Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimeret kumulativ forekomst af Zika-infektion ved slutningen af ​​den første epidemi i de Franske Vestindien i en prøve af patienter fulgt for HIV-infektion. (ZIKAVIH)

7. marts 2022 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Denne undersøgelse vil estimere den kumulative forekomst af Zika-infektion i slutningen af ​​den første epidemi i De Franske Vestindien i en prøve af patienter fulgt for HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Zika-virusinfektion vokser i alle tropiske og subtropiske områder. Tilstedeværelsen af ​​Aedes albopictus i det sydlige Frankrig giver anledning til bekymring over forekomsten af ​​udbrud af indfødt zika-virusoverførsel. I denne sammenhæng er viden om den kumulative virkning af den epidemi, der ramte Caribien i 2016, et vigtigt spørgsmål for håndteringen af ​​fremtidige epidemier og modelleringsarbejde. Da Zika-viruset endnu ikke er blevet cirkuleret i De Små Antiller, kan den kumulative forekomst estimeres ved at udføre en generel befolkningsundersøgelse af seroprevalens i slutningen af ​​epidemien, eller mere enkelt inden for en kohorte af patienter, der regelmæssigt overvåges, og hvis habitat er fordelt. i hele studieområdet. HIV-inficerede patienter, som har gavn af regelmæssig klinisk biologisk overvågning, udgør således en befolkningsprøve, der er perfekt tilpasset undersøgelsen af ​​Zika-virussens fremkomst i de Fransk Vestindien. Den kumulative forekomst af infektion med chikungunya-virussen efter 2014-epidemien er således blevet estimeret til 58 % for Martinique og Guadeloupe ved brug af denne metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 18 år pold)
  • Følges for HIV-infektion på de 2 efterforskercentre (1 beliggende på Martinique og 1 på Guadeloupe)
  • Bosat i Martinique/Guadeloupe (Fransk Vestindien) mellem 01JAN2016 og 31DEC2016
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har opholdt sig i et andet område med risiko for overførsel af Zika-virus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Elektiv patient
Patient, der har deltaget i studiet CHIKVIH (NCT02553369), vil få en blodprøvetagning under et opfølgningsbesøg for HIV-infektion.
Andet: Biologisk prøveindsamling
En blodprøveindsamling til undersøgelsen vil blive taget til hver deltager. Hvert tilmeldt forsøgsperson skal tidligere have deltaget i studiet CHIKVIH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ej af Zika-virus-specifikke immunglobulin G-antistoffer i serum taget efter epidemien
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse eller fravær af ZIKV-specifikke IgG-antistoffer i serum taget ved slutningen af ​​Zika-epidemien inden for seks måneder efter den officielle slutning af epidemien for hvert territorium i De Franske Vestindien
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens eller ej af kliniske tegn, der fremkalder en episode af sygdom med Zika-virus.
Tidsramme: 1 dag under studiet
Klinikeren med ansvar for patienten vil udspørge ham om forekomsten af ​​en klinisk episode, der tyder på Zika-virusinfektion under epidemien
1 dag under studiet
Tilstedeværelse eller ej af dengue-virus-specifikke antistoffer før udbruddet af Zika-virusinfektion, søgt på prøverne taget i slutningen af ​​chikungunya-epidemien.
Tidsramme: 1 dag på biologisk prøve indsamlet før udbruddet af Zika-virus
Serologisk analyse vil blive udført på biologisk prøve indsamlet inden for rammerne af sundhedsopfølgningen af ​​patienten og opbevaret før epidemien af ​​Zika Virus sygdom
1 dag på biologisk prøve indsamlet før udbruddet af Zika-virus
Tilstedeværelse eller ej af Chikungunya-specifikke antistoffer før udbruddet af Zika-virusinfektion, søgt efter prøveudtagning i slutningen af ​​chikungunya-epidemien.
Tidsramme: 1 dag på biologisk prøve indsamlet før udbruddet af Zika-virus
Serologisk analyse vil blive udført på biologisk prøve indsamlet inden for rammerne af sundhedsopfølgningen af ​​patienten og opbevaret før epidemien af ​​Zika Virus sygdom
1 dag på biologisk prøve indsamlet før udbruddet af Zika-virus
Udvikling af CD4-lymfocytniveauerne før og efter udbruddet af Zika-virus
Tidsramme: 6 måneder før udbruddet af Zika-virus; 12 måneder efter udbruddet af Zika-virus; De første 6 måneder efter udbruddet af Zika-virus
Alle biologiske resultater for CD4-lymfocytter vil blive indsamlet retrospektivt: 6 måneder før udbruddet af Zika-virus, 12 måneder efter udbruddet af Zika-virus og 6 måneder efter udbruddet af Zika-virus for at observere dets udvikling
6 måneder før udbruddet af Zika-virus; 12 måneder efter udbruddet af Zika-virus; De første 6 måneder efter udbruddet af Zika-virus
Udvikling af HIV1 RNA niveauer før og efter udbruddet af Zika virus
Tidsramme: 6 måneder før udbruddet af Zika-virus; 12 måneder efter udbruddet af Zika-virus; De første 6 måneder efter udbruddet af Zika-virus
Alle biologiske resultater for HIV1 RNA vil blive indsamlet retrospektivt: 6 måneder før udbruddet af Zika virus, 12 måneder efter udbruddet af Zika virus og 6 måneder efter udbruddet af Zika virus for at observere dets udvikling
6 måneder før udbruddet af Zika-virus; 12 måneder efter udbruddet af Zika-virus; De første 6 måneder efter udbruddet af Zika-virus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbejdspartnere

University Hospital of Guadeloupe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Ledende efterforsker: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Studieleder: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner