Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den beskyttende ventilation ved hjælp af åben lungetilgang eller ikke prøve (PROVOLON)

1. december 2019 opdateret af: Hong Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Effekter af åben lungetilgang på intraoperativ respiratorisk funktion og postoperativ restitution af patienter med laparoskopisk kolorektal resektion

Postoperative lungekomplikationer (PPC) er meget almindelige. Det påvirker alvorligt postoperativ restitution, især i abdominal kirurgi. Patienter med laparoskopisk resektion af kolorektal cancer har generelt en højere alder og nedsat lungefunktionsreserve. Samtidig er de tilbøjelige til at udvikle atelektase på grund af virkningerne af pneumoperitoneumtryk. Derfor er de en højrisikogruppe for respiratorisk insufficiens og PPC.

Mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen er en rutine i klinikken i dag. Imidlertid vil denne konventionelle strategi også resultere i atelektasedannelse. Derfor kan det forringe den sårbare lungefunktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk resektion af kolorektal cancer. Patienter med akut lungeskade eller akut respiratorisk distress-syndrom (ALI/ARDS) kunne drage fordel af "åben lungetilgang", herunder brugen af ​​positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og rekrutteringsmanøvrer (RM'er). Hvorvidt en lungebeskyttende mekanisk ventilationsstrategi med medium niveauer af PEEP og gentagne RM'er, den "åbne lungetilgang", beskytter mod respiratorisk insufficiens og PPC under laparoskopisk resektion af kolorektal cancer er usikkert. Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af "open lung approach" mekanisk ventilationsstrategi og konventionel mekanisk ventilationsstrategi i PPC, ekstrapulmonale komplikationer, længde af hospitalsophold, biomarkører for lungeskade og ændringer i respiratorisk funktion hos patienter, der gennemgår generel anæstesi for laparoskopisk resektion af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Prøvestørrelsesberegning, randomisering og patientsikkerhed. Den nødvendige stikprøvestørrelse er beregnet ud fra tidligere undersøgelser af forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer. En chi-kvadrattest med to grupper med et tosidet signifikansniveau på 0,05 vil have 80 % effekt til at detektere forskellen (i primært resultat) mellem konventionel mekanisk ventilationsstrategi (25 %) og mekanisk ventilationsstrategi med åben lungetilgang (12,5 %), når stikprøvestørrelsen i hver gruppe er 126. I betragtning af en tabsprocent på 10 % skal 280 sager inkluderes i dette forsøg.

    Forskningen vil blive udført i to faser. Fuldstændigt randomiseret design blev brugt i første fase, og randomiseret blokdesign i anden fase. Interimanalysen vil blive udført, når 100 patienter (første fase) med succes er blevet inkluderet og fulgt op. Dataovervågnings- og sikkerhedsgruppen (DMSG) vil give den primære investigator anbefalinger om at stoppe eller fortsætte forsøget. DMSG vil anbefale at stoppe forsøget, hvis der er fundet signifikant gruppeforskel i uønskede hændelser ved interimanalysen (p<0,025), eller hvis postoperative lungekomplikationer forekommer hyppigere i interventionsgruppen (p<0,025). Hvis interventionen har en stærk tendens til forbedring af postoperative lungekomplikationer (p<0,018) i første fase, overvejes afslutning af undersøgelsen.

  2. Protokolfrafald. Anæstesilæger har lov til at ændre ventilationsprotokollen, hvis der er bekymring for patientens sikkerhed. Niveauet af PEEP kan ændres i henhold til den ansvarlige anæstesiolog, hvis det systoliske arterielle tryk (SBP)< 80 mmHg og SBP falder ≥30 % basislinjeværdier i mere end 3 minutter på trods af intravenøs væskeinfusion og/eller start af vasopressorer, hvis doseringer af vasopressorer er på det højeste niveau, der tolereres, hvis der udvikles nye arytmier, som ikke reagerer på behandling foreslået af Advanced Cardiac Life Support Guidelines. Hvis der er pneumothorax eller hypoxæmi (SpO2 < 90 % i mere end 3 minutter), hvis der er behov for massiv transfusion (>8 enheder pakket røde blodlegemer) for at opretholde hæmoglobin >7 mg/dl, hvis varigheden af ​​pneumoperitoneum er mindre derefter 1 time eller mekanisk ventilationstid er mindre end 2 timer, hvis der er en kirurgisk komplikation (såsom svær hyperkapni, uventet konvertering til åben operation, uplanlagt reoperation 24 timer efter operationen, uplanlagt ICU-indlæggelse af kirurgiske årsager) eller hvis patienten dør under operationen, så vil patienten blive droppet ud af undersøgelsen. Alle frafaldssager vil indgå i sikkerhedsanalysen.

  3. Forsøgsindstillinger for intraoperativ ventilation. Patienter i den konventionelle mekaniske ventilationsstrategigruppe vil have et tidalvolumen på 6 til 8 ml pr. kilogram Predicted Body Weight (PBW), nul PEEP og ingen rekrutteringsmanøvre. Patienter i den mekaniske ventilationsstrategigruppe med åben lungetilgang vil have et tidalvolumen på 6 til 8 ml pr. kilogram PBW, et PEEP-niveau på 6 til 8 cm vand og rekrutteringsmanøvrer. Rekrutteringsmanøvrer består af en trinvis stigning af tidalvolumen (som beskrevet nedenfor) og vil blive anvendt umiddelbart efter tracheal intubation og hvert 30. minut derefter indtil afslutningen af ​​operationen.

    I hver gruppe vil anæstesilæger blive rådet til at bruge en inspireret iltfraktion (FIO2) mellem 0,4 og 0,5 og at opretholde iltmætning ≥ 92 %. Det inspiratoriske og eksspiratoriske tidsforhold vil blive indstillet til 1:2, med en respirationsfrekvens justeret for at opretholde normocapni (end-tidal kuldioxidkoncentration på 30-50 mmHg).

    PBW beregnes efter en foruddefineret formel med: 50 + 0,91 x (centimeter højde - 152,4) for mænd og 45,5 + 0,91 x (centimeter højde - 152,4) for kvinder. I hver gruppe vil patienter blive ventileret ved hjælp af den volumenkontrollerede ventilationsstrategi ved hjælp af en anæstesiventilator: 1. Avance® (Datex-Ohmeda, General Electric, Helsinki, Finland) 2. Tiro® (Dräger, Lübeck, Tyskland)

  4. Rekrutteringsmanøvrer.

    Trinvis forøgelse af tidevandsvolumen vil blive brugt som en metode til rekrutteringsmanøvrer i dette forsøg. Rekrutteringsmanøvrer bør ikke udføres, når patienter er hæmodynamisk ustabile, som vurderet af den behandlende anæstesiolog. Rekrutteringsmanøvrer vil blive udført som følger:

    4-1. Maksimal inspiratorisk trykgrænse er sat til 45 cmH2O. 4-2. Tidalvolumen er indstillet til 8 ml/kg PBW og respirationsfrekvens til 6 vejrtrækninger/min, mens PEEP er indstillet til 12 cmH2O.

    4-3. Indånding til udåndingsforhold (I:E) er indstillet til 1:2. 4-4. Tidalvolumener øges i trin på 4 ml/kg PBW indtil et plateautryk på 30-35 cmH2O (hvis tidalvolumen når ventilatorens største volumen, og plateautrykket ikke kan nå 30-35 cmH2O, indstilles PEEP til 16 cmH2O for et plateautryk på 30-35 cmH2O).

    4-5. Tre vejrtrækninger administreres med et plateautryk på 30-35 cmH2O. 4-6. Peak inspiratorisk trykgrænse, respirationsfrekvens, I:E og tidalvolumen sættes tilbage til indstillingerne forud for hver rekrutteringsmanøvre, mens PEEP opretholdes på 8 cmH2O.

  5. Definitioner for postoperative komplikationer. Alle definitioner for postoperative komplikationer refererer til IMPROVE forsøget og PROVHILO forsøget.
  6. DMSG's sammensætning og ansvar. Medlemmer af DMSG er ledelsesgruppen for anæstesiafdelingen på forskningshospitalet. DMSG vil være ansvarlig for at varetage forsøgsdeltagernes interesser, vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​interventionen under forsøget og for at overvåge den overordnede gennemførelse af forsøget. For at forbedre integriteten af ​​forsøget kan DMSG også formulere anbefalinger vedrørende udvælgelse eller rekruttering af deltagere og procedurerne for datastyring og kvalitetskontrol. DMSG vil være rådgivende for hovedefterforskeren. Den primære investigator vil være ansvarlig for at gennemgå DMSG-anbefalingerne, beslutte, om forsøget skal fortsætte eller afsluttes, og afgøre, om ændringer i forsøgets adfærd er påkrævet. Alle DMSG-medlemmer, som udvikler væsentlige interessekonflikter i løbet af retssagen, bør træde ud af DMSG.

  7. Datastyring. Data vil blive indsamlet og registreret i case-rapportformularer (CRF'er) af forskere under tilsyn af DMSG-medlemmer. Datamanager vil først scanne håndskrevne data og derefter indtaste data i den elektroniske database. Kildedataverifikation vil blive udført ved hjælp af en krydstjekmetode af forskere, når 7-dages opfølgning er gennemført.

    Alle uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger, uventede eller muligvis relaterede hændelser vil blive registreret i CRF og rapporteret til DMSG.

  8. Statistikker. Statistikere vil være i blind tilstand til dataanalyse. Analyse vil være ved intention-to-treat at sammenligne det primære resultatmål efter 7 dage i de to grupper ved chi-kvadrat-test (eller Fishers eksakte test efter behov). Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af envejsvariansanalysen eller Mann-Whitney U-testen. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test. Tid-til-hændelse-kurverne vil blive beregnet ved brug af Kaplan-Meier-metoden. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 16.0 statistisk software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år.
  2. Gennemgå elektiv laparoskopisk resektion af kolorektal cancer.
  3. Med en forventet varighed af pneumoperitoneum ≥1,5 time.
  4. Med et præoperativt risikoindeks for lungekomplikationer ≥ 2.
  5. Uden kontraindikation af epidural anæstesi.
  6. Puls iltmætning i luft ≥ 92%.
  7. Og informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≥ IV.
  2. Kropsmasseindeks ≥30 kg/m2.
  3. Varighed af mekanisk ventilation ≥ 1 time inden for 2 uger før operationen.
  4. En historie med akut respirationssvigt inden for 1 måned før operationen.
  5. Med en sepsis eller septisk shock eller ustabil hæmodynamik.
  6. Med en progressiv neuromuskulær sygdom såsom myasthenia gravis.
  7. Med en epilepsi eller skizofreni eller Parkinsons sygdom.
  8. Med en alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller pulmonal bulla.
  9. Alvorlig organdysfunktion (akut koronarsyndrom, uræmi, hepatisk encefalopati, klassificering af funktionskapacitet af NYHA ≥III, malign arytmi og så videre).
  10. Koma, svær kognitiv funktionsnedsættelse, sprog- eller hørenedsættelse, der ikke kan kommunikere.
  11. Ikke korrekt kontrolleret hypertension.
  12. Involveret i andre kliniske undersøgelser eller nægtet at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: åben lungetilgangsventilationsstrategi
Fremgangsmåde: Åben lungetilgangsventilationsstrategi (OLV). Patienterne modtager volumenkontrolleret mekanisk ventilation med et tidalvolumen på 6 til 8 ml pr. kg forudsagt kropsvægt, en PEEP på 6 til 8 cm vand og rekrutteringsmanøvrer gentaget hvert 30. minut efter tracheal intubation.
Procedure: åben lungetilgang
Andre navne:
  • åben lungestrategi
Ingen indgriben: konventionel ventilationsstrategi
Fremgangsmåde: konventionel ventilationsstrategi (NOLV). Patienterne modtager volumenkontrolleret mekanisk ventilation med et tidalvolumen på 6 til 8 ml pr. kilogram forudsagt kropsvægt, ingen PEEP og ingen rekrutteringsmanøvre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstfrekvens af større lunge- og ekstrapulmonale komplikationer
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Større lungekomplikationer blev defineret som formodet lungebetændelse, akut respirationssvigt og vedvarende hypoxi; Større ekstrapulmonale komplikationer blev defineret som sepsis, svær sepsis og septisk shock eller død.
Dag 0 til 7 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Peak luftvejstryk (Ppeak, cm H2O);
Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Plateau luftvejstryk
Tidsramme: Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Plateau luftvejstryk（Pplat, cm H2O）;
Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Statisk lungecompliance
Tidsramme: Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Statisk lungecompliance (Csta, ml/cm H2O) = Vt/ (Pplat-PEEP);
Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Dynamisk lungecompliance
Tidsramme: Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Dynamisk lungecompliance (Cdyn, ml/cm H2O)= Vt/ (Ppeak-PEEP);
Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Arterielt partialtryk af ilt
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Arterielt partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg）; post-anæstesi-afdeling (PACU);
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Alveolær-arteriel iltspændingsforskel
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Alveolær-arteriel iltspændingsforskel (A-aDO2, mmHg）;
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Arteriel-alveolær oxygenspændingsforhold
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Alveolært oxygentryk (PAO2); Arteriel-alveolær oxygenspændingsforhold (a/A-forhold) =PaO2/PAO2;
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Respiratorisk indeks
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2); Respiratorisk indeks (RI) = P(A-a)DO2/FiO2;
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Iltningsindeks
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Oxygeneringsindeks (OI)=PaO2/FiO2;
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Alveolær dødrumsfraktion
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Arterielt kuldioxidpartialtryk (PaCO2); partialtryk af kuldioxid i udåndingsgas (PetCO2); Alveolær dødrumsfraktion (Vd/Vt）=(PaCO2-PetCO2)/ PaCO2;
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Mælkesyre
Tidsramme: præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Mælkesyre (LAC, mmol/L);
præ-anæstesi, 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Iltudvindingsforhold
Tidsramme: Første fase af undersøgelsen: 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Iltindhold i centralt veneblod (CvO2); Iltindhold i arterielt blod (CaO2); oxygenekstraktionsforhold (O2ER)＝(CaO2-CvO2) /CaO2;
Første fase af undersøgelsen: 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Central venøs iltmætning i blodet
Tidsramme: Første fase af undersøgelsen: 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Central venøs blodiltmætning (ScvO2).
Første fase af undersøgelsen: 0,5 time efter pneumoperitoneum, 1,5 time efter pneumoperitoneum, 20 minutter efter indtræden i PACU
Avanceret glycation slutprodukt receptor
Tidsramme: Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
Avanceret glykeringsslutproduktreceptor (RAGE, pg/ml).
Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
S100 beta protein
Tidsramme: Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
S100 betaprotein （S100β, μg/L）.
Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a, pg/ml);
Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
Interleukin 6
Tidsramme: Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
Interleukin 6 (IL-6, pg/ml).
Intraoperativt (præ-anæstesi, post-operation) og postoperativt (postoperativt dag 3)
Hyppigheden af ​​hypoxæmi i PACU
Tidsramme: 20 minutter efter indtræden i PACU
Hyppigheden af ​​hypoxæmi (PaO2<60 mmhg) i PACU
20 minutter efter indtræden i PACU
Længde af PACU ophold
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit en halv time.
Længde af PACU-ophold (min);
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit en halv time.
Restitutionstiden fra anæstesi
Tidsramme: Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit en time.
Restitutionstiden fra anæstesi (min).
Selvom studiet er afsluttet, i gennemsnit en time.
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer baseret på en PPC-skala.
Dag 0 til 7 efter operationen
Postoperativ akut respirationssvigt
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Forekomstfrekvens af akut respirationssvigt (SpO2 < 90 % eller PaO2 < 60 mmhg);
Dag 0 til 7 efter operationen
Postoperativ mistanke om lungebetændelse
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Forekomstfrekvens af postoperativ lungebetændelse;
Dag 0 til 7 efter operationen
Pulsoximetri mindre end 92 %
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Forekomst af mætning af pulsoximetri mindre end 92 %;
Dag 0 til 7 efter operationen
Vedvarende hypoxi
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Forekomstfrekvens af vedvarende hypoxi
Dag 0 til 7 efter operationen
Mætning af pulsoximetri
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Mætning af pulsoximetri (SpO2);
Dag 0 til 7 efter operationen
Forekomstfrekvens af interventionsrelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Interventionsrelaterede uønskede hændelser, herunder: redningsterapi til desaturation, potentielt skadelig hypotension, pneumothorax, nødvendige vasoaktive lægemidler.
Intraoperativ, periode med mekanisk ventilation
Postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1 til 3 efter operationen
Postoperativt delirium vil blive estimeret ved en skala kaldet Confusion Assessment Method-ICU.
Dag 1 til 3 efter operationen
Forekomstfrekvens af relaterede komplikationer
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Beslægtede komplikationer, herunder: systemisk inflammatorisk respons-syndrom (SIRS), akut myokardieinfarkt (AMI), akut lever- og nyreinsufficiens; kirurgiske komplikationer inklusive intraabdominal byld, anastomotisk lækage.
Dag 0 til 7 efter operationen
Uplanlagt genoperation efter 24 timer
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Uplanlagt reoperation efter 24 timer (operation ikke forårsaget af blødning i 24 timer).
Op til 30 dage efter operationen
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Postoperativ hospitalsophold.
Op til 30 dage efter operationen
Lungerekruttering manøvre systoliske blodtryk ændringer
Tidsramme: Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Systolisk blodtryk (SBP, mmHg);
Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Lungerekruttering manøvre relaterede diastoliske blodtryk ændringer
Tidsramme: Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Diastolisk blodtryk (DBP, mmHg);
Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Lungerekruttering manøvre-relaterede gennemsnitlige arterielle trykændringer
Tidsramme: Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MBP, mmHg); hjertefrekvens (HR, bpm).
Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Lungerekruttering manøvre relaterede hjertefrekvensændringer
Tidsramme: Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Puls (HR, bpm).
Den første fase af undersøgelsen: intraoperativ, når lunge rekrutteringsmanøvre opereres.
Død af enhver årsag.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Død af enhver årsag 30 dage efter operationen.
Op til 30 dage efter operationen
Uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling (ikke forårsaget af blødning i 24 timer).
Op til 30 dage efter operationen
Nedsat iltning
Tidsramme: før anæstesi-induktion, 0,5 time og 1,5 time efter pneumoperitoneum-induktion og 20 minutter efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg
før anæstesi-induktion, 0,5 time og 1,5 time efter pneumoperitoneum-induktion og 20 minutter efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Li, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017ZSLYEC-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med åben lungetilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner