6 до 8 мл на килограмм массы тела, уровень ПДКВ от 6 до 8 см водяного столба и маневры рекрутмента. Маневры рекрутмента состоят из ступенчатого увеличения дыхательного объема (как подробно описано ниже) и будут применяться сразу после интубации трахеи и затем каждые 30 минут до конца операции.

    В каждой группе анестезиологам будет рекомендовано использовать фракцию кислорода во вдыхаемом воздухе (FIO2) от 0,4 до 0,5 и поддерживать насыщение кислородом ≥ 92%. Соотношение времени вдоха и выдоха будет установлено на уровне 1:2, а частота дыхания откорректирована для поддержания нормокапнии (концентрация углекислого газа в конце выдоха 30–50 мм рт. ст.).

    PBW рассчитывается по заранее определенной формуле: 50 + 0,91 х (сантиметры роста - 152,4) для мужчин и 45,5 + 0,91 х (сантиметры роста - 152,4) для женщин. В каждой группе пациенты будут находиться на ИВЛ с использованием стратегии вентиляции с контролируемым объемом с использованием наркозного аппарата ИВЛ: 1. Avance® (Datex-Ohmeda, General Electric, Хельсинки, Финляндия) 2. Tiro® (Dräger, Любек, Германия)

  4. Рекрутские маневры.

    Ступенчатое увеличение дыхательного объема будет использоваться в качестве метода рекрутмента в этом испытании. Маневры рекрутмента не следует выполнять, когда пациенты гемодинамически нестабильны, по оценке лечащего анестезиолога. Рекрутинговые маневры будут выполняться следующим образом:

    4-1. Предел пикового давления вдоха установлен на уровне 45 см H2O. 4-2. Дыхательный объем устанавливается равным 8 мл/кг PBW, а частота дыхания составляет 6 вдохов/мин, а ПДКВ устанавливается равным 12 см H2O.

    4-3. Соотношение вдоха и выдоха (I:E) устанавливается равным 1:2. 4-4. Дыхательный объем увеличивают с шагом 4 мл/кг массы тела до достижения давления плато 30–35 см вод. ст. (если дыхательный объем достигает максимального объема аппарата ИВЛ и давление плато не может достичь 30–35 см вод. давление плато 30-35 смH2O).

    4-5. Выполняется три вдоха с давлением плато 30-35 см H2O. 4-6. Предел пикового давления вдоха, частота дыхания, I:E и дыхательный объем возвращаются к настройкам, предшествующим каждому маневру рекрутмента, при сохранении PEEP на уровне 8 см H2O.

  5. Определения послеоперационных осложнений. Все определения послеоперационных осложнений относятся к исследованиям IMPROVE и PROVHILO.
  6. Состав и обязанности DMSG. Членами DMSG являются руководители отделения анестезии в исследовательской больнице. DMSG будет нести ответственность за защиту интересов участников исследования, оценку безопасности и эффективности вмешательства во время исследования и контроль за ходом исследования в целом. Для повышения честности исследования DMSG может также сформулировать рекомендации, касающиеся отбора или набора участников, а также процедур управления данными и контроля качества. DMSG будет консультировать главного исследователя. Главный исследователь будет нести ответственность за рассмотрение рекомендаций DMSG, принятие решения о продолжении или прекращении исследования, а также определение необходимости изменений в проведении исследования. Любые члены DMSG, у которых в ходе судебного разбирательства возникнут серьезные конфликты интересов, должны выйти из состава DMSG.

  7. Управление данными. Данные будут собираться и записываться в формы отчетов о случаях (CRF) исследователями под наблюдением членов DMSG. Менеджер данных сначала сканирует рукописные данные, а затем вводит данные в электронную базу данных. Проверка исходных данных будет проводиться исследователями методом перекрестной проверки после успешного завершения 7-дневного наблюдения.

    Все неблагоприятные события, серьезные нежелательные явления, неожиданные или, возможно, связанные события будут регистрироваться в CRF и сообщаться DMSG.

  8. Статистика. Статистики будут в слепом состоянии для анализа данных. Анализ будет проводиться путем сравнения основного исхода на 7-й день в двух группах с помощью критерия хи-квадрат (или точного критерия Фишера, если применимо). Непрерывные переменные будут сравниваться с использованием однофакторного дисперсионного анализа или U-критерия Манна-Уитни. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Кривые времени до события будут рассчитываться с использованием метода Каплана-Мейера. Все анализы будут проводиться с использованием статистического программного обеспечения SPSS 16.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 40 лет.
  2. Пройти плановую лапароскопическую резекцию колоректального рака.
  3. При ожидаемой продолжительности пневмоперитонеума ≥1,5 ч.
  4. При дооперационном индексе риска легочных осложнений ≥ 2.
  5. Отсутствие противопоказаний к эпидуральной анестезии.
  6. Пульсовое насыщение кислородом воздуха ≥ 92%.
  7. И получено информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ IV.
  2. Индекс массы тела ≥30 кг/м2.
  3. Продолжительность искусственной вентиляции легких ≥ 1 часа в течение 2 недель до операции.
  4. Наличие в анамнезе острой дыхательной недостаточности в течение 1 месяца до операции.
  5. При сепсисе или септическом шоке или нестабильной гемодинамике.
  6. При прогрессирующем нервно-мышечном заболевании, таком как миастения.
  7. С эпилепсией или шизофренией или болезнью Паркинсона.
  8. При тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или легочной булле.
  9. Тяжелая органная дисфункция (острый коронарный синдром, уремия, печеночная энцефалопатия, классификация функционального потенциала NYHA ≥III, злокачественная аритмия и др.).
  10. Кома, тяжелый когнитивный дефицит, нарушения речи или слуха, которые не могут общаться.
  11. Неправильно контролируемая гипертония.
  12. Участие в других клинических исследованиях или отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия вентиляции открытым доступом к легким
Процедура: стратегия вентиляции с доступом к открытым легким (OLV). Пациенты получают искусственную вентиляцию легких с контролируемым объемом с дыхательным объемом от 6 до 8 мл на килограмм прогнозируемой массы тела, ПДКВ от 6 до 8 см водяного столба и рекрутмент-маневрами, повторяемыми каждые 30 минут после интубации трахеи.
Процедура: доступ к открытым легким
Другие имена:
  • стратегия открытых легких
Без вмешательства: традиционная стратегия вентиляции
Процедура: традиционная стратегия вентиляции (NOLV). Пациенты получают искусственную вентиляцию легких с контролируемым объемом с дыхательным объемом от 6 до 8 мл на килограмм прогнозируемой массы тела, без ПДКВ и маневра рекрутмента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения серьезных легочных и внелегочных осложнений
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Основные легочные осложнения были определены как подозрение на пневмонию, острую дыхательную недостаточность и стойкую гипоксию; Основные внелегочные осложнения были определены как сепсис, тяжелый сепсис и септический шок или смерть.
0-7 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Интраоперационно, период ИВЛ
Пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak, см H2O);
Интраоперационно, период ИВЛ
Давление плато в дыхательных путях
Временное ограничение: Интраоперационно, период ИВЛ
Давление плато в дыхательных путях (Pplat, см H2O);
Интраоперационно, период ИВЛ
Статическая растяжимость легких
Временное ограничение: Интраоперационно, период ИВЛ
Статическая растяжимость легких (Csta, мл/см H2O) = Vt/(Pplat-PEEP);
Интраоперационно, период ИВЛ
Динамическое растяжимость легких
Временное ограничение: Интраоперационно, период ИВЛ
Динамическая растяжимость легких (Cdyn, мл/см H2O) = Vt/(Ppeak-PEEP);
Интраоперационно, период ИВЛ
Артериальное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Артериальное парциальное давление кислорода (PaO2, мм рт. ст.); посленаркозное отделение (PACU);
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Альвеолярно-артериальная разница напряжения кислорода
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Разница альвеолярно-артериального напряжения кислорода (A-aDO2, мм рт. ст.);
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Соотношение артериально-альвеолярного напряжения кислорода
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Альвеолярное давление кислорода (PAO2); Отношение артериально-альвеолярного напряжения кислорода (отношение А/А) =PaO2/PAO2;
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Дыхательный индекс
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Доля вдыхаемого кислорода (FiO2); Дыхательный индекс (РИ) = P(A-a)DO2/FiO2;
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Индекс оксигенации (OI)=PaO2/FiO2;
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Фракция альвеолярного мертвого пространства
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2); парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2); Доля альвеолярного мертвого пространства (Vd/Vt)=(PaCO2-PetCO2)/PaCO2;
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Молочная кислота
Временное ограничение: до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Молочная кислота (LAC, ммоль/л);
до наркоза, через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в PACU
Коэффициент извлечения кислорода
Временное ограничение: Первый этап исследования: через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в ПАКУ.
Содержание кислорода в центральной венозной крови (CvO2); содержание кислорода в артериальной крови (CaO2); коэффициент извлечения кислорода (O2ER)＝(CaO2-CvO2)/CaO2;
Первый этап исследования: через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в ПАКУ.
Насыщение кислородом центральной венозной крови
Временное ограничение: Первый этап исследования: через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в ПАКУ.
Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvO2).
Первый этап исследования: через 0,5 часа после пневмоперитонеума, через 1,5 часа после пневмоперитонеума, через 20 минут после поступления в ПАКУ.
Усовершенствованный рецептор конечных продуктов гликирования
Временное ограничение: Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Усовершенствованный рецептор конечных продуктов гликирования (RAGE, пг/мл).
Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Бета-протеин S100
Временное ограничение: Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Бета-белок S100 (S100β, мкг/л).
Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α, пг/мл);
Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Интерлейкин 6
Временное ограничение: Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Интерлейкин 6 (ИЛ-6, пг/мл).
Интраоперационный (до наркоза, послеоперационный) и послеоперационный (послеоперационный 3-й день)
Частота возникновения гипоксемии в PACU
Временное ограничение: Через 20 минут после входа в PACU
Частота возникновения гипоксемии (PaO2<60 мм рт.ст.) в PACU
Через 20 минут после входа в PACU
Продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: Несмотря на завершение исследования, в среднем полчаса.
Продолжительность пребывания в PACU (мин);
Несмотря на завершение исследования, в среднем полчаса.
Время восстановления после наркоза
Временное ограничение: Несмотря на завершение исследования, в среднем один час.
Время выхода из наркоза (мин).
Несмотря на завершение исследования, в среднем один час.
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Частота послеоперационных легочных осложнений по шкале PPC.
0-7 день после операции
Послеоперационная острая дыхательная недостаточность
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Частота возникновения острой дыхательной недостаточности (SpO2<90% или PaO2<60 мм рт.ст.);
0-7 день после операции
Послеоперационное подозрение на пневмонию
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Частота возникновения послеоперационной пневмонии;
0-7 день после операции
Пульсоксиметрия менее 92%
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Частота встречаемости сатурации пульсоксиметрии менее 92%;
0-7 день после операции
Устойчивая гипоксия
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Частота возникновения устойчивой гипоксии
0-7 день после операции
Насыщенность пульсоксиметрии
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Насыщенность пульсоксиметрии (SpO2);
0-7 день после операции
Частота нежелательных явлений, связанных с вмешательством
Временное ограничение: Интраоперационно, период ИВЛ
Нежелательные явления, связанные с вмешательством, в том числе: спасательная терапия при десатурации, потенциально опасная гипотензия, пневмоторакс, необходимость вазоактивных препаратов.
Интраоперационно, период ИВЛ
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 1-3 день после операции
Послеоперационный делирий будет оцениваться по шкале, называемой «Метод оценки спутанности сознания-ОИТ».
1-3 день после операции
Частота возникновения связанных осложнений
Временное ограничение: 0-7 день после операции
Сопутствующие осложнения, включая: синдром системного воспалительного ответа (ССВО), острый инфаркт миокарда (ОИМ), острую печеночную и почечную недостаточность; хирургические осложнения, включая интраабдоминальный абсцесс, несостоятельность анастомоза.
0-7 день после операции
Незапланированная повторная операция через 24 часа
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Незапланированная повторная операция через 24 часа (операция, не вызванная кровотечением через 24 часа).
До 30 дней после операции
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Послеоперационное пребывание в стационаре.
До 30 дней после операции
Маневр рекрутмента легких изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Систолическое артериальное давление (САД, мм рт.ст.);
Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Изменения диастолического артериального давления, связанные с маневром рекрутмента легких
Временное ограничение: Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Диастолическое артериальное давление (ДАД, мм рт.ст.);
Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Маневр рекрутмента легких, связанный с изменениями среднего артериального давления
Временное ограничение: Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Среднее артериальное давление (САД, мм рт.ст.); частота сердечных сокращений (ЧСС, уд/мин).
Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Маневр рекрутмента легких, связанный с изменением частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Частота сердечных сокращений (ЧСС, уд/мин).
Первый этап исследования: интраоперационный, когда выполняется маневр рекрутмента легкого.
Смерть от любой причины.
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Смерть по любой причине через 30 дней после операции.
До 30 дней после операции
Незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии (не вызванная кровотечением в течение 24 часов).
До 30 дней после операции
Нарушение оксигенации
Временное ограничение: до индукции анестезии, через 0,5 ч и 1,5 ч после индукции пневмоперитонеума и через 20 мин после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
PaO2/FIO2 ≤ 300 мм рт.ст.
до индукции анестезии, через 0,5 ч и 1,5 ч после индукции пневмоперитонеума и через 20 мин после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Hong Li, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017ZSLYEC-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования доступ к открытым легким

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться