Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расчетная кумулятивная заболеваемость вирусом Зика в конце первой эпидемии во Французской Вест-Индии в выборке пациентов с ВИЧ-инфекцией. (ZIKAVIH)

7 марта 2022 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
В этом исследовании будет оцениваться кумулятивная заболеваемость вирусом Зика в конце первой эпидемии во Французской Вест-Индии в выборке пациентов, отслеживаемых по поводу ВИЧ-инфекции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вирусная инфекция Зика распространяется во всех тропических и субтропических районах. Присутствие Aedes albopictus на юге Франции вызывает обеспокоенность по поводу возникновения вспышек местной передачи вируса Зика. В этом контексте знание кумулятивного воздействия эпидемии, охватившей Карибский бассейн в 2016 г., является важным вопросом для управления будущими эпидемиями и работы по моделированию. Поскольку вирус Зика еще не циркулировал на Малых Антильских островах, кумулятивный уровень заболеваемости можно оценить путем проведения обследования распространенности серотипов среди населения в конце эпидемии или, проще говоря, в когорте пациентов, регулярно наблюдаемых и чья среда обитания распределена. на всей территории исследования. Таким образом, ВИЧ-инфицированные пациенты, которым помогает регулярный клинико-биологический мониторинг, составляют популяционную выборку, идеально подходящую для изучения появления вируса Зика во Французской Вест-Индии. Таким образом, с использованием этого метода совокупная заболеваемость вирусом чикунгунья после эпидемии 2014 г. оценивается в 58% на Мартинике и Гваделупе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

354

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гваделупа
      • Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника, 97200
        • University Hospital of Martinique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (> 18 лет)
  • Наблюдение за ВИЧ-инфекцией в 2 исследовательских центрах (1 на Мартинике и 1 на Гваделупе)
  • Проживает на Мартинике/Гваделупе (Французская Вест-Индия) с 01 января 2016 г. по 31 декабря 2016 г.
  • Партнер или бенефициар системы социального обеспечения.
  • Информированное согласие, подписанное пациентом

Критерий исключения:

  • Пациент, который остался в другом районе с риском передачи вируса Зика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Выборочный пациент
У пациента, принявшего участие в исследовании CHIKVIH (NCT02553369), будет взята кровь во время контрольного визита по поводу ВИЧ-инфекции.
Другой: Сбор биологических образцов
У каждого участника будет взят образец крови для исследования. Каждый зачисленный субъект должен ранее участвовать в исследовании CHIKVIH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие антител иммуноглобулина G к вирусу Зика в сыворотке, взятой после эпидемии
Временное ограничение: 1 день
Наличие или отсутствие ZIKV-специфических антител IgG в сыворотке, взятой в конце эпидемии Зика в течение шести месяцев после официального окончания эпидемии для каждой территории Французской Вест-Индии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие клинических признаков, указывающих на эпизод заболевания вирусом Зика.
Временное ограничение: 1 день во время обучения
Клиницист, ответственный за пациента, расспросит его о возникновении клинического эпизода, свидетельствующего о заражении вирусом Зика, во время эпидемии.
1 день во время обучения
Наличие или отсутствие специфических антител к вирусу денге перед вспышкой инфекции, вызванной вирусом Зика, в образцах, взятых в конце эпидемии чикунгуньи.
Временное ограничение: 1 день на биологический образец, собранный до вспышки вируса Зика
Серологический анализ будет проводиться на биологическом образце, собранном в рамках наблюдения за состоянием здоровья пациента и хранившемся до эпидемии болезни, вызванной вирусом Зика.
1 день на биологический образец, собранный до вспышки вируса Зика
Наличие или отсутствие специфических антител к чикунгунья до вспышки инфекции, вызванной вирусом Зика, после взятия проб в конце эпидемии чикунгуньи.
Временное ограничение: 1 день на биологический образец, собранный до вспышки вируса Зика
Серологический анализ будет проводиться на биологическом образце, собранном в рамках наблюдения за состоянием здоровья пациента и хранившемся до эпидемии болезни, вызванной вирусом Зика.
1 день на биологический образец, собранный до вспышки вируса Зика
Эволюция уровней лимфоцитов CD4 до и после вспышки вируса Зика
Временное ограничение: За 6 месяцев до вспышки вируса Зика; 12 месяцев после вспышки вируса Зика; Первые 6 месяцев после вспышки вируса Зика
Все биологические результаты для лимфоцитов CD4 будут собираться ретроспективно: за 6 месяцев до вспышки вируса Зика, 12 месяцев после вспышки вируса Зика и 6 месяцев после вспышки вируса Зика, чтобы наблюдать за его эволюцией.
За 6 месяцев до вспышки вируса Зика; 12 месяцев после вспышки вируса Зика; Первые 6 месяцев после вспышки вируса Зика
Эволюция уровней РНК ВИЧ-1 до и после вспышки вируса Зика
Временное ограничение: За 6 месяцев до вспышки вируса Зика; 12 месяцев после вспышки вируса Зика; Первые 6 месяцев после вспышки вируса Зика
Все биологические результаты для РНК ВИЧ-1 будут собираться ретроспективно: за 6 месяцев до вспышки вируса Зика, 12 месяцев после вспышки вируса Зика и 6 месяцев после вспышки вируса Зика, чтобы наблюдать за его эволюцией.
За 6 месяцев до вспышки вируса Зика; 12 месяцев после вспышки вируса Зика; Первые 6 месяцев после вспышки вируса Зика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Соавторы

University Hospital of Guadeloupe

Следователи

  • Главный следователь: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Главный следователь: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Директор по исследованиям: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор биологических образцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться