Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Zika-fertőzés becsült kumulatív előfordulása az első járvány végén a francia Nyugat-Indiában a HIV-fertőzés miatt követett betegek mintájában. (ZIKAVIH)

2022. március 7. frissítette: University Hospital Center of Martinique
Ez a tanulmány megbecsüli a Zika-fertőzés kumulatív előfordulását a francia Nyugat-Indiában kitört első járvány végén a HIV-fertőzés miatt követett betegek mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Zika-vírus fertőzés minden trópusi és szubtrópusi területen terjed. Az Aedes albopictus jelenléte Dél-Franciaországban aggodalomra ad okot a bennszülött Zika-vírus terjedésének kitörései miatt. Ebben az összefüggésben a Karib-térséget 2016-ban sújtó járvány kumulatív hatásának ismerete fontos kérdés a jövőbeli járványok kezelése és a modellezési munka szempontjából. Mivel a Zika-vírus még nem terjedt el a Kis-Antillákon, a kumulatív előfordulási arány megbecsülhető egy általános populációs szeroprevalencia-felmérés elvégzésével a járvány végén, vagy egyszerűbben egy olyan betegcsoporton belül, akiket rendszeresen monitoroznak, és akiknek élőhelye megoszlik. az egész tanulmányi területen. Így a HIV-fertőzött betegek, akik részesülnek a rendszeres klinikai biológiai monitorozásban, olyan populációs mintát alkotnak, amely tökéletesen alkalmazkodott a Zika-vírus francia Nyugat-Indiában való megjelenésének vizsgálatához. Ezzel a módszerrel Martinique és Guadeloupe esetében a 2014-es járvány után a chikungunya-vírussal való fertőzés kumulatív incidenciáját 58%-ra becsülték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

354

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év felett)
  • HIV-fertőzés miatt követték a 2 vizsgálóközpontban (1 Martinique-on és 1 Guadeloupe-ban)
  • Martinique/Guadeloupe (Francia Nyugat-Indiák) lakóhelye 2016. JAN 01. és 2016. december 31. között
  • Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje.
  • A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki olyan területen tartózkodott, ahol fennáll a Zika-vírus átvitelének veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Választható beteg
A CHIKVIH (NCT02553369) vizsgálatban részt vevő pácienstől vérvételt kell végezni a HIV-fertőzés miatti nyomon követés során.
Egyéb: Biológiai mintagyűjtés
Minden résztvevőnek vérmintát kell venni a vizsgálathoz. Minden beiratkozott alanynak korábban részt kell vennie a CHIKVIH vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zika-vírus-specifikus immunglobulin G antitestek jelenléte vagy hiánya a járvány után vett szérumban
Időkeret: 1 nap
ZIKV-specifikus IgG antitestek jelenléte vagy hiánya a Zika-járvány végén a járvány hivatalos befejezését követő hat hónapon belül a francia Nyugat-Indiák minden egyes területén vett szérumban
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zika-vírussal járó betegség epizódjára utaló klinikai tünetek megléte vagy hiánya.
Időkeret: 1 nap a vizsgálat alatt
A betegért felelős klinikus kikérdezi a Zika-vírus fertőzésre utaló klinikai epizód előfordulásáról a járvány alatt
1 nap a vizsgálat alatt
A dengue-vírus-specifikus antitestek megléte vagy hiánya a Zika-vírus fertőzés kitörése előtt, a chikungunya-járvány végén vett mintákon keresték.
Időkeret: 1 nap a Zika vírus kitörése előtt gyűjtött biológiai mintán
A beteg egészségi nyomon követése során gyűjtött és a Zika-vírus járvány előtt tárolt biológiai mintán szerológiai elemzést végeznek.
1 nap a Zika vírus kitörése előtt gyűjtött biológiai mintán
Chikungunya-specifikus antitestek jelenléte vagy sem a Zika-vírus fertőzés kitörése előtt, mintavétel után a chikungunya-járvány végén.
Időkeret: 1 nap a Zika vírus kitörése előtt gyűjtött biológiai mintán
A beteg egészségi nyomon követése során gyűjtött és a Zika-vírus járvány előtt tárolt biológiai mintán szerológiai elemzést végeznek.
1 nap a Zika vírus kitörése előtt gyűjtött biológiai mintán
A CD4 limfocitaszintek alakulása a Zika-vírus kitörése előtt és után
Időkeret: 6 hónappal a Zika-vírus kitörése előtt; 12 hónap a Zika-vírus kitörésétől; A Zika-vírus kitörése utáni első 6 hónapban
A CD4 limfocitákra vonatkozó összes biológiai eredményt visszamenőleg gyűjtik: 6 hónappal a Zika vírus kitörése előtt, 12 hónappal a Zika vírus kitörése után és 6 hónappal a Zika vírus kitörése után, hogy megfigyeljék annak fejlődését.
6 hónappal a Zika-vírus kitörése előtt; 12 hónap a Zika-vírus kitörésétől; A Zika-vírus kitörése utáni első 6 hónapban
A HIV1 RNS szintjének alakulása a Zika vírus kitörése előtt és után
Időkeret: 6 hónappal a Zika-vírus kitörése előtt; 12 hónap a Zika-vírus kitörésétől; A Zika-vírus kitörése utáni első 6 hónapban
A HIV1 RNS-re vonatkozó összes biológiai eredményt visszamenőleg gyűjtik össze: 6 hónappal a Zika vírus kitörése előtt, 12 hónappal a Zika vírus kitörése után és 6 hónappal a Zika vírus kitörése után, hogy megfigyeljük annak fejlődését.
6 hónappal a Zika-vírus kitörése előtt; 12 hónap a Zika-vírus kitörésétől; A Zika-vírus kitörése utáni első 6 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Center of Martinique

Együttműködők

University Hospital of Guadeloupe

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Kutatásvezető: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Tanulmányi igazgató: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintagyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel